Seminario: Validación de procesos de limpieza, sanitización y esterilización O OBJETIVO Brindar herramientas para la planificación de las validaciones de los procesos de limpieza, sanitización y esterilización, tanto en la industria como en los laboratorios donde se requieren condiciones asépticas y/o condiciones de bioseguridad. o CONTENIDOS Validación de procesos de limpieza: Validación de procedimientos de limpieza y desinfección en plantas de manufactura Principios y requisitos -‐ Aplicación -‐ Protocolos de validación Validación de procesos de esterilización por radiación Esterilización con radiaciones ionizantes -‐ Validación del proceso de esterilización por irradiación -‐ Métodos para determinar la dosis de esterilización -‐ Métodos para evaluar la compatibilidad de los materiales a la irradiación -‐ Controles de proceso Validación de procesos de esterilización y descontaminación por calor: Requerimientos generales. Calificación de la instalación, calificación de la operación, calificación del desempeño. Normas de aplicación para la realización de perfiles térmicos. Parámetros que se evalúan y analizan en un perfil térmico. Distribución y penetración del calor. Tipos de controles. Aproximacións para la realización de la validación: por sobremuerte (overkill), por biocarga o indicador biológico. Validación de ciclos de descontaminación en autoclave. Estudios de carga. o DOCENTES Fabiana Guglielmone / Laura Riera (DAMyC) Gladys Mastromónaco (Subcomisión de Acreditación de Laboratorios de Microbiología de Alimentos (DAMyC) Celina Horak (Subcomisión de Buenas Prácticas de Microbiología en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos-‐DAMYC) o FECHA Y LUGAR DE REALIZACIÓN Asociación Argentina de Microbiología. Deán Funes 472 (C1214AAD) – Ciudad de Buenos Aires Viernes 28 de noviembre de 18:00 21:00 h o INSCRIPCIÓN CUPO MÁXIMO: 35 ARANCEL: SOCIOS: $ 200, NO SOCIOS: $ 400, ESTUDIANTES SOCIO: $ 100, ESTUDIANTE NO SOCIO: $ 200 Sede de AAM -‐ Deán Funes 472 (C1214AAD) – Ciudad de Buenos Aires TE: (54-‐11) 4932-‐8948/ 8858, correo electrónico: [email protected] o ORGANIZAN ASOCIACIÓN ARGENTINA DE MICROBIOLOGÍA (AAM) División Alimentos Medicamentos y Cosméticos (DAMyC) Subcomisión de Acreditación de Laboratorios de Microbiología de Alimentos (DAMyC) Subcomisión de Buenas Prácticas de Microbiología en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos (DAMyC) 2014 Seminario Validaciones DAMyC