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Con il patrocinio di:
Università degli Studi di Napoli Federico II
Scuola di Medicina e Chirurgia
Dipartimento Universitario
di Sanità Pubblica
Direttore: Prof.ssa Maria Triassi
CORSO DI FORMAZIONE
SULL’IMPORTANZA
DELLA SEGNALAZIONE
DEGLI EVENTI AVVERSI
SUCCESSIVI ALLA
SOMMINISTRAZIONE
DI VACCINI IN
ETÀ PEDIATRICA
16 Aprile 2014
Auditorium Ordine dei Medici Chirurghi ed Odontoiatri
di Napoli e Provincia, Napoli Via Riviera di Chiaia, 9/C
20 Maggio, 17 Giugno,
30 Settembre, 28 Ottobre 2014
Hotel Holiday Inn Napoli, Centro Direzionale Isola E/6
Razionale
I vaccini possono essere annoverati tra le grandi
conquiste mediche e scientifiche dell’epoca moderna.
Hanno un valore terapeutico, oltre che preventivo, in
alcune malattie a lento decorso, come la rabbia e la
tubercolosi; aprono a ulteriori ed affascinanti prospettive
al trattamento sia di infezioni tuttora diffuse, come la
malaria e l’AIDS, sia di altre patologie, inclusa quella
tumorale. Sebbene i vaccini attualmente disponibili sono
sicuri ed efficaci, nessuno lo è completamente; i rischi
associati al loro uso possono essere modesti o gravi.
Il monitoraggio degli eventi avversi che insorgono in
seguito a vaccinazione riveste un ruolo fondamentale
nella conoscenza degli effetti dei vaccini in uso e del
rapporto rischio/beneficio delle strategie vaccinali
messe in atto.
Il corso si pone l’obiettivo di fornire un’informazione
approfondita, aggiornata, corretta e quanto più possibile
completa sui vaccini e sugli effetti collaterali legati
alla loro somministrazione, oltre che di promuovere
l’impiego di strumenti di supporto tecnologico di rapida
consultazione, in grado di fornire l’archiviazione e
l’immediata disponibilità delle informazioni relative alle
reazioni ai vaccini.
La restituzione critica dei risultati della sorveglianza
può così ottimizzare il lavoro degli operatori e, di
conseguenza, la corretta informazione al paziente ed
ai suoi familiari.
Comitato Scientifico
Prof. Borgia Guglielmo, Prof. Ord. Malattie Infettive Univ.
Federico II di Napoli
Prof. Delfino Mario, Consigliere Segretario dell’Ordine dei
Medici Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e Provincia
Prof. Di Renzo Gianfranco, Prof. Ord. Farmacologia
Univ. Federico II di Napoli
Dott. Fiorentino Francesco, Farmacista Assessorato alla
Sanità Regione Campania
Prof. Gaeta Giovanbattista, Prof. Ord. Malattie Infettive SUN
Prof. Martinelli Pasquale, Prof. Ord. Ginecologia e
Ostetricia Univ. Federico II di Napoli
Dott. Montini Tommaso, Pediatra, Asl Na1 Centro
Dott.ssa Panico Maria Grazia, Direttore del Servizio
Epidemiologia ASL Salerno Area Centro
Dott. Siani Paolo, Resp. UOC Pediatria A.O. Pediatrica
Santobono Pausilipon
Prof. Simonetti Andrea, Direttore UOP Epidemiologia e
Prevenzione Asl Na1 Centro
Prof.ssa Triassi Maria, Direttore Dipartimento Sanità
Pubblica Univ. Federico II di Napoli
Dott. Turrà Fulvio, Presidente SIP Campania
Dott. Ummarino Massimo, Pediatra libero professionista
3
Collegio Docenti
Avv. Agliata Giuliano, Avvocato cassazionista
Prof. Angelillo Italo Francesco, Prof. Ord. Igiene
generale e applicata SUN
Dott. Aschettino Massimo, Pediatra, UOC Pediatria
AORN Santobono Pausilipon
Prof. Borgia Guglielmo, Prof. Ord. Malattie Infettive Univ.
Federico II di Napoli
Prof. Buccelli Claudio, Prof. Ord. Medicina Legale Univ.
Federico II di Napoli
Dott.ssa Buccelli Emanuela, Graphic Designer
Prof.ssa
Buffolano
Wilma,
Direttore
Centro
Coordinamento Infezioni Perinatali, Campania
Dott.ssa Caiazzo Anna Luisa, Direttore Sanitario ASL
Salerno
Dott.ssa Capasso Claudia, Dermatologo Univ. Federico
II di Napoli
Dott.ssa Capasso Silvana, Pediatra libero professionista
Dott. Capone Domenico, Farmacologo A.O.U Federico
II di Napoli
Prof. Chiamenti Giampietro, Presidente FIMP
Dott.ssa Chiozzini Brunella, Giornalista professionista
per Napoli Canale 21
Dott.ssa
Citarella
Annarita,
Direttore
Servizio
Epidemiologia e Prevenzione ASL Benevento
Dott. D’Alterio Nicola, UOD Politica del Farmaco e
Dispositivi, Regione Campania
Dott.ssa D’Orio Concetta, Immunologia Clinica-Clinica
Euroitalia, Casarano
Prof. de Paulis Amato, Prof. Ass. di Immunologia Clinica
Univ. Federico II di Napoli
Prof. Del Forno Domenico, Prof. Aggr. Psicopatologia
Forense, Univ. Federico II di Napoli
Prof. Delfino Mario, Consigliere Segretario dell’Ordine dei
Medici Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e Provincia
Dott. Delfino Roberto, Economia e Management Sanitario
Univ. Federico II di Napoli
Prof. Di Renzo Gianfranco, Prof. Ord. Farmacologia
Univ. Federico II di Napoli
Dott.ssa Dionisio Alessandra, Responsabile Area
Comunicazione A.O.U. Federico II di Napoli
Prof.ssa Fabbrocini Gabriella, Prof. Ass. di Dermatologia
clinica, allergologica e venereologica Univ. Federico II di
Napoli
Prof. Faella Francesco Saverio, Direttore Dip. Malattie
Infettive ed Urgenze Infettivologiche Osp.Cotugno
Dott. Fiorentino Francesco, Farmacista, Assessorato
alla Sanità Regione Campania
Prof. Gaeta Giovanni Battista, Prof. Ord. Malattie
Infettive SUN
Dott.
Giugliano
Francesco,
Direttore
Servizio
Epidemiologia e Prevenzione, ASL NA3 Sud
Prof. Guarino Alfredo, Prof. Ord. Pediatria Univ. Federico
II di Napoli
Dott.ssa Guida Antonella, Direttore Sanitario ASL NA1
Centro
Prof. Martinelli Pasquale, Prof. Ord. Ginecologia e
Ostetricia Univ. Federico II di Napoli
Dott. Marzano Raffaele, Farmacista, Assessorato alla
Sanità Regione Campania
Dott.ssa Molese Antonella, Direttore Sanitario del
Comitato Regionale CRI della Campania
Dott. Montini Tommaso, Pediatra, Asl NA1 Centro
4
Prof. Niola Massimo, Prof. Ass. Medicina Legale Univ.
Federico II di Napoli
Prof. Nino Massimiliano, Prof. a contratto, Scuola di
Specializzazione in Dermatologia e Venereologia Univ.
Federico II di Napoli
Dott.ssa Ortolani Rosanna, Servizio Epidemiologia e
Prevenzione ASL NA1 Centro
Dott.ssa Panico Maria Grazia, Direttore del Servizio
Epidemiologia ASL Salerno Area Centro
Dott. Patruno Cataldo, Dermatologo Univ. Federico II di
Napoli
Dott. Pizzuti Renato, Dirigente della struttura di Staff
della Direzione Generale della Tutela della Salute e
Coordinamento del SSR
Dott.
Protano
Domenico, Responsabile Servizio
Epidemiologia e Prevenzione ASL CE 1
Dott.ssa Scafarto Virginia, Direttore UOC Risk
Management ASL NA3 Sud
Dott. Schiavo Vincenzo, Vice Presidente dell’Ordine dei
Medici, Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e Provincia
Dott. Siani Paolo, Resp. UOC Pediatria A.O. Pediatrica
Santobono Pausilipon
Prof. Simonetti Andrea, Direttore UOP Epidemiologia e
Prevenzione ASL NA1 Centro
Prof.ssa Tosone Grazia, Prof. Aggr. di Malattie Infettive
Univ. Federico II di Napoli
Prof.ssa Triassi Maria, Direttore Dipartimento Sanità
Pubblica Univ. Federico II di Napoli
Dott.ssa Trimarco Valentina, Ricercatore confermato di
Farmacologia Univ. Federico II di Napoli
Dott. Turrà Fulvio, Presidente SIP Campania
Dott. Ummarino Massimo, Pediatra Libero Professionista
Dott. Vairo Ugo, Direttore U.O.C. Tutela della salute del
Bambino e dell’Adolescente ASL NA1 Centro
Dott. Vitali Rosati Giovanni, Pediatra di Famiglia
Responsabili progetto informatico
Ing. Scuto Gianluca
Dott. Verde Arturo
Comitato organizzativo
Dott.ssa Certo Mariarosaria
Dott. Delfino Roberto
Dott.ssa Farina Daniela
Responsabili di pubblicazione
scientifica
Dott.ssa Farina Daniela
Dott.ssa Marcellini Daniela
5
16 Aprile 2014 ore 09.00/14.00
Reazioni avverse da somministrazione di vaccini:
la dimensione del problema. Epidemiologia
09.00-09.15
Welcome coffee
09.15-09.30
Saluti delle Autorità
R. Calabrò, M. Vasco, M. Delfino
09.30-09.50
Presentazione del corso: il problema
delle reazioni avverse ai vaccini
M. Triassi
Moderatori: M. Delfino, P. Siani, M. Triassi
09.50-10.10
Introduzione al tema dei Calendari
Vaccinali
P. Siani
10.10-10.30 Il Calendario Vaccinale Universale e il
Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale
2012-2014
G. Chiamenti
10.30-10.50
10.50-11.10
Il Piano Nazionale per l’eliminazione del
Morbillo e della Rosolia congenita: le
iniziative della Regione Campania
R. Pizzuti
Costi e benefici delle campagne
vaccinali: impatto sul Budget regionale
e delle ASL, secondo i criteri
dell’Economia di Sistema
N. D’Alterio, R. Delfino
11.10-11.30 Discussione
11.30-11.50
11.50-12.10
6
Sicurezza, efficacia ed indicazioni d’uso
dei vaccini
A. Simonetti
Nuove prospettive vaccinali in Sanità
Pubblica
U. Vairo
12.10-12.30
Il rifiuto dell’offerta vaccinale
C. Buccelli
12.30-12.50
Le “vaccinazioni obbligatorie” tra libertà
e responsabilità. Il contributo della
giurisprudenza di legittimità
G. Agliata
12.50-13.10 Discussione
Coordinatore di giornata: R. Delfino
Tutor d’aula: V. Balzano, R. Sperandeo
7
20 Maggio 2014 ore 14.00/19.00
Possibilità di reazioni avverse nelle vaccinazioni
in età pediatrica. Good Clinical Practice. Aspetti
medico-legali e bioetici. Valutazione costi/
benefici. Ricadute di economia sanitaria
Prima Sessione
Moderatori: I. Angelillo, A. de Paulis, M. Niola
14.00-14.20
14.20-14.40
14.40-15.00
Meccanismi immunologici alla base
della protezione vaccinale e delle
possibili reazioni avverse
C. D’Orio
Azioni risarcitorie in caso di danno da
vaccino
M. Niola
Valutazione costi-benefici delle
vaccinazioni nell’ambulatorio del
pediatra di famiglia
R. Delfino, F. Turrà
Seconda Sessione
15.00-16.00
SESSIONI PARALLELE
A.La vaccinazione anti H1N1 e le Emergenze
Epidemiche
M. Triassi
B. Le vaccinazioni nei soggetti con malattie allergiche
C. Patruno
C. Le vaccinazioni in età adulta
D. Protano
16.00-17.00
Presentazione delle relazioni finali delle sessioni
parallele
Moderatori: G. Borgia, R. Marzano, F. Turrà
Relatori: M. Triassi, C. Patruno, D. Protano
17.00-17.15
8
Coffee break
Terza Sessione
17.15-18.15
GRUPPI DI LAVORO
A.Luci ed ombre delle vaccinazioni facoltative
Responsabile: T. Montini
B.Le procedure per la gestione clinica delle reazioni
avverse ai vaccini
Responsabile: M. Aschettino
C.Tecniche di counselling nell’intervento vaccinale
Responsabile: D. Del Forno
18.15-19.00
Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di
lavoro
Relatori: T. Montini, M. Aschettino, D. Del Forno
Realizzazione di materiale divulgativo
Responsabili: B. Chiozzini, E. Buccelli
Coordinatore di giornata: I. Crifò
Tutor d’aula: V. Balzano, M. Petrillo, M. Tartaglia
9
17 Giugno 2014 ore 14.00/19.00
La farmacovigilanza: scopi, luci ed ombre.
Management ed elaborazione statistica
Prima Sessione
Moderatori: G. Gaeta, F. Giugliano, R. Marzano
14.00-14.20
14.20-14.40
14.40-15.00
Protocolli sperimentali di
farmacovigilanza
G. Di Renzo
Aspetti etici di un protocollo di ricerca
vaccinale
C. Buccelli
Problematiche relative agli additivi ed
alle combinazioni dei vaccini
D. Capone
Seconda Sessione
15.00-16.00
SESSIONI PARALLELE
A. La vaccinazione anti morbillo
M. Panico
B. La vaccinazione anti HPV
G. Fabbrocini, C. Capasso
C. Le vaccinazioni nella popolazione pediatrica con
patologie croniche
G. Vitali Rosati
16.00-17.00
Presentazione delle relazioni finali delle sessioni
parallele
Moderatori: A. Guida, V. Scafarto, F. Turrà
Relatori: M. Panico, G. Fabbrocini, C. Capasso,
G. Vitali Rosati
17.00-17.15
10
Coffee break
Terza Sessione
17.15-18.15
GRUPPI DI LAVORO
A.L’ottimizzazione organizzativa della rete della
Medicina territoriale e l’offerta vaccinale attiva
Responsabili: F. Turrà, R. Delfino
B.Divulgazione informativa degli studi epidemiologici
sulle reazioni avverse a vaccini
Responsabile: A. Dionisio
C.La vaccinazione anti-HPV: comunicare a genitori e
adolescenti il rischio delle ITS
Responsabili: M. Nino, C. Capasso
18.15-19.00
Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di
lavoro
Relatori: F. Turrà, R. Delfino, A. Dionisio, M. Nino,
C. Capasso
Realizzazione di materiale divulgativo
Responsabili: A. Dionisio, M. Nino, C. Capasso
Coordinatore di giornata: R. Di Maso
Tutor d’aula: L. Squillace, R. Russo, R. Alfano
11
30 Settembre 2014 ore 14.00/19.00
Segnalazione delle reazioni avverse da
somministrazione di vaccini: la gestione
informatizzata del dato
Prima Sessione
Moderatori: I. Angelillo, V. Schiavo, G. Di Renzo
14.00-14.20
14.20-14.40
14.40-15.00
Tassi di segnalazione delle reazioni
avverse da somministrazione di vaccini
F. Fiorentino
Reazioni avverse ai vaccini: modalità e
tempi di segnalazione
V. Trimarco
L’organizzazione dei centri vaccinali per
soggetti a rischio
M. Ummarino
Seconda Sessione
15.00-16.00
SESSIONI PARALLELE
A.La vaccinazione anti poliomielite
A. Simonetti
B. La vaccinazione anti meningococco e pneumococco
F. Faella
C. La vaccinazione anti tubercolosi
A. Guarino
16.00-17.00
Presentazione delle relazioni finali delle sessioni
parallele
Moderatori: A. Caiazzo, S. Capasso, M. Ummarino
Relatori: A. Simonetti, F. Faella, A. Guarino
17.00-17.15
12
Coffee break
Terza Sessione
17.15-18.15
GRUPPI DI LAVORO
A.Proposte per la costruzione di un app per un
calendario vaccinale ottimale personalizzato
Responsabili: D. Farina, G. Scuto
B.Criteri di sviluppo di un database e di una
piattaforma informatizzata di farmacovigilanza sulle
reazioni avverse dei vaccini in età pediatrica
Responsabili: R. Delfino, A. Verde
18.15-19.00
Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di
lavoro
Relatori: D. Farina, G. Scuto, R. Delfino, A. Verde
Realizzazione di una guida all’utilizzo del
database
Responsabili: G. Scuto, A. Verde
Coordinatore di giornata: A. Russo
Tutor d’aula: F. Ferro, G. De Fata Salvatores,
V. De Martino
13
28 Ottobre 2014 ore 14.00/19.00
Informazione e Comunicazione al paziente, ai
mass media e all’AIFA delle reazioni avverse a
vaccini
Prima Sessione
Moderatori: M. Delfino, A. Simonetti, M. Triassi
14.00-14.20
I servizi vaccinali territoriali:
metodologia della rilevazione
delle intolleranze e della corretta
comunicazione
F. Turrà
14.20-14.40
I flussi migratori e la herd immunity
A. Molese
14.40-15.00
La Medicina transfrontaliera: uso e
abuso delle vaccinazioni nei bambini e
negli adulti
C. D’Orio
Seconda Sessione
15.00-16.00
SESSIONI PARALLELE
A.La vaccinazione anti rosolia
P. Martinelli, W. Buffolano
B. Le vaccinazioni anti tetano e difterite
A. Citarella
C. La vaccinazione anti epatite B
G. Tosone
16.00-17.00
Presentazione delle relazioni finali delle sessioni
parallele
Moderatori: G. Borgia, G. Gaeta, A. Simonetti
Relatori: P. Martinelli, W. Buffolano, A. Citarella,
G. Tosone
17.00-17.15
14
Coffee break
Terza Sessione
17.15-18.15
GRUPPI DI LAVORO
A.La corretta informazione ai genitori: le domande
ricorrenti e i miti da sfatare
Responsabili: E. Buccelli, D. Del Forno
B.Medicina dei viaggiatori: informazione sulla corretta
profilassi
Responsabile: R. Ortolani
C. Alleanza Pediatra-Dermatologo per una corretta
educazione alla prevenzione delle ITS nei giovani
Responsabili: M. Nino, C. Capasso
18.15-19.00
Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di
lavoro
Relatori:E. Buccelli, Del Forno, R. Ortolani, M. Nino, C. Capasso
Realizzazione di materiale divulgativo
Responsabili: R. Ortolani, E. Buccelli, D. Del Forno,
C. Capasso
Coordinatore di giornata: D. Marcellini
Tutor d’aula: C. Marchesano, R. Sperandeo, M. Petrillo
15
Info generali
SEDI
Giornata inaugurale: 16 Aprile 2014
Auditorium Ordine Dei Medici-Napoli
(Riviera Di Chiaia 9/C)
Incontri formativi:
20 Maggio, 17 Giugno, 30 Settembre e 28 Ottobre 2014
Hotel Holiday Inn (Centro Direzionale Isola E/6)
ECM
L’evento è inserito tra i progetti di Educazione Continua
in Medicina, Provider SAMNIUM MEDICA SOC. COOP. ID
1376.
Sono accreditate le giornate del: 20/05-17/06-30/0928/10.
Categoria Medico Chirurgo, discipline: Pediatria, Pediatria
(pediatri di libera scelta), Igiene, Epidemiologia e Sanità
Pubblica, Ginecologia e Ostetricia, Malattie infettive,
Medicina generale (medici di famiglia).
Categoria Farmacisti
Per conseguire i crediti è necessario partecipare in
misura del 100% ai lavori scientifici che si articolano in
4 moduli di attività in aula.
Crediti riconosciuti: 19
Il corso è a numero chiuso riservato a 80
partecipanti. L’iscrizione è obbligatoria.
Si prega di compilare la scheda allegata ed inviarla
via fax o via e-mail alla segreteria organizzativa, sarà
inviata conferma di iscrizione via e-mail.
Segreteria organizzativa
Via del Parco Margherita 49/3
80121-Napoli
Tel. 081/402093 Fax: 081/0606133
[email protected]
www.defla.it
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