Duo Viruzides und sporizides Desinfektionsmittel Gebrauchsanleitung Tristel Duo für Ultraschall TRISTEL DUO FÜR ULTRASCHALL Tristel Duo ist ein hoch eﬀektiver Chlordioxid-Schaum zur viruziden und sporiziden Desinfektion von Medizinprodukten der Risikoeinstufung unkritisch oder semikritisch A. Gemäß der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierung in 2007/47/EC ist Tristel Duo als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-zertiﬁziert und als Instrumentendesinfektionsmittel zugelassen. ANWENDUNGSBEREICH Tristel Duo für Ultraschall dient im Speziellen der Desinfektion von Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A, zum Beispiel Transrektal- oder Transvaginalsonden. Des Weiteren kann Tristel Duo zur Desinfektion von Medizinprodukten verwendet werden, die einen erhöhten Desinfektionsbedarf aufweisen. WIRKUNGSSPEKTRUM Tristel Duo nutzt Tristels patentierte Technologie auf Basis von Chlordioxid (ClO2) und ist bakterizid, fungizid, viruzid, mykobakterizid und sporizid mit einer Einwirkzeit von nur 30 Sekunden. Tristel Duo wurde ausgiebig nach sämtlichen aktuell gültigen EN-, DGHM- und RKI/DVV-Methoden sowohl im Suspensions- als auch im Keimträgertest auf seine Wirksamkeit geprüft und begutachtet. Es entspricht somit dem Wirkungsspektrum, welches in der RKI/BfArMEmpfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A gefordert wird (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244-1310). WIRKUNGSWEISE Der Duo-Schäumer beinhaltet zwei separate Kammern, welche Tristels Basis- und Aktivatorlösung enthalten (siehe Sicherheitsdatenblatt). Bei Betätigung des Schäumers werden beide Komponenten miteinander vermischt und generieren eine kontrollierte Konzentration Chlordioxid in wässriger Lösung. Chlordioxid ist ein gut dokumentiertes, hoch eﬀektives Biozid, dessen schnelle und eﬀektive Wirkung auf seiner oxidativen Wirkungsweise beruht. Durch die Fähigkeit Elektronen aufzunehmen oxidiert Chlordioxid die Zellproteine und Nukleinsäuren der Mikroorganismen, was zum Zelltod (Lyse) bzw. zur Inaktivierung des Virus führt. GEBRAUCHSANLEITUNG • Benutzen Sie den Duo Schäumer nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. • Tristel Duo ist bei Auslieferung mit einer Transportsicherung versehen, welche vor unbeabsichtigtem Herunterdrücken des Schäumers schützt. Es empﬁehlt sich, diese aufzubewahren, um das Duo nach Benutzung wieder zu sichern. • Bei erstmaliger Benutzung des Tristel Duos drücken Sie den Schäumer zwei- bis viermal, um ihn zu justieren. Das zu desinﬁzierende Medizinprodukt sollte unmittelbar nach der Anwendung gereinigt werden bzw. kein Ultraschallgel oder organische Rückstände aufweisen. Schritt 1 Desinﬁzieren Sie die Hände und ziehen Sie Handschuhe an, wenn Sie mit Desinfektionsmitteln oder Medizinprodukten hantieren. Schritt 2 Drücken Sie den Schäumer einmal, um 0,8ml ChlordioxidSchaum direkt auf das Medizinprodukt oder ein geeignetes Tuch (z.B. Tristel Dry Wipes) zu geben. Stellen Sie sicher, dass die gesamte zu desinﬁzierende Fläche mindestens einmal mit Schaum bzw. Flüssigkeit in Kontakt kommt; verwenden Sie bei Bedarf weitere Hübe Duo-Schaum. Führen Sie genutzte Tücher dem Abfall zu, diese sind nicht für eine mehrmalige Verwendung geeignet. Schritt 3 Nachdem die gesamte zu desinﬁzierende Oberﬂäche mit Desinfektionsmittel benetzt wurde, stellen Sie eine Einwirkzeit von mindestens 30 Sekunden sicher. Hinweis Spülen Sie bei Bedarf das Medizinprodukt mit Wasser von geeigneter Qualität oder nutzen Sie das Tristel Rinse Wipe. HERSTELLER: Tristel Solutions Ltd. Cambridgeshire, CB8 7NY, UK DEUTSCHLAND, ÖSTERREICH, SCHWEIZ: Tristel Solutions Ltd. Zweigniederlassung Berlin Swinemünder Str. 110/111 10435 Berlin, Deutschland T +49 (0)30 54844226 F +49 (0)30 54819232 E [email protected] W www.tristel.de International Patent Numbers: GB 2 422 545 B EP 1 843 795 B1 ZL 200680002149.7 CA 2,594,714 AU 2006208899 International Patent Applications Pending: US 2010-0036305-A1 IN 4485/DELNP/2007 0086 0086 TRI/DUO/276/Issue 4 Product code: TSL020801