配合変化試験成績

セフェム系抗生物質製剤
日本薬局方 注射用セフタジジム
処方せん医薬品注)
配合変化試験成績
〈pH変動試験結果〉
含量/容量
規格
pH
試料
pH
外 観
1g
(力価)
/
5.
8∼7.
8
6.
8
5 微黄色澄明
D.
W.
2
0mL [100mg(力価)/D.W.
1mL]
最終pH
!0.
1mol/L HCl
移動指数 変化所見
"0.
1mol/L NaOH 又は変化点pH
!1
0.
0mL
4.
4
8
2.
3
7
変化なし
"1
0.
0mL
1
1.
1
2
4.
2
7
変化なし
〈配合方法〉
セフタジジム静注用1g
「サワイ」
(以下、当社製剤)
と他剤とを配合し、外観、pHおよび含量を測定した。
含量は配合直後のセフタジジム力価を1
0
0%とし、( )
に表示力価に対する含有率を%で示した。
A:当社製剤を直接輸液類に混合した。
B:当社製剤を注射用水で溶解し、配合薬剤と混合した。
C:配合薬剤を注射用水、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解し、あらかじめ注射用水で溶解
した当社製剤と混合した。
(保存条件)
温度:1∼3
0℃(室温) 時間:2
4時間 貯法:密栓、散光下
〈略号〉
D.
W.
:注射用水
sal.
:生理食塩液
glu.:5%ブドウ糖注射液
注)
注意−医師等の処方せんにより使用すること
2010年11月作成 B1! N.
K.
(2006年2月∼2010年11月のデータ)
セフタジジム静注用1g
「サワイ」 配合変化試験成績
分
類
配
合
品
名
(配合前の性状、pH)
大塚糖液5%
(無色澄明、pH4.
8
0)
アミノフリード
輸
(無色澄明、pH6.
7
3)
ピーエヌツイン−2号
(無色澄明、pH5.
1
1)
大塚生食注
(無色澄明、pH5.
8
9)
ソリタ−T1号
(無色澄明、pH5.
0
9)
ソリタ−T3号
(無色澄明、pH5.
0
8)
1
0%EL−3号
(無色澄明、pH5.
4
3)
薬
剤
成分名又は
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
ブドウ糖
5
0
0mL
1g(力価) A
(無色澄明、pH4.
9
8)
アクチット注
(無色澄明、pH5.
3
5)
ヴィーンD注
(無色澄明、pH5.
2
7)
ハルトマン液pH:8−
「HD」
(無色澄明、pH8.
1
6)
低分子デキストランL注
(無色澄明、pH5.
3
8)
類
ポタコールR
(無色澄明、pH4.
8
5)
大塚蒸留水
(無色澄明、pH7.
8
5)
6.
3
3
アミノ酸・糖・
電解質
6.
3
8
6.
3
9
6.
3
7
6.
3
7
6.
1
5
−
−
−
−
9
5.
4
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
6.
6
8
含量(%)100.
0
(99.
4)
アミノ酸・糖・
1
1
0
0mL
電解質
6.
6
6
6.
6
4
6.
6
3
6.
6
1
6.
5
4
−
−
9
8.
3
9
6.
5
8
7.
1
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
1g(力価) A
pH
5.
1
2
含量(%)100.
0
(99.
8)
5.
1
1
5.
1
1
5.
1
1
5.
1
0
5.
0
8
−
−
−
−
9
5.
9
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
塩化ナトリウム
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
6.
3
1
含量(%)100.
0
(97.
0)
6.
3
3
6.
3
1
6.
3
2
6.
3
2
6.
4
2
−
−
−
−
9
6.
9
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
開始液
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
6
7
含量(%)100.
0
(97.
5)
5.
6
8
5.
7
1
5.
7
1
5.
6
9
5.
6
8
−
−
−
−
9
6.
9
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
維持液
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
6
5
含量(%)100.
0
(95.
4)
5.
6
8
5.
6
7
5.
6
8
5.
6
6
5.
6
2
−
−
−
−
9
6.
3
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
維持液
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
6
3
含量(%)100.
0
(99.
7)
液
フィジオ3
5
pH
含量(%)100.
0
(95.
7)
維持液
(ブ ド ウ
糖加)
5.
6
3
5.
6
1
5.
6
2
5.
6
0
5.
6
0
−
−
−
−
9
6.
2
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
0
8
含量(%)100.
0
(96.
3)
5.
1
0
5.
1
0
5.
0
9
5.
0
9
5.
0
7
−
−
−
−
9
3.
7
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
酢酸維持液
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
4
6
含量(%)100.
0
(99.
2)
酢酸リンゲル液
(ブドウ糖加)
5.
4
6
5.
4
6
5.
4
6
5.
4
5
5.
4
4
−
−
−
−
9
6.
4
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
5.
3
6
含量(%)100.
0
(99.
9)
5.
3
7
5.
3
7
5.
3
7
5.
3
6
5.
3
5
−
−
−
−
9
5.
7
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
乳酸リンゲル液
5
0
0mL
1g(力価) A
pH
7.
2
0
含量(%)100.
0
(97.
9)
乳酸リンゲル液
(デキストラン40 5
0
0mL
加)
乳酸リンゲル液
5
0
0mL
(マルトース加)
7.
1
7
7.
1
4
7.
1
2
7.
1
1
7.
0
2
−
−
−
−
9
4.
9
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
1g(力価) A
pH
5.
8
7
含量(%)100.
0
(94.
3)
5.
8
7
5.
8
8
5.
9
1
5.
8
7
5.
9
4
−
−
−
−
9
5.
3
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
1g(力価) A
pH
5.
2
3
含量(%)100.
0
(97.
2)
5.
0
8
5.
0
8
5.
1
0
5.
1
0
5.
0
8
−
−
−
−
9
6.
1
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
注射用水
2
0mL
1g(力価) A
pH
6.
9
1
含量(%)100.
0
(96.
7)
7.
0
1
7.
1
5
7.
2
6
7.
5
4
7.
5
0
−
−
−
−
9
6.
1
分
類
解
熱
鎮
痛
消
炎
剤
配
合
品
名
(配合前の性状、pH)
ペンタジン注射液3
0
(無色澄明、pH4.
1
3)
イノバン注1
0
0mg
強 (無色澄明、pH4.
1
3)
薬
剤
成分名又は
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
ペンタゾシン
3
0mg/
1mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
ドパミン塩酸塩
1
0
0mg/ 1g
(力価)
/
B
5mL D.W.
20mL
心
剤 ネオフィリン注
(無色澄明、pH9.
2
8)
利
ソルダクトン静注用2
0
0mg
(無色澄明、― )
アミノフィリン 2
5
0mg/ 1g
(力価)
/
B
水和物
1
0mL D.W.
20mL
カンレノ酸カリ 2
0
0mg/ 1g
(力価)
/
C
ウム
D.W.
10mL D.W.
20mL
尿
ラシックス注2
0mg
剤
(無色澄明、pH9.
0
7)
血
圧 ペルジピン注射液1
0mg
降
下 (微黄色澄明、pH3.
5
3)
剤
血
ヘルベッサー注射用1
0
(無色澄明、pH5.
7
5)
フロセミド
ニカルジピン塩
酸塩
2
0mg/
2mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
1
0mg/
1
0mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
ジルチアゼム塩 1
0mg/ 1g
(力価)
/
C
酸塩
sal.
1
0mL D.W.
20mL
管
拡
ジルチアゼム塩酸塩注射用10mg「サワイ」 ジルチアゼム塩 1
0mg/ 1g
(力価)
/
C
酸塩
sal.
1
0mL D.W.
20mL
(無色澄明、pH5.
8
8)
張
剤
ペルサンチン静注1
0mg
(黄色澄明、― )
去
た ビソルボン注射液
ん (無色澄明、pH2.
7
1)
剤
消
化
性
潰
瘍
用
剤
副
腎
ホ
ル
モ
ン
剤
混
合
ビ
タ
ミ
ン
剤
ファモチジン注射用20mg「サワイ」
(無色澄明、pH5.
3
0)
デカドロン注射液
(無色澄明、pH8.
0
6)
リンデロン注4mg
(0.
4%)
(無色澄明、― )
ジピリダモール
ブロムヘキシン
塩酸塩
ファモチジン
デキサメタゾン
リン酸エステル
ナトリウム
ベタメタゾンリ
ン酸エステルナ
トリウム
1
0mg/
2mL
4mg/
2mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
2
0mg/ 1g
(力価)
/
C
sal.
2
0mL D.W.
20mL
4mg/
1mL
4mg/
1mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
ベタメタゾンリ
ン酸エステルナ
トリウム
8mg/
2mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
ネオラミン・スリービー液(静注用) チアミンジスル
フィド・B6・B12
(淡紅色澄明、pH3.
6
1)
配合剤
1
0mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
リンデロン注4mg
(0.
4%)
(無色澄明、― )
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
4
3
含量(%)100.
0
(92.
7)
6.
5
2
6.
6
4
6.
6
7
6.
8
9
7.
0
0
−
−
−
−
9
2.
8
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
5
0
含量(%)100.
0
(93.
7)
6.
6
0
6.
6
7
6.
8
2
6.
9
5
6.
9
4
−
−
−
−
9
1.
9
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
8.
5
2
含量(%)100.
0
(96.
7)
8.
1
4
7.
9
6
7.
8
8
7.
7
5
7.
3
7
−
−
8
7.
2
8
1.
8
6
9.
1
外観 白色懸濁 白色懸濁
−
白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁
pH
8.
0
3
8.
0
5
−
8.
0
0
8.
0
2
7.
7
5
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
5
2
含量(%)100.
0
(93.
1)
6.
5
9
6.
7
2
6.
7
8
7.
0
6
7.
0
5
−
−
−
−
9
4.
1
外観 微黄白色懸濁 微黄白色懸濁 微黄白色懸濁 微黄白色懸濁 微黄白色懸濁 微黄白色懸濁
pH
6.
7
1
6.
8
8
6.
9
8
7.
0
3
7.
2
9
7.
2
9
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
2
含量(%)100.
0
(94.
0)
6.
9
6
7.
0
6
7.
1
1
7.
4
0
7.
1
9
−
−
−
−
9
1.
2
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
2
含量(%)100.
0
(95.
4)
6.
8
3
7.
0
4
−
−
外観 黄色懸濁 黄色懸濁
−
7.
0
9
7.
2
5
7.
1
5
−
−
9
4.
2
黄色懸濁 黄色懸濁 黄色懸濁
pH
6.
5
6
6.
6
3
−
6.
7
3
6.
7
9
6.
8
3
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 微白色懸濁 微白色懸濁 微白色懸濁 微白色懸濁 微白色懸濁 微黄色懸濁
pH
6.
2
7
6.
4
5
6.
5
1
6.
5
9
6.
7
0
7.
0
1
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
5
8
含量(%)100.
0
(95.
1)
6.
6
9
6.
6
8
6.
7
4
6.
7
7
6.
7
9
−
−
−
−
9
5.
7
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
7.
1
4
含量(%)100.
0
(91.
8)
7.
0
8
7.
2
4
7.
2
3
7.
4
8
7.
4
4
−
−
−
−
9
4.
9
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
8
6
含量(%)100.
0
(94.
9)
pH
7.
0
6
微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明
6.
9
2
−
7.
1
0
7.
1
4
7.
1
1
−
−
−
−
9
3.
6
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
含量(%)100.
0
(92.
6)
−
−
微黄色澄明 微黄色澄明 極微黄色澄明
7.
1
0
−
7.
1
6
7.
2
0
7.
1
2
−
−
−
−
9
2.
9
外観 淡紅色澄明 淡紅色澄明 淡紅色澄明 淡紅色澄明 淡紅色澄明 淡紅色澄明
pH
5.
3
9
含量(%)100.
0
(93.
6)
5.
4
3
5.
4
2
5.
4
3
5.
4
5
5.
4
4
−
−
−
−
9
3.
8
外観 だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明
カルバゾクロム
止 アドナ注
(静脈用)
1
0
0mg
1
0
0mg/ 1g
(力価)
/
スルホン酸ナト
B
血
pH
6.
6
9
6.
7
1
6.
7
5
6.
8
1
6.
8
0
6.
7
4
2
0mL D.W.
20mL
8
8) リウム水和物
剤 (だいだい黄色澄明、pH5.
含量(%)100.
0
(92.
5) −
−
−
−
9
4.
9
分
類
配
合
品
名
(配合前の性状、pH)
血 フラグミン静注
液
5
3)
凝 (無色澄明、pH6.
固
阻 ヘパグミン静注5000単位/5mL
止
3
3)
剤 (無色澄明、pH6.
解 メイロン静注7%
毒
剤 (無色澄明、― )
薬
剤
成分名又は
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
ダルテパリンナ 4
0
0
0IU/ 1g
(力価)
/
B
トリウム
4mL D.W.
20mL
ダルテパリンナ 4
0
0
0IU/ 1g
(力価)
/
B
トリウム
4mL D.W.
20mL
炭酸水素ナトリ
ウム
2
0mL
1g
(力価)
/
B
D.W.
20mL
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
7.
3
8
含量(%)100.
0
(97.
8)
7.
1
1
7.
0
9
7.
3
2
7.
4
4
7.
3
1
−
−
−
−
9
6.
4
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
7.
2
8
含量(%)100.
0
(97.
8)
7.
2
0
7.
2
6
7.
2
7
7.
5
0
7.
3
8
−
−
−
−
9
7.
3
外観 極微黄色澄明 極微黄色澄明
pH
7.
5
4
−
極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明
7.
8
8
−
7.
9
4
7.
9
9
7.
9
9
含量(%)100.
0
(91.
8) 9
6.
7
−
9
3.
6
9
1.
3
7
9.
7
ガベキサートメ
シル酸塩
外観 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁
5
0
0mg/
1g
(力価)
/
glu.
C
pH
6.
4
4
6.
4
1
6.
3
9
6.
3
6
6.
3
1
6.
2
1
D.W.
20mL
5
0
0mL
含量(%)
−
−
−
−
−
−
ガベキサートメ
シル酸塩
外観 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁
5
0
0mg/
1g
(力価)
/
glu.
C
pH
6.
7
3
6.
7
4
6.
7
4
6.
6
9
6.
6
3
6.
4
3
D.W.
20mL
5
0
0mL
含量(%)
−
−
−
−
−
−
(無色澄明、pH4.
0
2)
ナファモスタッ
トメシル酸塩
5
0mg/
glu.
5
0
0mL
1g
(力価)
/
C
D.W.
20mL
0
品 注射用ブセロン5
(無色澄明、pH4.
2
5)
ナファモスタッ
トメシル酸塩
5
0mg/
glu.
5
0
0mL
1g
(力価)
/
C
D.W.
20mL
注射用エフオーワイ5
0
0
代 (無色澄明、pH4.
6
2)
謝 ガベキサートメシル酸塩注射用
500mg「サワイ」
性 (無色澄明、pH4.
6
6)
医 注射用フサン5
0
薬
0
0mg
代 フトラフール注4
謝 (無色澄明、― )
テガフール
4
0
0mg/ 1g
(力価)
/
B
1
0mL D.W.
20mL
拮
5
0協和
抗 5−FU注2
剤 (無色澄明、pH8.
4
6)
ダラシンS注射液
抗
(無色澄明、pH6.
6
3)
ミドシン注射液6
0
0mg
(無色澄明、pH6.
5
3)
生 塩酸バンコマイシン点滴静注用
0.
5g
(極微黄色澄明、― )
5g
物 カルベニン点滴用0.
(微黄色澄明、pH6.
7
2)
スルペラゾン静注用1g
質 (微黄色澄明、pH5.
3
0)
セフォセフ静注用1g
製
(微黄色澄明、pH6.
0
5)
セファメジンα 注射用
(無色澄明、pH5.
0
0)
剤
チエナム点滴用
(0.
5g)
(無色澄明、pH7.
5
5)
(力価)
/
フルオロウラシ 2
5
0mg/ 1g
B
ル
5mL D.W.
20mL
外観 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁
pH
6.
4
4
6.
4
5
6.
4
7
6.
4
4
6.
3
8
6.
3
2
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁 わずかに白濁
pH
6.
6
0
6.
6
0
6.
6
0
含量(%)
−
−
−
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
9.
4
8
−
6.
5
9
6.
5
5
6.
4
6
−
−
−
微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
9.
3
8
−
9.
2
5
9.
0
9
8.
5
4
含量(%)100.
0
(93.
8) 9
3.
3
−
8
4.
5
7
6.
9
5
3.
6
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
8.
4
1
含量(%)100.
0
(96.
0)
8.
3
8
8.
3
6
8.
3
3
8.
3
3
8.
0
6
−
−
9
2.
1
8
4.
7
5
9.
6
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
クリンダマイシ
600mg(力価)/ 1g
(力価)
/
B
ンリン酸エステ
pH
6.
8
5
6.
8
8
4mL D.W.
20mL
ル
含量(%)100.
0
(92.
2) −
6.
8
9
6.
9
3
7.
0
7
7.
0
4
−
−
−
9
5.
7
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
クリンダマイシ
600mg(力価)/ 1g
(力価)
/
B
ンリン酸エステ
pH
6.
7
3
6.
7
5
4mL D.W.
20mL
ル
含量(%)100.
0
(91.
7) −
バンコマイシン 0.
5g(力価)/ 1g
(力価)
/
C
塩酸塩
D.W.
10mL D.W.
20mL
パニペネム・ベ 1バイアル/ 1g(力価)/
タミプロン
sal.
100mL D.W.
20mL
6.
7
8
6.
8
2
6.
9
5
−
−
−
6.
9
6
9
4.
0
−
乳白色
乳白色
乳白色
外観
乳白色
乳白色
pH
6.
6
5
6.
5
7
−
6.
5
7
6.
5
9
6.
6
5
含量(%)
−
−
−
−
−
−
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
C
pH
6.
6
5
含量(%)100.
0
(95.
0)
6.
6
7
6.
6
2
6.
6
1
6.
7
4
6.
4
7
−
−
−
−
9
4.
8
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
スルバクタムナト
1バイアル/ 1g
(力価)
/
リウム・セフォペ
C
pH
6.
7
2
6.
8
2
D.W.
20mL D.W.
20mL
ラゾンナトリウム
含量(%)100.
0
(92.
1) −
6.
8
8
6.
9
7
7.
0
9
6.
9
6
−
−
−
9
4.
4
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
スルバクタムナト
1バイアル/ 1g
(力価)
/
リウム・セフォペ
C
pH
6.
7
1
6.
8
0
6.
8
3
6.
9
9
7.
1
1
6.
9
5
D.W.
20mL D.W.
20mL
ラゾンナトリウム
含量(%)100.
0
(93.
2) −
−
−
−
9
4.
0
セファゾリンナ 1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
トリウム水和物 D.W.
20mL D.W.
20mL
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
0
含量(%)100.
0
(92.
9)
6.
7
6
6.
8
6
6.
9
0
7.
0
9
7.
0
3
−
−
−
−
9
6.
4
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
イミペネム水和
1バイアル/ 1g
(力価)
/
C
pH
6.
9
7
7.
1
0
7.
1
6
7.
2
2
7.
1
6
6.
8
8
物・シラスタチ
sal.
100mL D.W.
20mL
ンナトリウム
含量(%)100.
0
(94.
4) −
−
−
−
9
5.
1
分
類
配
合
品
名
(配合前の性状、pH)
パンスポリン静注用1g
(淡黄色澄明、pH6.
5
5)
抗
ファーストシン静注用1g
(黄色澄明、pH8.
1
4)
生
ペントシリン注射用1g
(無色澄明、pH5.
5
5)
ペンマリン注射用1g
物
(無色澄明、pH5.
3
3)
静注用ホスミシンS
(無色澄明、pH7.
4
9)
質
ロセフィン静注用1g
(淡黄色澄明、pH6.
6
1)
製
セロニード静注用1g
(淡黄色澄明、pH6.
4
3)
点滴静注用ミノマイシン
剤
(黄色澄明、pH2.
3
4)
ミノペン点滴静注用1
0
0mg
(黄色澄明、pH2.
5
1)
合
成 シプロキサン注3
0
0mg
抗
菌 (無色澄明、pH4.
2
0)
剤
抗
真
菌
剤
ジフルカン静注液0.
2%
(無色澄明、pH5.
9
2)
フルコナゾール静注液100mg「サワイ」
(無色澄明、pH6.
0
4)
薬
剤
成分名又は
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
(力価)
/ 1g
(力価)
/
セフォチアム塩 1g
C
D.W.
20mL D.W.
20mL
酸塩
セフォゾプラン 1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
塩酸塩
D.W.
20mL D.W.
20mL
ピペラシリンナ 1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
トリウム
D.W.
20mL D.W.
20mL
(力価)
/ 1g
(力価)
/
ピペラシリンナ 1g
C
トリウム
D.W.
20mL D.W.
20mL
ホスホマイシン 1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
ナトリウム
D.W.
20mL D.W.
20mL
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
5
7
含量(%)100.
0
(97.
5)
6.
6
0
6.
6
5
6.
7
1
6.
8
4
6.
8
5
−
−
−
−
9
5.
5
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
7.
2
2
含量(%)100.
0
(96.
8)
7.
2
7
7.
3
5
7.
5
0
7.
6
1
7.
4
4
−
−
−
−
9
2.
9
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
7
含量(%)100.
0
(92.
3)
6.
8
2
6.
8
8
6.
9
7
7.
1
4
7.
0
6
−
−
−
−
9
6.
1
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
6
3
含量(%)100.
0
(91.
5)
6.
6
6
6.
7
6
6.
8
4
7.
0
0
6.
9
6
−
−
−
−
9
6.
8
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
7.
4
9
含量(%)100.
0
(93.
3)
7.
4
9
7.
4
8
7.
4
9
7.
5
4
7.
5
1
−
−
−
−
9
4.
2
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
セフトリアキソ
1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
ンナトリウム水
pH
6.
7
7
6.
8
7
6.
8
6
6.
9
9
7.
1
5
7.
1
6
D.W.
20mL D.W.
20mL
和物
含量(%)100.
0
(93.
0) −
−
−
−
9
5.
9
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
セフトリアキソ
1g
(力価)
/ 1g
(力価)
/
C
pH
6.
6
9
6.
7
6
6.
8
2
6.
9
1
7.
1
0
7.
4
1
ンナトリウム水
D.W.
20mL D.W.
20mL
和物
含量(%)100.
0
(91.
5) −
−
−
−
9
4.
8
ミノサイクリン 100mg(力価)/ 1g
(力価)
/
C
塩酸塩
D.W.
5mL D.W.
20mL
(力価)
/
ミノサイクリン 100mg(力価)/ 1g
C
塩酸塩
D.W.
5mL D.W.
20mL
シプロフロキサ 3
0
0mg/ 1g
(力価)
/
B
シン
1
5
0mL D.W.
20mL
フルコナゾール
フルコナゾール
1
0
0mg/ 1g
(力価)
/
B
5
0mL D.W.
20mL
1
0
0mg/ 1g
(力価)
/
B
5
0mL D.W.
20mL
外観 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
pH
5.
7
3
含量(%)100.
0
(95.
7)
5.
8
1
5.
8
5
5.
8
9
5.
9
6
5.
9
9
−
−
−
−
9
3.
2
外観 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
pH
5.
9
8
含量(%)100.
0
(94.
5)
5.
9
6
6.
0
2
6.
0
9
6.
2
3
6.
2
1
−
−
−
−
9
5.
1
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
pH
5.
5
0
含量(%)100.
0
(93.
9)
5.
5
2
5.
5
2
5.
5
2
5.
5
1
5.
5
1
−
−
−
−
9
6.
0
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
7
含量(%)100.
0
(96.
8)
6.
8
6
6.
9
3
6.
9
7
7.
0
5
6.
9
3
−
−
−
−
9
5.
6
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
7
6
含量(%)100.
0
(98.
1)
6.
8
0
6.
8
5
6.
8
9
6.
9
8
6.
9
0
−
−
−
−
9
5.
7
〒5
3
2‐0
0
0
3 大 阪 市 淀 川 区 宮 原 5 丁 目 2‐3
0