Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri 1 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Austria TRB Chemedica (Austria) ARTROLYT 50 mg GmbH Kapseln 50 mg capsula rigida uso orale VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg capsula rigida uso orale ARTRODAR 50 mg capsula rigida uso orale ART 50 mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale ACTAVIS GROUP (ISLANDE) DIACEREINE ACTAVIS 50 50 mg capsula rigida uso orale IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria Austria TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria Repubblica Ceca TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria Francia NEGMA 10, rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France Francia Reykjavikurvegur 76-78 mg, gélule 220 Hafnarfjordur Iceland 2 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Francia ARROW GENERIQUES DIACEREINE ARROW 50 26, avenue Tony Garnier mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 69007 Lyon France Francia BIOGARAN DIACEREINE BIOGARAN 15, boulevard Charles de 50 mg, gélule Gaulle 92700 Colombes France Francia CRISTERS DIACEREINE CRISTERS 22 quai Gallieni 50 mg, gélule 92150 Suresnes France Francia EG LABO - LABORATOIRES DIACEREINE EG 50 mg, EUROGENERICS gélule "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France Francia EVOLUPHARM DIACEREINE EVOLUGEN rue Irène Caron 50 mg, gélule Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil France 3 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Francia MAZAL PHARMACEUTIQUE DIACEREINE MAZAL 50 11, rue Rontgen mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale BP 1309 29103 Quimper France Francia MYLAN SAS DIACEREINE MYLAN 50 117, allée des Parcs mg, gélule 69800 Saint-Priest France Francia NEGMA DIACEREINE NEGMA 50 10, rue Paul Dautier mg, gélule 78140 Vélizy Villacoublay France Francia LABORATOIRES PHARMA DIACEREINE PHARMA 2000 2000 50 mg, gélule 10 rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France Francia RANBAXY PHARMACIE DIACEREINE RANBAXY GENERIQUES 50 mg, gélule 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France 4 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Francia TEVA SANTE DIACEREINE 50 mg capsula rigida uso orale 110, Esplanade du Général RATIOPHARM 50 mg, de Gaulle gélule BIOGARAN DIACEREINE REF 50 mg, 50 mg capsula rigida uso orale 15, boulevard Charles de gélule capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 50 mg capsula rigida uso orale 92931 Paris La Défense Cedex France Francia Gaulle 92700 Colombes France Francia SANDOZ DIACEREINE SANDOZ 50 50 mg 49, avenue Georges mg, gélule Pompidou 92300 Levallois-Perret France Francia SUBSTIPHARM DIACEREINE DEVELOPPEMENT SUBSTIPHARM 50 mg, 24, rue Erlanger gélule 75016 Paris FRANCE Francia TEVA SANTE DIACEREINE TEVA 50 110, Esplanade du Général mg, gélule de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France 5 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Francia SANOFI AVENTIS FRANCE DIACEREINE ZENTIVA 50 50 mg capsula rigida uso orale 1-13, boulevard Romain mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale MAZART 50 mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg capsula rigida uso orale VERBORIL 50 mg capsula rigida uso orale Rolland 75014 Paris France Francia ZYDUS FRANCE DIACEREINE ZYDUS 50 25, rue des Peupliers mg, gélule ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France Francia MAZAL PHARMACEUTIQUE 11, rue Rontgen BP 1309 29103 Quimper France Francia NIVERPHARM 10 rue Paul Dautier 78140 Vélizy Villacoublay France Grecia ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece 6 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Grecia AURORA PHARMACEUTICALS ARTHROREIN 50 mg capsula rigida uso orale ARTHROFAR 50 mg capsula rigida uso orale IDEALITE 50 mg capsula rigida uso orale INFLABION 50 mg capsula rigida uso orale REUMANISAL 50 mg capsula rigida uso orale OSTIREIN 50 mg capsula rigida uso orale S.A. Evrou 4 and Messinias 2, Gerakas 15344 Greece Grecia VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece Grecia RAFARM AEBE korinthou 12, Neo Psychiko, 15451 Greece Grecia HELP ABEE Valaoritou 10, Metamorfosi, Attikis, 14452 Greece Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564 Greece Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas, Attikis, 15344 Greece 7 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Grecia GENEPHARM A.E. MYOBLOC 50 mg capsula rigida uso orale DIACEREIN /PROEL 50 mg capsula rigida uso orale DIACEREIN /NORMA 50 mg capsula rigida uso orale DESEREIN 50 mg capsula rigida uso orale DIACERIL 50 mg capsula rigida uso orale 18th km Marathonos Avenue, Pallini, Attikis, 15351 Greece Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece Grecia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54, Athens, 10431 Greece Grecia S.M. Pharmaceutical Products Ltd, Agiou Orous 43-45, Piraeus 18545 Greece Grecia PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece 8 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Italia ABIOGEN PHARMA S.p.A. FISIODAR 50 mg capsula rigida uso orale Artrolyt 50 mg capsula rigida uso orale ARTRODAR 50 mg capsula rigida uso orale ROTTAPHARM S.L. GLIZOLAN 50 mg 50 mg capsula rigida Uso orale Avda. Diagonal, 67-69 cápsulas 50 mg capsula rigida Uso orale Via Meucci 36 56121 Ospedaletto - Pisa Italy Portogallo Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal Repubblica Slovacca TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria Spagna 08019 Barcelona ESPAÑA Spagna NEGMA-LERADS ARTRIZAN 50 mg Immeuble Strasbourg cápsulas Avenue de L'Europe Toussus-le-Noble Magny-les Hameaux Cedex F-78771 France 9 Stato membro (SEE) Titolare Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica dell’autorizzazione Via di somministrazione all’immissione in commercio Spagna LACER S.A. GALAXDAR 50 mg 50 mg capsula rigida Uso orale Sardenya, 350 cápsulas LABORATORIOS NORMON DIACEREINA NORMON 50 50 mg capsula rigida Uso orale S.A. mg cápsulas duras EFG capsula rigida Uso orale capsula rigida Uso orale 08025 Barcelona Spain Spagna Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain Spagna IBERMEDGEN S.A. DIACEREINA PANLUETOL 50 mg Ronda de Valdecarrizo, 6 50 mg cápsulas duras 28760 Tres Cantos (Madrid) EFG Spain Spagna MG PHARMA REINART 50 mg cápsulas 50 mg 8, Rue Bellini duras EFG 75116 Paris France 10
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