EINLADUNG Die SwissCCS freut sich, Sie zur GV und Frühjahrstagung 2015 mit interessanten Vorträgen im Bereich der Reinraumtechnik einzuladen. „Der Betrieb von Reinräumen“ mit den hohen und speziellen Anforderungen an die nachhaltige Reinheit der Räume und deren Qualifizierung ist das Hauptgewicht der diesjährigen Frühjahrstagung. Dabei spielt nebst den Anforderungen an die Reinheit der Luft auch die Reinheit der Oberflächen eine wachsende Rolle. Vorgängig zum Seminar werden neu Informationen aus der Reinraumwelt ins Programm aufgenommen. Alljährlich engagieren sich SwissCCS-Mitglieder und Vorstandsmitglieder aktiv in den ISO-, den CEN- und anderen Normengremien und leisten einen Beitrag zur Überarbeitung bestehender Normen oder zur Entstehung neuer Normen. Von diesen Tätigkeiten soll Interessantes berichtet werden. Zudem wurde im letzten Jahr an einer SwissCCS-Strategiesitzung vom Vorstand beschlossen, dass wir mit drei neu zu gründenden Expertengruppen unseren Mitgliedern und allen Reinraum-Interessierten zu Themen aus der Reinraumwelt (Normen, Fachthemen, Publikationen, Equipment, etc.) eine SwissCCS-Expertenmeinung abgeben wollen. Mehr darüber am Seminar. Die Veranstaltung bietet wiederum allen Personen, die im Bereich der Reinraumtechnologie als Anwender/Betreiber, Planer, Hersteller oder Lieferant tätig sind, eine optimale Gelegenheit, sich in einem nach wie vor wachsenden Markt mit einander bekannt zu machen. Ferner ist die Frühjahrstagung eine ideale Plattform, um Produkte und Dienstleistungen einem Fachpublikum zu präsentieren oder einfach, um sich untereinander besser kennen zu lernen. SwissCCS GV Generalversammlung und Frühjahrstagung 2015 „Der Betrieb von Reinräumen“ Datum: Zeit: Mittwoch 29. April 2015 09.00–ca. 17.00 Uhr Wir freuen uns, Sie an der Frühjahrstagung und selbstverständlich auch an der GV begrüssen zu dürfen. (Registrierung ab 08.30 Uhr) Hans Zingre Präsident SwissCCS Ort: CLEANROOM EXPERIENCE COMPETENCE CENTRE Vorstadt 4 , CH-3380 Wangen a/Aare www.swissccs.org Programm Vormittag Zeit Programmpunkt 08:30 Eintreffen, Kaffee, Gipfeli 09:00-10:00 „Generalversammlung Programm Nachmittag Referenten Zeit 12:00-13:15 Programmpunkt Referenten Mittagpause Table-Top-Ausstellung und Mittagessen „Retrospektive Qualifizierung eines Reinraums – SwissCCS (SRRT) (Gäste und neue Mitglieder willkommen) 10:00-10:30 Hans Zingre Präsident 13:15-14:00 Stäfa Kaffeepause „Betrieb von Reinräumen“ 14:00-14:45 ISO 14644 - 5 & die Qualifizierung nach GMP ISO 14644 - Familie“ - Bestehende Normen in Überarbeitung Kaffeepause 15:15-16:00 „Mikrobiologische Qualifizierung und Validierung von Reinräumen“ - Regulatorische Anforderungen - At rest – in operation - Nachweis der lüftungstechnischen Eignung - Eignung des Reinigungs- und Desinfektionsverfahrens Werner Straub ISO TC 209 Convenor WG 9 & 12 Neue Normen in Arbeit. Claudia Pachl AVANTALION Consulting Switzerland AG 6005 Luzern Daniel Kümin Dr. rer. nat. Biosicherheit & Technik, IVI Institut für Virologie & Immunologie 3147 Mittelhäusern Doris Kattner QA Expert ChemOps CH QA/BMS Novartis Pharma AG 4002 Basel - Hindernisse auf dem Weg zur speditiven Freigabe „ Neues von den SwissCCS Expertengruppen“ 11:00-12:00 „Technische Herausforderungen Raumbegasung mittels VHP – Vom Sturm im Wasserglas bis zur Rinnenheizung“ - Raumbegasung mittels VHP - Biologische Herausforderungen bei der Raumbegasung mittels VHP - Technische Herausforderungen bei der Raumbegasung mittels VHP - Vorschläge zu technischen Installationen für eine erfolgreiche und effiziente Begasung mittels VHP 14:45-15:15 „ NEWS aus den ISO Normen 10:30-11:00 - worauf kommt es an?“ Anforderungen und kritische Parameter Umgang mit retrospektiven Daten Fallbeispiel Lessons Learned - Expertengruppe Reinraum Anlagenbau R. Zimmermann Alpiq AG - Expertengruppe Reinraum Mikrobiologie A.Stärk Novartis AG - Expertengruppe Reinraum Betrieb F. Duvernell Profi-con GmbH 16:00-16:45 16:45-17:00 17:00-20:00 „Consumables: welche Consumables für welche Anwendung und RR-Klasse“ - Consumables allg. - Für Pharma steril - Für Life Science nicht- steril - Consumables für ISO 6 - 9 Anwendungen Werner Straub Diskussionsrunde und Abschluss Networking Apéro ! Silvain Wehrlen HLD Clean Consult SA Marin-Epagnier ……... Hinweise Tagungssprache Tagungsort Anreise Anmeldung Alle Referate sind in Deutsch CLEANROOM EXPERIENCE COMPETENCE CENTRE Vorstadt 4 , CH-3380 Wangen a/Aare Der Tagungsort liegt im CH Mittelland Nähe Solothurn mit SBB – und Autobahn Anschluss www.cl-ex.ch Bahn / SBB: Bahnhof Wangen a/Aare 200 m zu Fuss - Vor dem Stadttor links, Vorstadt 4 Eingang Rückseite Anmeldung SwissCCS (SRRT) Frühjahrestagung 2015: □ □ □ □ SwissCCS (SRRT) Mitglied CHF 480.00 Nichtmitglied CHF 580.00 nur Ausstellungstisch CHF 500.00 SwissCCS (SRRT) Networking Apéro (kostenlos !) ab 17:00 Uhr bis 20:00 Uhr A1 Ausfahrt Firma: Name Vorn.: Titel/Funktion: Auto: Autobahn A1 Ausfahrt Wangen a/Aare Adresse: SBB PLZ / Ort: Verlassen Sie die A1 an der Anschlussstelle Wangen a/Aare in Richtung Wangen a/Aare. Fahren Sie nach 200 m rechts über die Holzbrücke und weiter durch die beiden Stadt Tore, dann finden Sie Vorstadt 4 auf der rechten Seite. Umfahren Sie das Gebäude links, Parkplätze und Eingang befinden sich auf der Rückseite des Gebäudes Land: Ausstellung Sie haben die Möglichkeit, Ihre Produkte und Dienstleistungen den Tagungsteilnehmenden zu präsentieren. Die zur Verfügung stehenden Tische (ca. 150x80 cm) können auf Verlangen mit der Anmeldung mit 230VStromanschluss im Raum bedient werden. Datum & Unterschrift: Übernachtungsmöglichkeit: Falls Sie ein Hotelzimmer mit Frühstück benötigen, bitte direkt erledigen. Besten Dank für Ihr Verständnis • Hotel Krone , Städtli 1, 3380 Wangen an der Aare, Tel +41 32 631 70 70, http://www.kronewangen.ch/de/ [email protected] • Hotel Al Ponte , Wangenstrasse 55, 3380 Wangen an der Aare Tel +41 (0)32 636 54 54 Fax +41 (0)32 636 54 55 [email protected] , http://www.alponte.ch/ Telefon: Mail: Anmeldung bis spätestens 21. April 2015. Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Es gelten die AGBs der SwissCCS (SRRT). (siehe Homepage http://www.swissccs.org/d/index.php?file=160 ) Einsenden oder E-Mail scan an: SwissCCS (SRRT) Geschäftsstelle Aufdorfstrasse 145 CH-8708 Männedorf, Schweiz [email protected] oder [email protected] Tel. +41 (0)79 4719319