Amaris® - VOCO GmbH

USA
Amaris
®
Highly estetic light-curing restorative
in accordance with EN 24049/ISO 4049
Carefully read instructions prior to use
0482
Amaris® is a radiopaque restorative which contains 80 w/w % filler (individual mass
shades HT and HO 64 w/w %) in a methacrylate matrix (BIS-GMA, UDMA, TEGDMA).
Amaris® cures under blue light (halogen and LED) and is available in syringes and
Caps for direct applications. Amaris® is used in combination with a dentinenamel bond.
Indications:
- Esthetic restoration of class III, IV and V cavities in anterior teeth
- Esthetic restoration of class I, II and V cavities in posterior teeth
- Reconstruction of traumatically damaged anterior teeth
- Direct and indirect composite veneers and facing of discolored anterior teeth
- Shape and shade correction for improved esthetics
- Repairing highly esthetic porcelain, e.g. veneers
- Splinting of anterior teeth
Contraindications:
Amaris® should not be used if the prescribed application technique cannot be used
or if there are known allergies to its ingredients (BIS-GMA, BHT, UDMA, TEGDMA).
Shades:
Base shades (opaque)
O1, O2, O3, O4, O5, O Bleach
provide the translucency and chroma of natural dentin.
Enamel shades (translucent)
TL (Translucent Light), TN (Translucent Neutral)
and TD (Translucent Dark) provide the translucency of natural enamel.
Special shades
HT (High Translucent) and HO (High Opaque) are flowables.
Directions:
1. Preparation
Clean the teeth to be treated with a fluoride-free cleaning paste. Mark occlusal
contact points (posterior area); a minimal separation facilitates the design of the
approximal contacts and placement of the matrix.
2. Shade selection
The components of Amaris® are designed to provide a first-class esthetic
restoration of large anterior defects using the layer technique. Particularly, the
palatal-vestibular layering technique is recommended. To select a shade moisten
the tooth and the shade samples and then compare the enclosed shade guide
to the cleaned tooth in natural light before administering anaesthesia.
Use the cervical area of the natural tooth or the shade of the moistened dentin,
whichever is clearly visible in the cavity, as orientation for selecting the most suitable base shade (O1 - O Bleach). Use the incisal, occlusal or approximal area of
the natural tooth as orientation for selecting the enamel shade (TL/TN/TD).
Note: Begin with applying a layer of the selected opaque shade to the defect
(direction oral to vestibular) in cavity classes III, IV and V. The complete shade
impression of the restoration can be influenced and designed with the selection
of translucent shades for the finishing vestibular layer. The opaque base shade
can be darkened with TD, confirmed with TN and lightened with TL.
Apply a layer of the corresponding base shade following the customary layer
technique in cavity classes I and II. Afterwards, apply a translucent shade as the
enamel layer to finish the restoration.
With the assistance of the shade samples for the shades HT and HO, an
impression of high transparency and high opacity for the individual shades can
be achieved.
Using the shade HT (High Translucent) in the incisal area is especially useful for
creating an individualized restoration.
Using the shade HO (High Opaque) can be used for masking surfaces that are
discoloured, e.g. iatrogenic tooth discolouration, which is important for extensive
defects.
3. Drying
Securing a dry working area is essential. Using a rubber dam is recommended.
4. Cavity preparation
In order to conserve healthy tooth substance, a minimally invasive preparation
according to the rules of adhesive filling technique should be carried out.
Non-carious lesions in the cervical area do not necessarily need to be prepared.
Thorough cleaning is often sufficient. Clean and dry the cavity after preparation.
5. Lining
Appy a calcium-hydroxide liner in the proximity of the pulp and cover it with
layer of a stable cement.
6. Bond material
Use the adhesive technique with a dentin-enamel bond. All light-curing bonds
can be used with Amaris®. Follow the instructions for use of the bonding
material regarding preparation (etching technique) and processing.
7. Applying Amaris®
Allow Amaris® to reach room temperature before application. Using a translucent matrix is beneficial (smooth surfaces) and especially recommended for
cavities in approximal areas. Apply the desired shade of Amaris® (see shade
guide) and adapt it to the cavity with a suitable instrument. For fillings of more
than 2 mm (shade HO: more than 1 mm), apply and polymerize in layers. Insert
Caps into the opening of the dispenser while following the respective instructions for use. Turn Caps to the desired direction and remove the protective
cover. Apply Amaris® directly into the cavity by slowly and evenly pressing the
levers of the handle together.
8. Light-curing
Customary polymerization lights are suitable for light-curing. The light output
should be a minimum of 500 mW/cm².
The minimum curing time per layer is as follows:
40 s
Amaris® Base shades O1-O5, O Bleach 10 s
Amaris® Enamel shades TL/TN/TD ®
10 s
Amaris Flow High translucent HT 40 s
Amaris® Flow High opaque Hold the light emission tip of the device as close as possible to the surface of
the filling. If the distance is more than 5 mm, the curing depth may be reduced.
Incomplete curing can lead to discoloration and pulpitis-like complaints.
9. Finishing
The filling can be finished and polished immediately after removing the shaping
aids (e.g. fine or extra fine diamond polisher, polishing disc) with cooling provided.
As a final step, the margin of the filling or the entire tooth should be fluoridated.
Information/Precautionary measures:
No known side effects. However, sensitivity in hypersensitive patients cannot be
excluded. Phenolic substances, especially eugenol- and thymol-containing preparations, interfere with the curing of filling composites. Do not use zinc oxide eugenol
cements or other eugenol-containing materials in combination with Amaris®.
Fillings exposed to occlusal forces should be checked at least once a year to detect
any changes over time. The application cannulae included for use with the individual
shades HO and HT should only be used for one application. Discard cannula after
use and close the syringe with the protective cap.
To avoid unwanted flow of material in individual shade syringes, slightly pull back on
the piston.
Storage:
Store at temperatures between 39°F - 73°F (4°C - 23°C). If refrigerated, allow Amaris®
to reach room temperature before use. Immediately close syringes after dispensing
to avoid exposure to light which can result in polymerization. Do not use Amaris®
after expiry date.
PRODUCT ORDERING INFORMATION:
Amaris® kit: 8 x 4gm syringes (O1, O2, O3, O4, O5, TL, TN, TD),
REF 1930
2 x 1.8gm syringes Amaris® Flow (HT, HO), accessories Amaris® Caps kit: 16 x 0.25gm Caps (each O1, O2, O3, O4, O5, TL, TN, TD),
®
REF1950
2 x 1.8gm syringes Amaris Flow (HT, HO), accessories Refill packages: one 4gm syringe in the following shades:
Base shades (Opaque)
REF 1936
Amaris® O1 REF 1933 Amaris® O4
REF 1937
Amaris® O2 REF 1934 Amaris® O5
Amaris® O3 REF 1935 Amaris® O Bleach REF 1938
Enamel shades (Translucent)
REF 1940
Amaris® Translucent light TL
REF 1941
Amaris® Translucent neutral TN
®
REF 1942
Amaris Translucent dark TD
Refill packages: 2 x 1.8gm syringe in the following shades:
Individual shades
REF 1945
Amaris® Flow High translucent HT REF 1946
Amaris® Flow High opaque HO Refill packages Caps: 16 x 0.25gm Caps in the following shades:
Base shades (Opaque)
REF 1956
Amaris® O1 REF 1953 Amaris® O4
REF 1957
Amaris® O2 REF 1954 Amaris® O5
Amaris® O3 REF 1955 Amaris® O Bleach REF 1958
Enamel shades (Translucent)
REF 1960
Amaris® Translucent light TL
REF 1961
Amaris® Translucent neutral TN
®
REF 1962
Amaris Translucent dark TD
This material has been developed solely for use in dentistry.
Processing should be done strictly according to the instructions for use.
VOCO recognizes its responsibility to replace products if proven to bedefective. VOCO does not accept liability for any damage or loss, directly or
indirectly, stemming from the use of or inability to use the products
described. Before using, it is the responsibility of the user to determine the
suitability of the product for its intended use. The user assumes all risk and
liability in connection therewith.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not
binding.
CAUTION: U.S. Federal Laws restrict this device to sale by or on the
order of a dentist.
No person is authorized to provide any information which deviates from the
information provided the instructions for use.
For questions or comments, please call 1-888-658-2584.
Keep this material out of reach of children.
For dental use only.
US Patent No. 8,172,812 B2
Manufactured by:
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone +49 (4721) 719-0
Fax
+49 (4721) 719-140
e-mail: [email protected]
www.voco.com
VC 60 001930 US 0115 99 © by VOCO
1
USA/E
Amaris
®
Material de obturación fotopolimerizable
y de alta estética
corresponde a EN 24049/ISO 4049
0482
Leer esmeradamente las instrucciones antes del uso
Amaris® es un material de restauración fotopolimerizable y radiopaco que contiene un 80%
en peso de carga cerámica (los colores individuales HT y HO un 64% en peso) en una
matriz metacrilatos (BIS-GMA, UDMA, TEGDMA) y que endurece con luz azul. Amaris® está
disponible en jeringas giratorias y en Caps para la aplicación directa. Amaris® se aplica con
un adhesivo para dentina y esmalte.
Indicaciones:
- restauraciones estéticas de anteriores de clase III, IV y V
- restauraciones estéticas de posteriores de clase I, II y V
- reconstrucción de anteriores deteriorados por traumatismos
- veneers de composite directos e indirectos, revestimiento de anteriores descolorados
- correcciones de forma o color por razones estéticas
- reparaciones de cerámica de alta estética, reparaciones de facetas
- bloqueo de anteriores
Contraindicaciones:
No utilizar Amaris® en caso de que la técnica de aplicación recomendada no pueda ser
efectuada o existan alergias comprobadas contra algunos de estos componentes (BISGMA, UDMA, TEGDMA, BHT).
Colores:
Colores opacos (colores de dentina)
O1, O2, O3, O4, O5, O Bleach
con la translucidez y el croma de la dentina natural.
Colores translúcidos (colores de esmalte)
TL (Translucent Light), TN (Translucent Neutral), TD (Translucent Dark)
con la translucidez del esmalte del diente natural.
Colores individuales
HT (High Translucent) y HO (High Opaque)
como versión “flow”.
Elaboración:
1. Preparación
Limpiar los dientes a tratar con una pasta limpiadora sin fluoruros. Marcar los puntos
de contacto oclusales (área de dientes posteriores), una separación mínima facilita la
elaboración proximal de la relación de contacto y la aplicación de la matriz.
2. Selección del color:
Los componentes del sistema Amaris® están ajustados para un tratamiento estético
de alta calidad de grandes defectos en anteriores con la técnica de capas.
Particularmente se recomienda la técnica de capas palatal-vestibular. Para seleccionar
el color comparar el colorímetro adjunto con el diente limpio antes de la anestesia.
Humedecer la muestra y el diente, elegir el color a luz del día.
Al seleccionar el color opaco apropiado (O1- O Bleach) orientarse en el área cervical del
diente natural o en el color de la dentina húmeda, si es visible en la cavidad. Al seleccionar el color translúcido (TL/TN/TD) orientarse en el área incisal, oclusal o proximal
del diente natural. Indicación: En cavidades de las clases III, IV y V se debería tratar el
defecto con el color opaco seleccionado de palatino a vestibular. Con la selección del
color translúcido para la capa vestibular final se modifica el aspecto final del color de
la restauración. Así se puede oscurecer con TD el color base opaco, con TN se
mantiene y con TL se aclara. En cavidades de las clases I y II se tratan las áreas de
dentina en la técnica de capa habitual con el color opaco correspondiente y se restaura
la capa de esmalte final con un color translúcido. Con la ayuda de la guía de color para
los colores HT y HO se puede conseguir la impresión de los colores individuales altamente transparentes y altamente opacos. El color HT (High Transclucent) posibilita una
perfecta individualización de la restauración especialmente en el área incisal.
Con el color HO (High Opaque) se pueden cubrir áreas descoloradas (p. ej. decoloraciones dentales iatrogénicas), lo que es especialmente importante en defectos planos.
3.Secado
Asegurar un secado suficiente. Se recomienda el uso de un dique de goma.
4. Preparación de la cavidad
En general, se debería efectuar una preparación de la cavidad según las normas de la
terapia de restauración adhesiva, es decir, de invasión mínima para la protección de la
sustancia dentaria sana. Las lesiones sin caries en el área del cuello del diente no
tienen que ser preparadas, aquí es suficiente una limpieza correcta.
A continuación, limpiar y secar la cavidad.
5. Base cavitaria
En el área cerca de la pulpa se recomienda aplicar una base de hidróxido de calcio.
Aplicar encima un cemento estable.
6. Material adhesivo
Amaris® se emplea con una técnica adhesiva con un adhesivo para la dentina y
esmalte. Se pueden usar todos los adhesivos fotopolimerizables. Referente a esta
técnica (forma de grabado y aplicación de líquidos), se deben considerar las respectivas instrucciones de uso.
7. Aplicación de Amaris
El material debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su uso. Colocar una
matriz en caso de cavidades en el área proximal. El uso de matrices translúcidas es
ventajoso (superficies lisas).
Aplicar el color seleccionado de Amaris® (véase colorímetro) y adaptar con un instrumento apropiado. Aplicar incrementos con un grosor de no más de 2 mm (color
HO: 1 mm grosor de capa), capa por capa y endurecer. Colocar la Caps en la apertura
del dispensador (observar correspondientemente las instrucciones de uso). Girar la
Caps en la dirección deseada y quitar la capa protectora. Aplicar Amaris® directamente
en la cavidad presionando despacio y uniformemente la palanca del dispensador.
®
8. Fotopolimerización
Para la fotopolimerización del material son apropiados aparatos de fotoactivación
habituales. La intensidad de luz no debería descender los 500 mW/cm2. Los tiempos
de polimerización por capa son por lo menos:
40 s
Amaris® colores opacos O1 - O5, O Bleach 10 s
Amaris® colores translúcidos TL/TN/TD Amaris® Flow High Translucent HT 10 s
40 s
Amaris® Flow High Opaque HO Colocar la fuente de luz del aparato de fotopolimerización lo más cerca posible a la
superficie de la restauración. Si la distancia es más de 5 mm, se puede generar una
polimerización insuficiente. Un endurecimiento insuficiente puede llevar a cabo decoloraciones y una sensibilidad pulpar.
9. Terminación
La terminación y pulido de la obturación pueden ser efectuados, bajo refrigeración,
inmediatamente después de retirar los elementos auxiliares (p. ej. con puntas de
diamante finas o extrafinas, discos de pulir). Finalmente se recomienda fluorizar los
bordes de la obturación, o mejor aún, todo el diente.
Indicaciones/Medidas precautorias:
No se conocen ningunos efectos secundarios. La aparición de sensibilidad en pacientes
hipersensibles, sin embargo, no se puede excluir. Sustancias fenólicas, especialmente
preparados que contengan eugenol y timol afectan la polimerización de materiales de
obturación. Por eso, se debe evitar la utilización de cementos a base de óxido de cinceugenol u otros materiales que contengan eugenol con materiales de obturación a base de
resina. Se recomienda controlar restauraciones con alta carga oclusal por lo menos una vez
al año, para poder diagnosticar a tiempo cualquier modificación. Las cánulas de
aplicación restantes para los colores individuales HO y HT son para un solo uso y tienen
que ser eliminados después de usar. La tapa de la jeringa debe ser colocada nuevamente
después de su uso.
Para impedir un flujo de los colores individuales, expulsar el pistón de la jeringa.
Conservación:
Conservar a temperaturas entre 39°F - 73°F (4°C – 23°C). Al conservar el material en la
nevera/heladera, el material debe alcanzar la temperatura ambiente antes del uso. Cerrar
las jeringas inmediatamente después del uso, para evitar así, por influencia de la luz, una
polimerización anticipada. No utilizar Amaris® después de la fecha de caducidad.
Presentaciones:
Amaris® Set: jeringas 4grs en los tonos: O1, O2,O3, O4, O5, TL, TN, TD;
2 jeringas Amaris Flow de 1.8grs (HT, HO), accesorios
Amaris® Caps Set: 16 Caps x 0.25grs en los tonos:
O1, O2,O3, O4, O5, TL, TN, TD;
2 jeringas Amaris Flow de 1.8grs (HT, HO), accesorios
Jeringas de 4grs en los tonos
Tonos base (opacos):
Amaris® O1 REF 1933 Amaris® O4
REF 1936
Amaris® O2 REF 1934 Amaris® O3 REF 1935
REF 1950
Amaris® O5
REF 1937
Amaris® O Bleach REF 1938
Tonos de esmalte (translúcidos)
Amaris® Translucent Light, TL
Amaris® Translucent Neutral, TN
Amaris® Translucent Dark, TD
2 jeringas x 1.8 grs. en los colores:
Tonos individuales
Amaris® Flow High Translucent, HT
Amaris® Flow High Opaque, HO
16 Caps x 0.25 grs. en los colores:
Tonos de base (opacos)
Amaris® O1 REF 1953 Amaris® O4 Amaris® O2 REF 1954 Amaris® O3 REF 1955
REF 1930
REF 1940
REF 1941
REF 1942
REF 1945
REF 1946
REF 1956
Amaris® O5 REF 1957
Amaris® O Bleach REF 1958
Tonos de esmalte (Translucent)
Amaris® Translucent Light, TL
Amaris® Translucent Neutral, TN
Amaris® Translucent Dark, TD
REF 1960
REF 1961
REF 1962
Este material se desarrolló exclusivamente para el uso del odontólogo. El proceso debe
ser como está indicado en la información de uso. VOCO reconoce su responsibilidad de reemplazar los productos si se muestran que están defectos. VOCO no acepta
la responsabilidad de cualquier perjuicio o pérdida que descienden del uso o de la
incapacidad de usar los productos descritos. Antes de usarlo, es la responsabilidad
del utilizador de determinar lo adecuado del producto para su uso intentado. El
utilizador supone todo el riesgo y la responsabilidad en conexión con eso. Descripciones y datos no constituyen ninguna garantía y no son aglumerantes.
Atención: La legislación américana rejistre este dispositivo para venderlo o al
pedido del dentista.
Ninguna persona está autorizada de proveer ninguna información que desvía de las
informaciones provéidas en esta información de uso.
Para preguntas o comentarios, por favor, llámen al 1-888-658-2584.
Mántengase fuera del alcance de los niños.
Solamente para el uso odontólogo.
US Patent No. 8,172,812 B2
Fabricado por:
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone +49 (4721) 719-0
Fax
+49 (4721) 719-140
e-mail: [email protected]
www.voco.com
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