MatrixNEURO. Kranialplatten-System der nächsten Generation. Operationstechnik CMF Matrix Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation Inhaltsverzeichnis MatrixNEURO 2 Vorgesehene Verwendung, Indikationen und Kontraindikationen 4 Operationstechnik Operationstechnik 5 Produktinformation Bestellinformation 10 Einführung Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Produkts nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Produkts durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wartung und Pflege von Synthes Instrumenten Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder unter: www.synthes.com/reprocessing MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 1 MatrixNEURO. Kranialplatten-System der nächsten Generation. Einführung Bei der operativen Frakturbehandlung geht es darum, die Knochenanatomie zu rekonstruieren und ihre Funktion wieder herzustellen. Interne Fixation gemäss der AO zeichnet sich durch anatomische Reposition, stabile Fixation, Erhalt der Blutversorgung sowie frühzeitige, aktive Mobilisierung aus. Die Osteosynthese mit Platten und Schrauben ist seit längerer Zeit etabliert und klinisch anerkannt. Die Entwicklung aus den Kerngrundsätzen der AO macht Matrix zur neuen Verplattungsplattform für die interne Fixation des Kranio-Maxillo-Fazialskeletts – geeignet für Neuro-, Kraniofazial-, Unterkiefer- und orthognate Chirurgie. Matrix ist als einfaches und dabei umfassendes System flexibel und anwenderfreundlich. – Alle Schrauben sind für alle Platten innerhalb jedes Matrix Systems geeignet – Eine Klinge für alle Schrauben innerhalb jedes Matrix Systems – Reduziertes Profil Platte/Schraube, wo anwendbar – Selbsthaltende Schrauben/Klingen reduzieren Herausrutschen – Standardisiertes Instrumentarium – Farbkodiert für einfache Identifizierung nach Stärke – Abgerundete Plattenkanten für geringere Irritation des Weichteilgewebes, wo anwendbar – Weniger Inventar für die Krankenhäuser ohne Einschränkungen bei den klinischen Lösungen 2 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik MatrixNEURO Kranialplatten-System – Niedriges Platten-/Schrauben-Profil von 0.5 mm für minimale Tastbarkeit des Implantats – Selbstbohrende Schrauben für den schnellen Verschluss kraniotomierter Knochendeckel und eine schnelle Fixation kranialer Frakturen – Umfassendes Sortiment an Schrauben, Platten und Maschenplatten ermöglicht dem Chirurgen die optimal den Bedürfnissen des Patienten entsprechenden Implantate auszuwählen MatrixNEURO Selbstbohrende Schrauben – Einzigartiges Gewindedesign für schnelles Greifen der Schraube und niedriges Insertionsdrehmoment* – Erhältlich in 3 Längen: 3 mm, 4 mm und 5 mm MatrixNEURO Platten – Grosse Auswahl an Titanplatten und Abdeckplatten für Fräslöcher MatrixNEURO Konturierbare Maschenplatten – Erhältlich in verschiedenen Designs und Grössen – Farbcodiert nach Stärke: Silber (Dicke 0.4 mm, biegbar) Blau (Dicke 0.4 mm, rigide) Rosa (Dicke 0.6 mm, extrarigide) Gold (Dicke 0.6 mm, für Rekonstruktion) FestigkeitsGradient 0.4 mm Biegbar 0.4 mm Rigide 0.6 mm Extrarigide 0.6 mm Rekonstruktion * Testdaten der mechanischen Tests auf Anfrage bei Synthes erhältlich. MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 3 Vorgesehene Verwendung, Indikationen und Kontraindikationen Vorgesehene Verwendung Das Platten- und Schraubensystem MatrixNEURO von Synthes ist für den Verschluss und/oder die OsteosyntheseVersorgung des Kraniums indiziert. Indikationen Kraniotomien, Schädeltraumarekonstruktion und Rekonstruktionsoperationen. Kontraindikationen MatrixNEURO ist kontraindiziert bei aktiver oder latenter Infektion oder unzureichender Knochenquantität oder -qualität in der betroffenen Region. 4 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik Operationstechnik 1 Implantat auswählen Die geeigneten Implantate auswählen, siehe Seite 10 und 11. Das Platten- und Schraubensystem MatrixNEURO umfasst eine Vielzahl Platten, Abdeckplatten für Fräslöcher, Maschenplatten und Schrauben. 2 Implantat anpassen (falls erforderlich) Instrumente 03.503.033 Schere für Maschenplatten, kurz 03.503.037 Schere für Maschenplatten, lang 03.503.605 MatrixNEURO Schere für Rekonstruktionsmaschenplatten Die Implantate können auf die individuelle Anatomie des Patienten und den jeweiligen spezifischen Anforderungen entsprechend zugeschnitten werden. Unmittelbar neben den Schraubenlöchern schneiden. Vorsichtsmassnahmen: – Zum Schutz vor Weichteilverletzungen scharfe Kanten entfernen. – Abgenutzte oder beschädigte Schneidwerkzeuge mit inadäquater Schneidleistung bitte ersetzen. MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 5 Operationstechnik 3 Implantat modellieren (falls erforderlich) Instrumente 03.503.030 Biegezange, mit Verriegelung 03.503.031 Biegezange, ohne Verriegelung 03.503.602 MatrixNEURO Biegezange für Rekonstruktionsmaschenplatten, Biegungsdurchmesser 70 mm Zur Anpassung an die Anatomie des Patienten kann das Implantat zusätzlich modelliert werden. Hinweise: – Implantate nicht in situ modellieren, um Fehlpositionierung zu vermeiden. – Übermässiges und wiederholtes Anbiegen des Implantats erhöht die Gefahr von Implantatbruch. 4 Implantat positionieren Instrumente 03.503.032 Plattenhalter, kurz 03.503.034 Plattenhalter, lang Das Implantat mit dem geeigneten Plattenhalter in der gewünschten Position am Knochen positionieren. 6 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik Vorsichtsmassnahme: Darauf achten, dass die meisten Platten und Maschenplatten die Schraubenplatzierung nur von einer Seite gestatten. 5 Schraubenlöcher vorbohren (optional) Instrumente 03.503.244 Spiralbohrer ⭋ 1.1 mm mit Anschlag, 4 mm, für J-Latch-Kupplung 03.503.264 Spiralbohrer ⭋ 1.1 mm mit Anschlag, 4 mm, für Sechskantkupplung Synthes empfiehlt, bei Verwendung von 5-mm-Schrauben in dichtem Knochen vorzubohren. Vorsichtsmassnahmen: – Beim Bohren 1800 rpm nicht überschreiten. – Beim Bohren mit eingeschaltetem Irrigationssystem arbeiten. MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 7 Operationstechnik 6 Implantat sichern Instrumente 311.005 Schraubenzieher-Handstück, klein 311.006 Schraubenzieher-Handstück, mittel 311.007 Schraubenzieher-Handstück, gross 03.503.016 Schraubenziehereinsatz, kurz 03.503.017 Schraubenziehereinsatz, mittel Den Schraubenziehereinsatz senkrecht zum Schraubenkopf halten und vollständig in den Antrieb der Schraube einsetzen. Die selbstbohrende 1.5 mm Schraube senkrecht zum Knochen in das geeignete Schraubenloch der Platte setzen. Die Schraube nicht zu fest anziehen. Ist der Halt der Schraube im Knochen nicht zufriedenstellend, anstelle der selbstbohrenden Schraube eine 1.8-mm-Emergency-Schraube entsprechender Länge einsetzen. Um die erforderliche Stabilität zu gewährleisten, die erforderliche Anzahl Platten und Schrauben verwenden. Hinweis: Die Schraubenziehereinsätze sind selbsthaltend. Abgenutzte oder beschädigte Schraubenziehereinsätze mit inadäquatem Halt im Schraubenantrieb bitte ersetzen. 8 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik Tipp Es empfiehlt sich, vor Platzierung des Knochendeckels am Patienten die Implantate sicher am Knochendeckel zu befestigen. 1 1. Die gewünschten Platten sicher am kraniotomierten Knochendeckel befestigen. 2. Den Knochendeckel am Schädelknochen des Patienten positionieren. 3. Die Platten sicher am Schädelknochen befestigen. Um die erforderliche Stabilität zu gewährleisten, die erforderliche Anzahl Platten und Schrauben verwenden. 2 3 MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 9 Bestellinformation Sets MatrixNEURO Platten, Titan* 01.503.204 MatrixNEURO Basis-Set 04.503.056 Gitterplatte, konturierbar 01.503.214 MatrixNEURO Standardset 04.503.057 Temporalis-Maschenplatte, konturierbar 01.503.223 MatrixNEURO Basis-Instrumentenset 04.503.061 Kranialplatte, gerade, mit Steg, 9 mm, 2 Löcher 01.503.243 MatrixNEURO Standard-Instrumentenset, inkl. Einsatz für Maschenplatten 04.503.062 Kranialplatte, gerade, mit Steg, 12 mm, 2 Löcher 04.503.063 Kranialplatte, gerade, mit Steg, 12 mm, 4 Löcher MatrixNEURO Set, zur Verwendung mit sterilen Implantaten 04.503.064 X-Platte, 4 Löcher 04.503.065 Rahmenplatte, quadratisch, 4 Löcher, 14⫻14 mm 04.503.066 Rahmenplatte, quadratisch, 4 Löcher, 16⫻16 mm 01.503.203 Module 61.503.203 Modul MatrixNEURO, 1/3, Basis, mit Deckel, ohne Inhalt 04.503.067 Y-Platte, 5 Löcher 61.503.225 Modul für Platten und Schrauben, für MatrixNEURO, Grösse 1/2, mit Deckel 04.503.068 Doppel-Y-Platte, 6 Löcher, Länge 18 mm Instrumententräger, 1/3, Basis und Beschriftungsclips für Instrumententräger MatrixNEURO, Basis 04.503.069 Doppel-Y-Platte, 6 Löcher, Länge 21 mm 04.503.070 Adaptionsplatte, 5 Löcher 04.503.071 Adaptionsplatte, 7 Löcher Instrumententräger für Low Profile Neuro und MatrixNEURO System, Grösse 1/2, mit Deckel 04.503.072 Adaptionsplatte, 20 Löcher 04.503.073 Rahmenplatte, rechteckig, 4 Löcher, 10⫻16 mm 61.503.230 Instrumententräger für MatrixNEURO Rekonstruktionsmaschenplatten 04.503.074 Gitterplatte, 2⫻3 Löcher, 14⫻24 mm 61.503.200 04.503.075 Gitterplatte, 2⫻4 Löcher, 14⫻34 mm MatrixNEURO Ultra Low Profile Platten, Dicke 0.3 mm, Reintitan* 61.503.208 Modul zur Verwendung mit sterilen Implantaten, ohne Deckel und Beschriftungsclips für Modul, zur Verwendung mit sterilen Implantaten Deckel MatrixNEURO, zu Nr. 61.503.200 689.515 Vario Case, Rahmen, Grösse 1/2, Höhe 88 mm 689.537 Stahldeckel, Grösse 1/2, für Vario Case 61.503.213 61.503.213.02 61.503.234 61.503.200.02 MatrixNEURO Schrauben, Titan, selbstbohrend* 04.503.103.01C Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 3 mm, Packung zu 1 Stück im Clip 04.503.103.04C Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 3 mm, Packung zu 4 Stück im Clip 04.503.104.01C Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 4 mm, Packung zu 1 Stück im Clip 04.503.104.04C Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 4 mm, Packung zu 4 Stück im Clip 04.503.105.01C** Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 5 mm, Packung zu 1 Stück im Clip 04.503.115.01C Kranialplatte, gerade, mit Steg, 12 mm, 2 Löcher 04.502.063 Kranialplatte, gerade, mit Steg, 12 mm, 4 Löcher 04.502.064 X-Platte, 4 Löcher 04.502.065 Rahmenplatte, quadratisch, 4 Löcher, 14⳯14 mm 04.502.068 Doppel-Y-Platte, 6 Löcher, Länge 18 mm 04.502.073 Rahmenplatte, rechteckig, 4 Löcher, 10⳯16 mm 04.502.074 Gitterplatte, 2⳯3 Löcher, 14⳯24 mm MatrixNEURO Abdeckplatten für Fräslöcher, Titan* ⭋ 12.0 mm 04.503.022 ⭋ 15.0 mm 04.503.023 ⭋ 17.0 mm 04.503.024 ⭋ 24.0 mm 04.503.026 ⭋ 12.0 mm, für Shunt oder Drainage Emergency-Schraube ⭋ 1.8 mm, Länge 4 mm, Packung zu 1 Stück im Clip 04.503.027 ⭋ 15.0 mm, für Shunt oder Drainage 04.503.028 ⭋ 17.0 mm, für Shunt oder Drainage Emergency-Schraube ⭋ 1.8 mm, Länge 5 mm, Packung zu 1 Stück im Clip 04.503.029 ⭋ 24.0 mm, für Shunt oder Drainage MatrixNEURO Emergency-Schrauben, Titan, selbstschneidend* 04.503.114.01C Kranialplatte, gerade, mit Steg, 9 mm, 2 Löcher 04.502.062 04.503.021 04.503.105.04C** Schraube ⭋ 1.5 mm, Länge 5 mm, Packung zu 4 Stück im Clip 04.503.113.01C 04.502.061 Emergency-Schraube ⭋ 1.8 mm, Länge 3 mm, Packung zu 1 Stück im Clip MatrixNEURO Ultra Low Profile Abdeckplatten, Dicke 0.3 mm, Reintitan* MatrixNEURO Steril-Sets 04.502.021 ⭋ 12.0 mm 145.321S Standard, 4 mm 04.502.022 Abdeckplatte für Fräslöcher bis ⭋ 17 mm ⭋ 15.0 mm 145.324S 04.502.023 ⭋ 17.0 mm 04.502.024 ⭋ 24.0 mm 04.502.028 ⭋ 17.0 mm, für Shunt oder Drainage 10 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik MatrixNEURO Konturierbare Maschenplatten, Titan* Instrumente 04.503.081 38⫻45 mm, biegbar 03.503.016 Schraubenziehereinsatz 1.5, kurz, für Sechskantkupplung 04.503.082 38⫻45 mm, rigide 03.503.017 Schraubenziehereinsatz 1.5, mittel, für Sechskantkupplung 04.503.083 100⫻100 mm, biegbar 03.503.030 Biegezange, mit Verriegelung 04.503.084 100⫻100 mm, rigide 03.503.031 Biegezange, ohne Verriegelung 04.503.085 200⫻200 mm, rigide 03.503.032 Plattenhalter, kurz 04.503.086 Halbmondförmig, klein, biegbar 03.503.034 Plattenhalter, lang 04.503.087 Halbmondförmig, gross, biegbar 03.503.033 Schere für Maschenplatten, kurz 04.503.088 Halbmondförmig, klein, rigide 03.503.037 Schere für Maschenplatten, lang 04.503.089 Halbmondförmig, gross, rigide 03.503.244 04.503.090 Rund, ⭋ 30 mm, biegbar Spiralbohrer ⭋ 1.1 mm mit Anschlag, 4 mm, für J-Latch-Kupplung 04.503.091 Rund, ⭋ 70 mm, biegbar 03.503.264 04.503.092 Rund, ⭋ 100 mm, biegbar Spiralbohrer ⭋ 1.1 mm mit Anschlag, 4 mm, für Sechskantkupplung 04.503.093 Rund, ⭋ 30 mm, rigide 311.005 Handstück, klein, mit Sechskantkupplung 04.503.094 Rund, ⭋ 70 mm, rigide 311.006 Handstück, mittel, mit Sechskantkupplung 04.503.095 Rund, ⭋ 100 mm, rigide 311.007 Handstück, gross, mit Sechskantkupplung 04.503.096 Mastoidplatte, klein 03.503.602 MatrixNEURO Biegezange für Rekonstruktionsmaschenplatten, Biegungsdurchmesser 70 mm 04.503.097 Mastoidplatte, mittel 03.503.605 MatrixNEURO Schere für Rekonstruktionsmaschenplatten 04.503.098 Mastoidplatte, gross 04.503.120 38⫻45 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.121 100⫻100 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.122 200⫻200 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.123 Halbmondförmig, klein, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.124 Halbmondförmig, gross, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.125 Rund, ⭋ 30 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.126 Rund, ⭋ 70 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.127 Rund, ⭋ 100 mm, Dicke 0.6 mm, extrarigide 04.503.145 100 x 100 mm, Dicke 0.6 mm, konturierbar, für Rekonstruktion 04.503.146 150 x 150 mm, Dicke 0.6 mm, konturierbar, für Rekonstruktion 04.503.147 200 x 200 mm, Dicke 0.6 mm, konturierbar, für Rekonstruktion 04.503.149 ⭋ 70 mm, Dicke 0.6 mm, konturierbar, für Rekonstruktion 04.503.150 ⭋ 100 mm, Dicke 0.6 mm, konturierbar, für Rekonstruktion * Für sterile Schrauben und Platten die Artikelnummer um «S» ergänzen. Für Beschriftungsclips die Artikelnummer um LC ergänzen. ** Synthes empfiehlt, bei dichtem Knochen vorzubohren. Farbe der Maschenplatten Extrarigide = rosa Rigide = blau Biegbar = silber Rekonstruktion = gold Farbe der Platten MatrixNEURO 0.4 mm = blau MatrixNEURO Ultra Low Profile 0.3 mm = grün MatrixNEURO Operationstechnik DePuy Synthes 11 12 DePuy Synthes MatrixNEURO Operationstechnik Synthes und MatrixNEURO sind Markenzeichen von Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften Änderungen vorbehalten © Synthes, Inc. oder deren Tochtergesellschaften 60100874 05/2013 Version AD Ö016.001.608öADkä Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.synthes.com/lit 0123 016.000.608 Hersteller: Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.synthes.com