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IPREA 3
Newsletter n°2 — Novembre 2014
BILAN DE LA PERIODE P1
ère
Le 31 Octobre dernier s’est achevée la 1 période de
l’étude IPREA 3. Pour rappel, P1 visait à établir un état de base
des inconforts perçus par les patients adultes hospitalisés plus
de 48h en réanimation avant mise en place du programme de
réduction des inconforts.
Un bilan des scores (par item et score global), pour
chaque centre, a été réalisé et transmis aux centres
appartenant au bras 2/Interventionnel, leur permettant ainsi
d’identifier les inconforts prédominants dans leur service et de
mettre en place des mesures correctives adaptées.
A l’issue de ce premier mois et avec l’effort conjoint de
l’ensemble des centres, nous avons pratiquement atteint nos
objectifs d’inclusion avec 633 patients inclus dans l’étude pour
les 34 centres.
Ces premières données de l’étude, reflétant l’état de
base des services, seront exploitées afin de rédiger et
soumettre un premier article décrivant la situation avant la
mise en place de tout programme.
35 - Clinique Ambroise Paré, NEUILLY
TOP 10 DES CENTRES
RECRUTEURS
55
12 - CHU Hôpital Bocage, DIJON – Réa CCV
43
29 - CH Hôpital Saint Musse, TOULON
41
16 - CHU NHC, STRASBOURG
39
13 - CHU Hôpital Bocage, DIJON – Réa Polyvalente
31
30
18 - CH LE PUY EN VELAY
30 - CH TROYES
27
23 - CHU Hôpital Edouard Herriot, LYON – Unité G
27
7 - CHU APHP Beaujon, CLICHY – Réa hépato-gastro
22
21 - CHRU La Cavale Blanche, BREST
21
RAPPEL IMPORTANT
Patient entré et sorti en Octobre 2014 appartient à P1
Patient entré en Octobre 2014 et sorti à partir du 1er Novembre 2014 appartient à P2
Patient entré et sorti entre le 1er Novembre 2014 et le 31 Mars 2015 appartient à P2
NETTOYAGE DE L’e-CRF
Afin de rendre les données récoltées au cours du mois
d’Octobre 2014 exploitables et de réaliser un bilan définitif des
effectifs de patients entrés, sortis, inclus durant P1, il est
important de remettre la base eCRF à jour.
Concernant les patients screenés sortis, 596 patients sur
880 ont été validés. 284 patients sont donc à valider.
Pour cela, il faut tout d’abord vérifier que toutes vos
sorties ont bien été mises à jour. En effet, dans certains centres,
l’effectif de patients présents dépasse les capacités d’accueil.
D’autre part, quelques doublons persistent : merci donc à
tous les centres concernés de nous retourner par fax les queries
signées.
Nous pouvons proposer un avenant à la convention
hospitalière signée afin de permettre aux centres
intéressés de nous adresser un titre de recettes à
l’issue de chaque période P1, P2, P3, P4 et P5 sans
attendre la fin de l’étude qui interviendra en octobre
2015. Les montants de ces titres de recettes
successifs seront calculés en fonction du type de
patient et du nombre de dossiers validés et
verrouillés correspondant à chaque période.
Enfin, l’autre point majeur à vérifier est la validation des
pages. En effet, à l’heure actuelle, seulement 423 patients sur
633 patients inclus durant la période P1 ont été validés. Il reste
donc 210 patients inclus à valider.
Convention Hospitalière
Contacts :
Investigateur Coordonateur
Dr Pierre Kalfon
[email protected]
Tel. : 02 37 30 30 73
Mobile : 06 38 39 24 18
Chef de projet
Mme Sylvie Aprelon
[email protected]
Tel. : 02 37 30 30 30
DECT : 77645
Attachée de Recherche Clinique
Mme Bénédicte Mauchien
[email protected]
Tel. :02 37 30 30 30 Poste 44434
Mobile : 06 89 35 37 36
DEMARRAGE DE P2
er
La période P2 ayant débuté le 1 Novembre, deux cas
de figure :
*Votre centre a été randomisé dans le bras contrôle : il
ne vous reste donc qu’à enregistrer les sorties des patients
entrés en Octobre et sortant durant P2.
*Votre centre a été randomisé dans le bras
interventionnel : vous continuez donc à screener, inclure et
sortir vos patients. Cependant, dans le but d’alléger la charge
de travail demandée à l’investigateur pour chaque dossier, le
formulaire « Séjour » a été supprimé et remplacé par 5
questions qui ont été ajoutées dans le formulaire « Sortie ou
Inclusion ». Ces questions ne concernent donc que les patients
inclus durant P2.
Un premier bilan concernant les inconforts mesurés
durant cette période dans les centres du bras interventionnel
vous sera envoyé début décembre.
Cependant un premier suivi à la mi-novembre a été
réalisé et a montré que nous sommes en deçà des objectifs
attendus.
Pour les centres du bras 2, la période P2 consiste en la
mise en place du programme à composantes multiples de
réduction des inconforts avec la mesure systématique des scores
d’inconforts perçus à la fin du séjour (administration du
questionnaire IPREA 3) ainsi que restitution immédiate des
résultats aux soignants et incitation à des modifications ciblées
adaptées aux résultats propres au service ou à l’unité des
pratiques, sous la coordination du binôme d’experts
coordinateurs locaux médecin-infirmier.
Rappel pour les centres du bras 2
Pensez à organiser vos réunions mensuelles pour
débriefing, présentation des résultats en cours, rappels des
mesures de réduction des inconforts perçus, suivi d’un compterendu de réunion succinct avec la liste des participants à nous
envoyer. Merci également de nous transmettre le planning de
vos réunions.
Suivi des inclusions durant P2
- Novembre 2014 -
Rappel sur le schéma de l’étude : objectifs et réalités à fin novembre
Bon Courage à tous et merci encore de votre participation.
L’équipe projet IPREA 3
ETUDE IPREA 3
Newsletter n°2 – Novembre 2014
Rédaction : B Mauchien
Validation : PK

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