Ihr Berater für die regulierte Industrie Branchen

Ihr Berater für die regulierte Industrie
Der Nutzen für unsere Kunden sind unsere regulatorischen Kenntnisse,
unser Wissen über die Prozesse in Unternehmen, dies in Verbindung mit ITAnforderungen und der Betrachtung unter betriebswirtschaftlichen
Aspekten.
Wir kennen uns in allen Belangen des Produktlebenszyklus, der
Rückverfolgbarkeit und der IT-Unterstützung von Geschäftsprozessen aus.
Seit der Gründung im Jahr 2007 arbeiten wir ausschließlich mit fest
angestellten Mitarbeitern.
Unser Angebot
Prozesse kennen & optimieren
Branchen
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Dienstleistungen
z.B. Aufnahme, Analyse u. Optimierung von Geschäftsprozessen
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Wandel gestalten
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z.B. Strategientwicklung für Change Management, Implementierung von
neuen Methodiken, Kommunkationsstrategien
Einhaltung der Regularien
z.B. FDA CFR, GxP, ISO, MPG, HACCP. Wir unterstützen gezielt für
Prozesse, IT-Systeme, Anlagen, Medizinische Geräten, Geschäftspartnern
(Audit, Umsetzung GxP-Anforderungen) mit agilen Validierungsmethoden
IT-Management
z.B. unabhängige Beratung bei der Auswahl von IT-Systemen (ERP, CRM,
SCM, MES, LIMS, etc.), IT-Strategie- und Organisationsberatung,
Optimierung von Lizenzen, Einführungsaufwänden, IT-Vertragsgestaltung
Compliant Supply Chain Management
z.B. Serialisierung, Track & Trace, Chargen-Management, ProduktdatenManagement, Change Control, Prozessoptimierungen
Projektmanagement
z.B. Definition und Durchführung von Projekten (inkl. Multi-Projektmanagement), Überwachung und Verbesserung der Projektsituation
Pharma
Medizintechnik
Chemie
Kosmetik
Lebensmittel
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Computer-SystemValidierung
Quality Risk &
Compliance
Projektmanagement
Business-ProcessManagement
IT Management &
Consulting
Unsere Kompetenzen
Projektmanagement
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Projekt-Portfolio-Management
Projektleitungen
Agile Methoden
Project Management Office PMO
Business Process
Management
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BPM Strategie
Schwachstellen-Analyse & Risiko Management
Prozessoptimierung
Prozess-Implementierung & Erfolgskontrolle
Compliance Management
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Prozessorientiertes Compliance Management
Validierung & Qualifizierung (GxP, EU, FDA, ISO etc.)
Qualitätsmangement-Systeme (QMS, SOPs)
Quick Checks & Audit-Vorbereitung
IT Management
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IT Service Management
Lizenz- und Vertragsmanagement
IT System-Auswahl
QMS für Betrieb und Infrastrukturen
Compliant Supply Chain
Management
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Produktdaten-Management & Change Control
Prozessoptimierung GMP & Effizienz
UDI, Serialisierung, Track & Trace
Qualitätskontrolle & Batch Management
Weiterführende Infos
Kontakt
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uns eine Nachricht und wir melden uns kurzfristig: [email protected]
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