LA SOLUTION IDÉALE

LA SOLUTION
IDÉALE
Cette publication n’est pas destinée à être distribuée aux E.U.
FICHE PRODUIT
LE POLYÉTHYLÈNE DEPUY :
DES PERFORMANCES RECONNUES1-5 ET FIABLES
Le polyéthylène est utilisé dans les couples de frottement en chirurgie orthopédique depuis plus de 40 ans.
Durant cette période, des progrès significatifs ont été accomplis tant au niveau des matières premières utilisées
que des procédés de fabrication afin d’offrir un produit toujours plus performant.
DePuy, qui est à l’origine d’un grand nombre de ces avancées, a su mener d’importantes innovations pour parvenir
à des résultats cliniques remarquables.
Le polyéthylène modérément réticulé MARATHON™ spécialement conçu pour les applications de hanche est
devenu la référence pour les couples de frottement de nouvelle génération car il permet de réduire l’usure de 95%
au recul moyen de 5,7 ans1 et constitue un modèle en termes de polyéthylène réticulé.
ALTRX™ représente une véritable nouveauté en ce qui concerne la matière première et le procédé de fabrication
bien qu’il conserve l’héritage clinique et les principes du polyéthylène MARATHON.
Doté d’excellentes propriétés en matière de résistance à l’usure, d’intégrité mécanique et d’épaisseur fiabilisée
couplées à une stabilité vis à vis de l’oxydation issue de sa technologie éprouvée, le polyéthylène DePuy fait preuve
de performances reconnues et fiables parfaitement adaptées aux attentes des patients les plus exigeants.1-5
Les inserts polyéthylène DePuy sont compatibles avec le système acétabulaire PINNACLE® qui propose un large
choix de cupules acétabulaires, différentes options assurant la fixation biologique et mécanique et un ensemble de
technologies de pointe qui offrent au chirurgien la combinaison la plus adaptée aux exigences spécifiques de chacun
de ses patients.
Les Solutions de Hanche PINNACLE ont été conçues par une équipe de leaders
d’opinion des E.U et d’Europe. Ils ont utilisé le revêtement éprouvé7,12,13 POROCOAT®
et l’ont associé aux principes novateurs tels que la technologie brevetée du cône
prothétique à interface variable (VIP). Ceci permet d’optimiser les résultats des
couples dur/dur ou dur/polyéthylène réticulé sans compromettre la congruence
cupule/insert.
• 40879 inclus dans le Registre National des Arthroplasties du R.U10
• Survie de 97,7% à 5 ans (toutes causes de révision confondues) lorsque
combiné à une tige Corail11
• Survie de 99,9% à 5 ans rapporté dans une étude unicentrique7
DES PRINCIPES SOLIDES
ALTRX s’inspire1-5 de l’expérience clinique du polyéthylène réticulé MARATHON. Introduit en 1998, MARATHON fut
le premier polyéthylène réticulé dédié à la chirurgie orthopédique et approuvé par la FDA.
Grâce au procédé d’amélioration du matériau ALTRA-LINK™, le polyéthylène ALTRX a été optimisé pour garantir un
équilibre harmonieux entre résistance à l’usure et intégrité mécanique tout en supprimant les risques de dégradation
par oxydation.2,8
RÉSISTANCE À L’USURE
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Réduction de l'usure de 92%
Métal/Poly
Métal/ALTRX
conventionnel
Résistance à l’usure optimisée1-5,7,8
Volumetric Wear (mm³/M cycles)
Volumetric Wear (mm³/M cycles)
Pour faire face aux exigences croissantes des patients, les inserts en polyéthylène ALTRX ont été conçus
pour assurer une réduction de l’usure volumétrique de 92% comparée à un polyéthylène conventionnel
et de 51% comparée aux inserts polyéthylène MARATHON avec une tête fémorale de 28 mm.2,8
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Réduction de l'usure de 51%
Métal/
MARATHON
Métal/ALTRX
Résistance à l’usure optimisée1-5,7,8
LA SOLUTION IDÉALE
Design Rationale
DePuy Synthes
ALTRX est fabriqué à partir de barres de résine
GUR 1020 modérément réticulées par irradiation
à la dose de 75 kilogray, (7.5 MRad), offrant ainsi un
matériau hautement résistant aux phénomènes d’usure
et doté d’une excellente intégrité mécanique.7
Toughness (kJ/m2)
Comparé à un polyéthylène recuit 3X, le matériau
ALTRX fait preuve d’une résistance supérieure
réduisant ainsi les risques d’échec pour cause de conflit
notamment avec le rebord du polyéthylène.3,8
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Toughness (kJ/m2)
INTÉGRITÉ MÉCANIQUE
Résistance améliorée de 35%
Polyéthylène
recuit 3X
ALTRX
Résistance à l’oxydation1,8
Résistance améliorée de 30%
La réticulation modérée du polyéthylène ALTRX par
irradiation 75 kilogray (7.5 MRad) diminue le risque de
fissure ou de fracture en comparaison avec un matériau
hautement réticulé.8
100kGy
(10.0 Mrad)
17kGy
(7.5 Mrad)
3.5
RÉSISTANCE À
L’OXYDATION.
Le matériau ALTRX est refondu par convection au gaz
argon afin de neutraliser les radicaux libres et d’éliminer
les risques de dégradation oxydative.
La neutralisation thermique des radicaux libres par
recuisson ne supprime pas les risques d’oxydation.3,8,9
DePuy Synthes LA SOLUTION IDÉALE Design Rationale
Oxidative Potential
Impact de la dose d’irradiation sur la résistance3,8
4
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
3.0
X3
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
ALTRX
0
1
2
3
4
5
6
7
Vieillissement accéléré en semaines
Résistance mécanique améliorée3,8
EXCELLENTE STABILITÉ,
USURE RÉDUITE
Afin de garantir une plus grande stabilité, les inserts
ALTRX sont disponibles en diamètres internes de 32 mm
et 36 mm pour des tailles acétabulaires plus petites
(48, 50, 52 & 54 mm) ce qui accroît la stabilité et limite
les risques de luxation.14,15
Spécifiquement conçus pour réduire les risques
d’usure, les inserts ALTRX sont ainsi moins sujets aux
phénomènes d’usure en fonction de la taille de la tête.8
LA SOLUTION POUR LES
PATIENTS EXIGEANTS
Volumetric Wear (mg/million cycles)
Les têtes fémorales céramique BIOLOX® delta combinées
aux inserts polyéthylène ALTRX assurent un couple
à usure réduite particulièrement adapté aux patients
jeunes et actifs. Ce couple de friction diminue de 33%
l’usure volumétrique généralement observée avec un
couple Métal/ALTRX tout en résistant à l’abrasion et aux
particules à troisième corps telles que les débris osseux
ou les fragments de ciment.4,8
7
6
Réduction de l’usure de 33%
5
4
3
2
1
0
Metal
on ALTRX
BIOLOX delta
on ALTRX
Option Haute Performance8
Usure volumétrique avec têtes de 36 mm
ALTRX
Amplitude
articulaire
Jump Distance
(mm)
Ratio
tête-cupule
Epaisseur du
dôme (mm)
Epaisseur 45°
(mm)
32 mm x 48 mm
138°
16
0.67
5.9
5.1
32 mm x 50 mm
137°
16
0.64
6.3
5.7
36 mm x 52 mm
140°
19
0.69
5.5
4.9
36 mm x 54 mm
136°
19
0.67
5.6
5.3
LA SOLUTION IDÉALE
Design Rationale
DePuy Synthes
5
Les inserts ALTRX Large Diamètre procurent une excellente stabilité de la hanche et une large amplitude articulaire
tout en assurant une usure réduite.8*
Lorsque les inserts ALTRX LD sont combinés aux tiges DePuy dotées d’un col à géométrie fine, les chirurgiens sont à
même d’offrir à leurs patients un système de hanche à usure réduite conçu pour assurer une parfaite stabilité et une
fonction optimisée.8
Stabilité Articulaire Améliorée
Les inserts ALTRX LD améliorent la stabilité articulaire du fait de leur large diamètre interne
et de leur géométrie cylindrique (“Charnley bore”) qui augmente la “jump distance”
(ou distance possible entre le bord antérieur de l’insert et le fond de la cupule.8*
Amplitude Articulaire Optimisée
En combinant des inserts de plus large diamètre avec un ratio tête-col optimisé,
les inserts ALTRX LD maximisent l’amplitude articulaire.8*
Ratio Tête-Cupule Maximisé
Les inserts ALTRX LD sont disponibles en diamètres internes de 40, 44 et 48 mm avec des cupules d’un diamètre
externe minimum de 56 mm. La taille de la tête est augmentée sans compromettre l’intégrité de l’insert.8
RÉFÉRENCES PRODUITS - ALTRX ET
ALTRX LD IMPLANTS ET INSTRUMENTS
Implants
ALTRX Neutral
ALTRX Lipped
1221-28-044
ALTRX neutral 28x44
1221-32-262
ALTRX lipped 32x62
1221-28-046
ALTRX neutral 28x46
1221-32-264
ALTRX lipped 32x64
1221-32-048
ALTRX neutral 32x48
1221-32-266
ALTRX lipped 32x66
1221-32-050
ALTRX neutral 32x50
1221-36-052
ALTRX neutral 36x52
ALTRX LD +4 10°
1221-36-054
ALTRX neutral 36x54
1221-40-156
1221-36-056
ALTRX neutral 36x56
1221-40-158
ALTRX LD +4 10° 40x58
1221-36-058
ALTRX neutral 36x58
1221-40-160
ALTRX LD +4 10° 40x60
1221-36-060
ALTRX neutral 36x60
1221-44-162
ALTRX LD +4 10° 44x62
1221-36-062
ALTRX neutral 36x62
1221-44-164
ALTRX LD +4 10° 44x64
1221-36-064
ALTRX neutral 36x64
1221-44-166
ALTRX LD +4 10° 44x66
ALTRX neutral 36x66
1221-44-168
ALTRX LD +4 10° 44x68
1221-36-066
ALTRX LD +4 10° 40x56
1221-48-170
ALTRX LD +4 10° 48x70
ALTRX +4 10°
1221-48-172
ALTRX LD +4 10° 48x72
1221-28-144
ALTRX +4 10° 28x44
1221-48-174
ALTRX LD +4 10° 48x74
1221-28-146
ALTRX +4 10° 28x46
1221-48-176
ALTRX LD +4 10° 48x76
1221-32-148
ALTRX +4 10° 32x48
1221-32-150
ALTRX +4 10° 32x50
ALTRX LD +4
ALTRX +4 10° 36x52
1221-40-456
ALTRX LD +4 40x56
1221-36-154
ALTRX +4 10° 36x54
1221-40-458
ALTRX LD +4 40x58
1221-36-156
ALTRX +4 10° 36x56
1221-40-460
ALTRX LD +4 40x60
1221-36-158
ALTRX +4 10° 36x58
1221-44-462
ALTRX LD +4 44x62
1221-36-160
ALTRX +4 10° 36x60
1221-44-464
ALTRX LD +4 44x64
1221-36-162
ALTRX +4 10° 36x62
1221-44-466
ALTRX LD +4 44x66
1221-36-164
ALTRX +4 10° 36x64
1221-44-468
ALTRX LD +4 44x68
1221-36-166
ALTRX +4 10° 36x66
1221-48-470
ALTRX LD +4 48x70
1221-48-472
ALTRX LD +4 48x72
ALTRX +4
1221-48-474
ALTRX LD +4 48x74
1221-32-448
ALTRX +4 32x48
1221-48-476
ALTRX LD +4 48x76
1221-32-450
ALTRX +4 32x50
1221-36-452
ALTRX +4 36x52
1221-36-454
ALTRX +4 36x54
1221-36-456
ALTRX +4 36x56
1221-36-458
ALTRX +4 36x58
1221-36-460
ALTRX +4 36x60
1221-36-462
ALTRX +4 36x62
1221-36-464
ALTRX +4 36x64
1221-36-466
ALTRX +4 36x66
1221-36-152
Instruments
2218-32-048
Neutral 32x48 trial
2218-32-050
Neutral 32x50 trial
2218-36-052
Neutral 36x52 trial
2218-36-054
Neutral 36x54 trial
2218-44-168
+4 10° 44x68 trial
2218-44-468
+4 44x68 trial
ALTRX Lipped
2218-48-170
+4 10° 48x70 trial
1221-28-248
ALTRX lipped 28x48
2218-48-172
+4 10° 48x72 trial
1221-28-250
ALTRX lipped 28x50
2218-48-174
+4 10° 48x74 trial
1221-32-252
ALTRX lipped 32x52
2218-48-176
+4 10° 48x76 trial
1221-32-254
ALTRX lipped 32x54
2218-48-470
+4 48x70 trial
1221-32-256
ALTRX lipped 32x56
2218-48-472
+4 48x72 trial
1221-32-258
ALTRX lipped 32x58
2218-48-474
+4 48x74 trial
ALTRX lipped 32x60
2218-48-476
+4 48x76 trial
1221-32-260
LA SOLUTION IDÉALE Design Rationale DePuy Synthes
Bibliographie
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DePuy Orthopaedics EMEA est une division commerciale de DePuy International Limited.
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