1- Réactifs utilisés / Résultats - Association de Biologie Praticienne

Association de Biologie Praticienne
70 avenue des Gobelins 75013 PARIS - Tél : 01 43 31 94 87 - Fax : 01 43 37 39 92
Email : [email protected]
Enregistrée à la Préfecture de la Région de l’Ile de France, délégation à la formation professionnelle, sous le N°11750 397
375 SIRET : 321 609 489 00034 – NAF 9994Z
Madame L. Grangeot-Keros
Consultant chargé de l’exploitation des résultats
Anne-Marie Fihman
Responsable scientifique
Coordonnateur
CMV Confrontation N°01/2014
Rapport final 08/04/2014
Echantillon : CMV 14/1 qui pouvait être conservé à 2-8°C jusqu’à la date de clôture.
Cas clinique :
Une sérologie CMV est prescrite à Madame C, puéricultrice, à 6 SA.
Nombre d’inscrits : 106 (103 réponses)
1- Réactifs utilisés / Résultats
1.1 – IgG anti-CMV
Réactifs IgG anti-CMV
Nombre
Moyenne
Médiane
CV%
Min
Max
83,5
12
/
15
/
58,45
16,09
7,85
7,52
/
/
10,91
/
/
4,44
/
68
10
/
13
/
52,5
7,42
6,8
94
14
/
21
/
66,2
17,3
10,4
(seuil de positivité en UA ou UI/mL)
d’utilisateurs
ABBOTT Architect (6)
83,87
21 (20)
BECKMAN Access/ DXI (15)
11,98
6
BIOADVANCE Elisa (16)
63*
1
BIOMERIEUX Vidas (6)
15,03
37 (34)
BIORAD Platelia (0,5)
0,47*
1
DIASORIN Liaison (14)
58,92
8
ROCHE (1)
16,01
23 (22)
SIEMENS Immulite (1,1)
8,23
4
TOTAL
101
Entre parenthèses : nombre de tests pris en compte pour les calculs statistiques
* : seule valeur obtenue avec ce réactif
1.2 – Anticorps totaux anti-CMV
Réactifs
anticorps totaux anti-CMV
BIOKIT Bioelisa
Nombre
d’utilisateurs
2
Moyenne
0,83
1.3 – IgM anti-CMV
Réactifs IgM anti-CMV
(seuil de positivité en UA/mL)
ABBOTT Architect (1)
BECKMAN Access/ DXI (1)
BIOADVANCE Elisa (1)
BIOMERIEUX Vidas (0,9)
BIORAD Platelia (1)
DIASORIN Liaison (22)
ROCHE (1)
SIEMENS Immulite (1,1)
TOTAL
Nombre
d’utilisateurs
21
6
1
37 (36)
1
8 (7)
23
4
101
Moyenne
Médiane
CV %
Min
Max
4,21
20,11
8,60*
2,06
/
98,26
5,04
4,65
4,08
20,01
/
2,09
/
97,3
4,85
4,4
8,55
/
/
6,31
/
/
14,08
/
3,63
15,38
/
1,8
/
83,7
4,01
4,2
4,77
25,5
/
2,39
/
> 140
6,35
5,6
Entre parenthèses : nombre pris en compte dans les calculs statistiques
*: seule valeur obtenue avec ce réactif
Nombre de laboratoires participants : 103
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2 laboratoires ont procédé à la recherche des anticorps totaux anti-CMV
101 laboratoires ont procédé à la recherche des IgG anti-CMV
101 laboratoires ont procédé à la recherche des IgM anti-CMV.
2- Analyse des résultats
2.1 - Résultats qualitatifs
Résultats attendus : IgG anti-CMV positives
IgM anti-CMV positives

IgG anti-CMV ou anticorps totaux
Les résultats sont tout à fait corrects
3/103 laboratoires (2,91 %) ont rendu un résultat négatif (BECKMAN COULTER : 2, BIORAD Platelia : 1)
4/103 laboratoires (3,88 %) ont rendu un résultat douteux (BECKMAN COULTER : 4)
96/103 laboratoires (93,20 %) ont donc trouvé un résultat positif (même si l’un d’entre eux n’a pas expressément
indiqué que le résultat était positif).

IgM anti-CMV
Les résultats sont excellents
Tous les laboratoires ont rendu un résultat positif (même si l’un d’entre eux n’a pas expressément indiqué que le
résultat était positif).
2.2- Résultats quantitatifs

IgG anti-CMV ou anticorps totaux
Tous les laboratoires ont rendu un résultat quantitatif.
Les CV n’ont pu être appréciés que pour un nombre limité de techniques pour lesquelles le nombre d’utilisateurs
était > 10:
Ces CV varient de 4,44 % (ROCHE) à 10,91 % (BIOMERIEUX Vidas).
Réactifs utilisés
ABBOTT
Architect
BIOMERIEUX
Vidas
ROCHE
Cobas 6000/
Modular/Elecsys
Total :
(%)
Résultats
quantitatifs
N
Écart type
Moyenne
± 1 écart
type
A
Moyenne
± 2 écarts
type
B
Moyenne
± 3 écarts
type
C
Moyenne
> ± 3 écarts
type
D
N
N
N
N
21 (20)
6,31
14
5
2
0
37 (34)
1,64
21
12
1
3
23 (22)
1,13
19
2
0
2
54
(66,66)
19
(23,46)
3
(3,70)
5
(6,17)
81
(100)
Les résultats fournis par les laboratoires sont majoritairement corrects puisque, parmi ceux qui ont pu être notés
(nombre d’utilisateurs du même réactif ≥ 10), 73/81 (90,12%) ont obtenu la note A ou B et 3/81 laboratoires
(3,70%) ont obtenu la note C. Cinq laboratoires ont, cependant, obtenu la note D (6,17%) ; Il faut noter que les
utilisateurs de la technique BIOMERIEUX qui ont obtenu la note D ont rendu des résultats très proches des valeurs
nécessaires pour avoir la note C. Un des utilisateurs de la technique ROCHE a rendu un résultat très en-deçà de la
moyenne (7,42 ; moyenne : 16,01).

IgM anti-CMV
Tous les laboratoires ont rendu un résultat quantitatif.
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Les CV n’ont pu être appréciés que pour un nombre limité de techniques pour lesquelles le nombre d’utilisateurs
était > 10:
Ces CV varient de 6,31 % (BIOMERIEUX Vidas) à 14,08 % (ROCHE)
Réactifs utilisés
ABBOTT
Architect
BIOMERIEUX
Vidas
ROCHE
Cobas 6000/
Modular/
Elecsys
Total
(%)
Résultats
Quantitatifs
N
Écart type
Moyenne
± 1 écart
type
A
Moyenne
± 2 écarts
type
B
Moyenne
± 3 écarts type
C
Moyenne
> ± 3 écarts
type
D
N
N
N
N
21
0,36
13
8
0
0
37 (36)
0,13
24
12
1
0
23
0,71
14
9
0
0
51
(62,96)
29
(35,80)
1
(1,23)
0
81
Les résultats fournis par les laboratoires sont excellents puisque, parmi ceux qui ont pu être notés (nombre
d’utilisateurs du même réactif >10), 80/81 (98,76%) ont obtenu la note A ou B et un seul (1,23 %) a obtenu la
note C.
3- Interprétation
D’après le cas clinique exposé, et les résultats obtenus, la réponse attendue était :
Réponse 4 : examen(s) complémentaire(s) nécessaires pour conclure
La présence simultanée d’IgG et d’IgM anti-CMV ne permet pas de conclure à une primo-infection ou à une
réinfection. Si l’avidité des IgG est faible, la primo-infection à CMV sera confirmée et on pourra conclure à une
infection péri- ou post-conceptionnelle. Si l’avidité est élevée, on pourra exclure une primo-infection à CMV. La
présence d’IgM et une avidité élevée ne sont pas nécessairement liées à une réinfection / réactivation. Ces résultats
peuvent être observés en raison de stimulations polyclonales non spécifiques du système immunitaire ou, en raison
de réactions croisées.
Réponse 5 : nouveau prélèvement nécessaire pour conclure
Cette réponse est une réponse possible mais non suffisante. L’observation d’une augmentation des IgG / anticorps
totaux est très difficile à interpréter : elle peut être liée à une primo-infection mais aussi à une réinfection /
réactivation. Elle peut également être liée à une stimulation non spécifique du système immunitaire (par exemple,
lors d’une infection à EBV). Attention : le titre d’IgG peut se stabiliser très rapidement après le début d’une primoinfection (moins d’un mois). L’étude de la cinétique des IgM est souvent inutile (fréquente absence de variation du
titre des IgM sur deux prélèvements effectués à un mois d’intervalle).
- Réponse 1: primo-infection à CMV post-conceptionnelle
Un seul laboratoire (0,97 %) a rendu cette conclusion qui est fausse. La présence d’IgM anti-CMV ne permet pas
de conclure à une primo-infection à CMV.
- Réponse 2 : Patiente immunisée
Un seul laboratoire (0,97 %) a rendu cette conclusion. Cette réponse, même si elle est correcte, ne rend aucun
service au clinicien qui a besoin de dater l’infection chez une femme enceinte.
- Réponse 3: réinfection / réactivation
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Un seul laboratoire (0,97 %) a rendu cette conclusion (voir commentaires ci-dessus).
- Réponse 4 : examen(s) complémentaire(s) nécessaires pour conclure
44/103 laboratoires (42,72 %) ont rendu la réponse attendue.
- Réponse 5 : nouveau prélèvement nécessaire pour conclure
7/103 laboratoires (6,80 %) ont rendu cette conclusion (voir commentaires ci-dessus).
- Réponses multiples : 49/103 (47,57%)
 1 et 4: 1/103 laboratoires (0,97 %)
 1 et 5: 1/103 laboratoires (0,97 %)
 2 et 4 : 2/103 laboratoires (1,94 %)
 3 et 4 : 2/103 laboratoires (1,94 %)
 3 et 5 : 1/103 laboratoires (0,97 %)
 4 et 5 : 39/103 laboratoires (37,86 %)
 1, 3 et 4: 1/103 laboratoires (0,97 %)
 1, 4 et 5 : 1/103 laboratoires (0,97 %)
 1, 3, 4 et 5 : 1/103laboratoires (0,97%)
Voir commentaires ci-dessus
Au total,
Les résultats qualitatifs et quantitatifs sont, à quelques exceptions près, tout à fait satisfaisants.
En ce qui concerne la conclusion, les résultats sont corrects. Attention à l’interprétation des résultats
obtenus sur deux prélèvements consécutifs : des titres stables d’IgG et d’IgM ne permettent pas d’exclure
une primo-infection. De même, une variation du titre doit être interprétée avec prudence.
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