L’ANALYSE GLOBALE DES RISQUES QUANTITATIVE (AGRq) DELMOTTE Sébastien, PhD Co-CEO, MAD-Environnement [email protected] Pr. DESROCHES Alain Ecole Centrale Paris Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Management global des risques Aborder l’analyse au niveau du système Prendre en compte dans la même analyse les différentes natures de dangers (structurels, fonctionnels, conjoncturels) et identifier les scénarios qui découlent de leurs interactions avec le système Analyser le conséquences des événements redoutés en termes de performance et de sécurité Expliciter le processus d’acceptabilité et utiliser un référentiel unique de décision Fournir à la gouvernance les éléments de décision indispensables: éléments critiques, risques majeurs, analyse du financement du risque Fournir la liste des actions de réduction des risques initiaux et de gestion des risques résiduels Etre conforme aux concepts des sciences du risque exprimés dans les normes Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 AGR et AGRq Risques Entreprise Garantir l’atteinte des objectifs de résultats et la pérennité de l’entreprise Stratégiques Organisationnels Socio-Economiques Risques nouveaux Financiers et Calendaires Risques connus Politiques et Réglementaires AGR / AGRq: ANALYSE GLOBALE DES RISQUES Facteur humain Médiatiques Environnementaux Techniques Sécuritaires Cyber-sécuritaires Risques Projet Risques Produits Garantir l’atteinte des objectifs des projets en termes de délais, de coût et de sécurité, avant et pendant leur exécution Garantir la sécurité et performance des produits Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Concepts du risque: origine et mesure Système (S) Danger (D) ET Situation dangereuse (SD) ET Evénement contact (EC) Evénement amorce (EA) Evénement redouté (ER) ET Conséquences (G) Conjoncture Temps Environnement (CTE) Situation Dangereuse (SD) Pr SD Pr D, EC Pr D Pr EC D Facteurs de risque Pr FR Pr EC D Pr EA SD Pr CTE ER Evénement redouté (ER) Pr ER Pr SD, EA Pr SD Pr EA SD Conséquences (G) Pr G g Pr ER,CTE Pr ER Pr CTE ER Pr G g Pr D Pr FR Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Le financement du risque Rapport coût/risque K entre: le coût de l'effort, c’est-à-dire le coût du traitement pour réduire le risque ET Décision économique le coût de la perte générée par le risque, c’est-à-dire le coût de l'absence de traitement Décision politique (Le calcul du bénéfice/risque nécessite de faire l'analyse des risques positifs et des risques négatifs pour le système ou l'activité) La décision de financer le traitement du risque peut être de nature : économique => financement du risque si le coût du traitement est inférieur au coût du risque sans traitement politique => financement du risque si le coût du traitement est supérieur au coût du risque sans traitement (par exemple pour préserver l’image de l’entreprise) Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Processus de l’AGR / AGRq 1 AGR SYSTEME 1.1- Décrire le système 1.2- Identifier les dangers 1.3- Identifier les interactions Dangers/Système 2.1- Etablir les échelles d’évaluation et de décision 2.2- Identifier les scénarios d’accident pour chaque situation dangereuse 2.3- Evaluer et traiter les risques initiaux 2.4- Evaluer et gérer le risque résiduel Cartographie des situations dangereuses 2 AGR SCENARIOS Cartographies des risques (/ situations dangereuses, / système, /dangers et /cibles d'impact) Diagrammes de décision (/ éléments du système et /dangers) Diagrammes du financement du risque (/ éléments du système, /dangers, /conséquences et /actions de réduction) Evaluation probabiliste dans l’AGRq 3.1- Risques initiaux: regrouper en fiches les actions de maîtrise des risques initiaux 3.2- Risques résiduels: regrouper en fiches les actions de gestion des risques résiduels 3 GESTION DES ACTIONS Plan d'action de réduction des risques initiaux Catalogue des paramètres de sécurité Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 AGRq SYSTÈME Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Produit RTMO Méthodes et moyens Méthodes et moyens Mainteanace Assurance Fabrica Essais et produit et tion validations sécurité Gestion des stocks Analyse des résultats Réalisation Préparation Définition et conception détaillée (C) Technologie Organisation et suivi Manage Manag Etudes Etudes ment ement Spécification Méthodes et moyens Données Méthodes Organisation et suivi Méthodes et moyens Données Méthodes Organisation et suivi Définition et conception prélim inaire (B) MC Contrôle com m ande MS BCPH Choix Notification Contrats CCS Energie BCV Consultation Objectifs calendaires Objectifs financiers Expression du besoin et Spécifications spécification PF Cat. III Mécanique Cat. II Objectifs et exigences de performances Analyse des moyens Analyse des besoins Faisabilité (A) Cat. I Palette et mât Pont roulant PF Clim atisation Porte Portique mobile Extr Cond air Génie civil CEG surpr Fluides carneaux interf process Cond lanceur Eau Air N2 et Hé UDMH N2O4 Le système Entreprise Projet Développem ent Exploitation et qualification (D) (E) Logistique Cartographie des dangers Dangers structurels Dangers fonctionnels Dangers conjoncturels Liés à la nature des éléments stockés, utilisés et produits par l'activité, en dehors de toute considération de fonctionnement Liés au déroulement même de l'activité (gestion des flux d'énergie) Liés aux environnements naturels, technologiques, socioéconomiques, sécuritaires… de l'activité Externes Internes liés à la gouvernance Internes liés aux moyens techniques Internes liés à la production Environnements Commercial Infrastructures et locaux Etudes et projets Politique Communication et crises Matériels et équipement Opérationnel Insécurité Economique Système d’information Fonctionnel Image Entreprise Facteur humain Client Ethique Professionnel Financier Produit Juridique Physico-chimique Management Clinique Programmatique Social Stratégique Technologique Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Cartographie des situations dangereuses Interactions fortes à traiter en priorité Interactions faibles Cartographie des dangers et menaces auxquels le système est exposé Interactions fortes mais hors périmètre Définition du système (fonctions, phases, sous-systèmes, structures organisationnelles) Intégration REX Interactions déterministes dangers / système Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Référence: O. L'Haridon, Mastère ECP, 2008 AGRq SCÉNARIOS Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Echelles d’évaluation et de décision Probabilité de non-dépassement pour la criticité acceptable Echelle d’évaluation du risque Classe de gravité Intitulé de la classe G1 Mineure G2 Significative G3 Grave G4 Critique G5 Catastrophique Intitulé de la classe C1 Acceptable C2 C3 C2 Sup Valeurs de pertes / Efforts Valeurs du paramètre de gravité 5.0E-1 1.0E+0 10 g1 5.0E-3 1.0E+0 100 5.0E-5 5.0E-2 1000 g3 Dégradation de la sécurité ou de l'intégrité du système 0.0E+0 5.0E-4 10000 g4 Forte dégradation ou échec de la sécurité ou perte du système 0.0E+0 5.0E-7 100000 g5 Aucun impact sur les performances et la sécurité de l'activité Dégradation des performances du système sans impact sur la sécurité Forte dégradation ou échec des performances du système sans impact sur la sécurité Intitulés des décisions et des actions Aucune action n’est à entreprendre Tolérable sous On doit organiser un suivi en termes de gestion contrôle du risque Inacceptable Valeurs du paramètre quantitatif déterminant la gravité C1 Sup Intitulé des conséquences Echelle de décision Classe de criticité Probabilité de non-dépassement pour la criticité tolérable On doit refuser la situation et prendre des mesures en réduction des risques sinon … on doit refuser toute ou partie de l’activité Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 OU g2 Echelles d’évaluation complémentaires Echelles de pertes par conséquence et d’effort par action Classe de perte P0 P1 P2 P3 Niveaux Nul Faible Moyen Important IP 0<= IP < 1 1<= IP < 2 2<= IP < 3 2<= IP < 3 Intitulés des pertes par conséquence Pas de perte Perte très faible à faible Perte moyenne Perte importante à très importante Classe d'effort E0 Niveaux Nul E1 Faible E2 Moyen E3 Important IE Cibles d’impact et échelle d’importance de l’impact (optionnel) Cibles Techniques Financiers Humaines Management Environnement Abrev T F H M E Im portance de l'im pact Aucune Faible Moyenne Forte Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Intitulés des efforts par action 0<= IE < 1 On ne fait rien Effort très faible à faible 1<= IE < 2 Contrôle ou action ponctuel Effort moyen 2<= IE < 3 Contrôle ou action périodique Effort important à très important 2<= IE < 3 Contrôle ou action continu Effort au plus haut niveau Index 0 1 2 3 Scénarios Indice de perte Gravité initiale Impact par cible Dangers Systèm e génériques Situation dangereuse Causes contact pCC Evénem ent Causes redouté amorce Traitements déjà existants dont pCA T F H M E pT moyens de détection ou d'alerte Indice d'effort Gravité résiduelle Actions de réduction des risques et G P C Conséquences IP Identification de l’autorité IE pA i i i de décision de leur application Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 G r P C Gestion du r r risque résiduel Traitement du risque et suivi des actions PROGRAMME PLAN D’ACTIONS DE XX REDUCTION DES RISQUES SOUS-SYSTEME : ELEMENT : DATE : FICHE N° REF ETUDE : RESPONSABLE : AUTORITE : DESCRIPTION DES ACTIONS DE REDUCTION DES RISQUES Si actions de prévention mettre 1 Si actions de protection mettre 2 Taux de couverture estimé des actions décrites par rapport aux actions nécessaires pour réduire le risque initial 0% 25% Si actions mixtes mettre 3 50% 75% 100% Autres 50% 75% 100% Autres EFFETS SECONDAIRES (immédiat, futurs, potenitels) DES ACTIONS Description des effets secondaires identifiés Actions de maîtrise des effets secondaires Taux de maîtrise des risques des effets secondaires 0% 25% DISPOSITIONS DE REALISATION, DE VALIDATION ET DE CONTRÔLE DES ACTIONS DE REDUCTION DES RISQUES Taux estimé des actions consolidées déjà réalisées par rapport aux actions décrites 0% 25% 50% 75% 100% Autres OBSERVATIONS Causes de non application des actions de réduction des risques : dont identification des causes d’échec partiel ou total des actions Décisions prises et actions proposées : Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 RÉSULTATS Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Cartographies des risques (1) Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Cartographies des risques (2) Risque moyen (probabilité du risque x perte) 2,0E-2 Signaler les changements d'état, les EI Echanger sur la conduite à tenir Observer le traitement médicamenteux Suivre les actes de soins Suivre les indications biologiques et cliniques Faxer la fiche de traitement à l'HAD Ecrire/saisir l'acte d'administration S'identifier Injecter le produit Insérer l'aiguille vide dans le conteneur à déchets spécifique, se d'éséquiper, Identifier le support Injecter le produit Tracer l'administration Observer/Eval uer la balance bénéfice/risqu e SURVEILLER Désinfecter le site d'injection S'équiper Evénem ents ou élém ents dangereux Fortes chaleurs Naturel Neige Environnement Trafic routier Insalubrité Domicile patient Aménagement intérieur inadapté Client/patient/usag Refus de soins Patient er Manque d'implication du patient vis-à-vis de son traitement Formation inadaptée Management Organisation /RH Effectif insuffisant Inaptitude à l'emploi Système Défaut de connaissance du système de communication Système Multiples supports de communication d'information Matériel / logiciel Non utilisation des supports de communication parties du dossier patient réparties dans l'espace Non maîtrise de l'utilisation des conteneurs DOMETIC MT4B Matériels et Matériel non maîtrise de l'utilisation des sondes externe LOGTAG équipement Sonde défectueuse Non respect du cahier des charges Prestataire Opérationnel Communication insuffisante avec le personnel du service Approvisionnement Consommables (gants, blouses..) non disponibles Individu Défaut de connaissance des procédures Facteur humain Inter-relations Défaut de connaissance des acteurs entre eux Modalités de Absence de contrôle de l'intégrité du produit conservation et de Non respect des protocoles d'administration Mauvais ordonnancement des tournées Hygiène Non respect des précautions standards et procédures Clinique Produit de chimiothérapie non conforme (étiquetage, Non prise en compte des effets du traitement sur le patient Iatrogénie Préparer le plan de travail et se laver les mains Dangers spécifiques Contrôler le site d'injection Dangers génériques Contrôler l'intégrité du produit Préparer le (péremption, dosage,aspect produit, le patient visuel) 5 Contrôler la concordance prescription/chimiothérapie 35 Identifier la voie d'administration 1 Prendre connaissance de l'ordonnance Contrôler la concordance prescription/patient Contrôler la prescription, le produit, le patient ADMINISTRER Transmettre le changement d'état, l'évènement indésirable Cartographie et gestion des risques de la prise en charge des patients sous chim iothérapie injectable, pour hém opathie m aligne, par un service d'hospitalisation à dom icile. 0,4 4,0E-2 2,0E-2 2,0E-2 0,2 20,0 0,5 2,0 0,5 2,5 0,5 0,2 5,0E-2 0,5 1,3 250,0 17,5 1,0 50,0 70,0 1,8 5,0 0,3 1,0 2,5E-4 4,0 1,0E-3 0,1 5,0 Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 1,0E-2 Financement du risque FINANCEMENT CONSEQUENCES Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 ACTIONS DE REDUCTION ou Actions de gestion SYSTEME DANGERS Allocations des objectifs de sécurité Objectifs par Ss-Syst/Ph/Fct PRE ALLOCATIONS Classes de gravité 1E+0 G1 G2 G3 1E-1 G4 G5 CON ALLOCATIONS 7.9E-2 Classes de gravité 1E-2 1E-3 4.3E-3 1E+0 G1 G2 G3 G4 G5 5.5E-4 1E-1 1E-4 6.0E-2 1E-2 1E-5 1E-6 1E-7 1E-8 2.8E-3 1E-3 Probabilité Probabilité Classes de gravité 4.2E-4 1E-4 1E+0 1E-5 INJ ALLOCATIONS 1.7E-6 G1 G2 G3 G4 G5 1E-1 1.6E-8 7.2E-2 1E-6 1E-2 1E-7 1E-8 1E-3 Probabilité Objectifs Système 1.3E-6 3.8E-3 5.2E-4 1E-4 1.2E-8 1E-5 1E-6 1.3E-6 1E-7 1E-8 1.4E-8 ….. Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 CONCLUSION Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3 Intérêts et limites de la quantification La quantification est avantageuse car elle permet : de construire la sécurité d’un système de façon efficace et cohérente ; de mettre en évidence les poids respectifs des scénarios d’accident et hiérarchiser les risques ; de comparer des actions en diminution de risques ; de répartir de façon réaliste les responsabilités entre les équipes. Cependant: elle ne peut pas par elle-même améliorer la sécurité du système. C’est la profondeur, la rigueur et l’exhaustivité de l’identification des risques qui est garante de la qualité de la quantification; elle nécessite des données consolidées (REX, essais, modélisation…). Sans cela, l’approche AGR fondée sur l’évaluation qualitative de la vraisemblance du risque doit être préférée. Congrès Lambda-Mu 19 – Dijon 2014- 5B-3
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