Kurzworkshop ARZNEIMITTEL IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Mag. pharm. Dr. Sigrun GUNDL 5020 Salzburg Mag. pharm. Dr. Gerhard KOBINGER Präsident der Österreichischen Apothekerkammer Landesgeschäftsstelle Steiermark Workshop Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit Mag. Dr. Sigrun Gundl Landesapotheke, Arzneimittelinformation Zentrale Fortbildung 2013 1 Ziele • Compliance fördern • Angst vermindern • Unnötige Abbrüche vermeiden • Unnötiges Abstillen vermeiden Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 2 Informationsmöglichkeiten • wegen Produkthaftung häufig irreführend – Fachinformation, Beipack • Fachbücher (Schaefer, Briggs, Hale) • Datenbanken (www.embryotox.de, lactmed) • Beratungszentren (Embryonaltoxikologie Berlin, Reprotox Ravensburg) Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 3 Embryotox www.embryotox.de Lactmed http://toxnet.nlm.nih.gov Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 4 Off-label-use Apothekenbetriebsordnung 2005 • Apotheker müssen … Kunden, Ärzte und andere Anwender informieren und beraten, wenn dies aus Gründen der Arzneimittelsicherheit notwendig ist, die Abgabe des Arzneimittels eine Beratung erforderlich macht oder eine Beratung verlangt wird, • den Verbraucher im Rahmen der Selbstmedikation über den sachgerechten Umgang mit Arzneimitteln und über gesundheitliche Risiken informieren und beraten; gegebenenfalls die Abgabe eines Arzneimittels verweigern und den Kunden an den Arzt verweisen, • die ärztliche Verschreibung auf Eindeutigkeit und Übereinstimmung mit gesetzlichen Vorschriften zu überprüfen Österreichisches Ärztegesetz § 49. (1) Ein Arzt ist verpflichtet, […] nach Maßgabe der ärztlichen Wissenschaft und Erfahrung sowie unter Einhaltung der bestehenden Vorschriften und der fachspezifischen Qualitätsstandards […] das Wohl der Kranken und den Schutz der Gesunden zu wahren. Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 5 Allgemeine Aspekte Contergan®1960er Jahre Æ „Therapeutischer Nihilismus“ • Risiko von Erkrankungen für Ungeborenes • Risiko von Erkrankungen für Mutter • Hintergrundsrisiko • Risikoannahme • Retrospektiv - Prospektiv • Tatsächliche Teratogene Zentrale Fortbildung 2013 Teratogene / fetotoxische Arzneistoffe embryotoxisch/teratogen fetotoxisch Thalidomid Retinoide (Isotretinoin) Antiepileptika (Valproinsäure) Zytostatika Cumarine Mycophenolat … ACE-Hemmer Sartane NSAR Ergotamine Cumarine Psychopharmaka … Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 Bildquelle: Fritzsche, ADKA 2013 7 Allgemeine Empfehlungen zur Beratung Schwangerer • Strenge Indikationsstellung • Nur gut erprobte, altbewährte Arzneimittel • Möglichst kurz, niedrig, jedoch therapeutische Dosis • Monotherapie • Nicht-medikamentöse Optionen? Zentrale Fortbildung 2013 Fragen: Schwangerschaftswoche? Bereits eingenommen? Dr. S. Gundl 8 Arzneimittel und Stillzeit • • • • Übergang in die Muttermilch? Auswirkungen auf den Säugling? Auswirkungen auf die Muttermilch? Auswirkungen auf die Mutter? Behandlung so wählen, dass keine Stillunterbrechung erforderlich ist! Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 9 Mögliche Symptome beim Säugling • „dünnere“ Stuhlkonsistenz bei Antibiotika • Sedierung bei Analgetika, Narkotika, Sedativa, AD, AE • Übererregbarkeit, Unruhe bei Antihistaminika Cave: Alter des Säuglings Dosis und Dauer der Therapie Genetischer Metabolismus Trinkverhalten Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 10 Problematisch in der Stillzeit Individuelle Entscheidung über Stilleinschränkung • Zytostatika • Radionuklide • Kombinationstherapie mit mehreren Psychopharmaka oder Antiepileptika • jodhaltige Kontrastmittel, Expektoranzien und großflächige jodhaltige Desinfektion Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 11 Allgemeine Empfehlungen zur Beratung Stillender • Strenge Indikationsstellung • Nur gut erprobte, altbewährte Arzneimittel • Möglichst kurz, niedrig, jedoch therapeutische Dosis • Kindliches Alter, Reife? Beobachtung des Sgl. • Monotherapie • Alkoholfrei • Einnahmezeitpunkt • Nicht-medikamentöse Optionen? Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl Fragen: Alter des Kindes? Vollgestillt? Kind gesund?e 12 Alternativmedizin in Schwangerschaft und Stillzeit • Phytotherapie Herkunft? Zulassung? Alkohol? Uterotonika? Pyrrolizidine? Geschmack? • Tees Reinheit? Trinkmenge? Durstlöscher? Uvae ursi? • Homöopathie >D3 oder C1? Alkohol? Homöopath? • Aromatherapie direkter Kontakt Brust? • Schüsslersalze Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 13 Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit Ausgewählte Indikationen Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 14 Schmerz Paracetamol (ev. mit Codein) Paracetamol (ev. mit Codein) Ibuprofen, Diclofenac Ibuprofen (bis SSW 28) (Codein, Tramadol) (Codein, Tramadol) Cave: Sedierung beim Kind Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 15 Übelkeit • Antihistaminika • Antihistaminika • Metoclopramid • Metoclopramid Cave: Sedierung beim Kind Dr. S. Gundl Zentrale Fortbildung 2013 16 Erkältung Fieber, Husten, Halsschmerzen, Heiserkeit, Schnupfen • Paracetamol • Paracetamol, Ibuprofen • ACC, Ambroxol, Bromhexin Codein (Einzeldosen), Dextromethorphan (Einzeldosen) • ACC, Ambroxol, Bromhexin Codein (Einzeldosen), Dextromethorphan (Einzeldosen) • Lokale Antiseptika (wenig untersucht, keine Probleme erwartet) z.B. Chlorhexidin, Benzydamin • Lokale Antiseptika akzeptabel, Cave Iod! Xylometazolin, Oxymetazolin • Xylometazolin, Oxymetazolin • Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 17 Fachbücher, Datenbanken • Schaefer et al. Arzneiverordnung in Schwangerschaft und Stillzeit. 8. Aufl. Elsevier, München 2012 • Rhode, Schaefer. Psychopharmakotherapie in Schwangerschaft und Stillzeit, 3. Aufl. Thieme, 2009 • Briggs et al. Drugs in Pregnancy and Lactation. 9.Ed., Lippincott, Philadelphia 2011 • Hale. Medication and Mothers‘ Milk, 15th edition; Hale Publishing, Amarillo, 2012 Embryotox www.embryotox.de Lactmed http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT Zentrale Fortbildung 2013 Dr. S. Gundl 18
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