Wirksam und nebenwirkungsarm Wegweisende Studie Jenaer

URL:
http://www.uni-jena.de/Forschungsmeldungen/FM170309_UKJ_Leuk%C3%A4mie_IRIS_Studie.pdf
Wirksam und nebenwirkungsarm
Wegweisende Studie Jenaer Hämatologen bestätigt Langzeittherapie bei
Leukämie
Foto: Anna Schroll
Wie die Langzeitstudie mit Leukämie-Patienten zeigt, ist die zielgerichtete CML-Therapie auch
über die Dauer von elf Jahren wirksam und nebenwirkungsarm.
Die zielgerichtete Therapie bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) ist auch über die
Dauer von elf Jahren wirksam und nebenwirkungsarm. Zu diesem Ergebnis kommt ein
Autorenteam um den Jenaer Hämatologen Prof. Dr. Andreas Hochhaus bei einer neuen
Auswertung der IRIS-Studie, die jetzt im New England Journal of Medicine veröffentlicht
wurde. Diese wegweisende Studie begründete die zielgerichtete Therapie bei CML und die
begleitende molekulare Verlaufskontrolle.
Wirksam und nebenwirkungsarm
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Die chronische myeloische Leukämie (CML) ist die zweithäufigste Form chronischer Leukämien.
Bei dieser durch eine genetische Störung verursachten Erkrankung des blutbildenden Systems
kommt es zu einer starken Vermehrung der weißen Blutkörperchen. Neue Wirkstoffe, sogenannte
Tyrosinkinase-Inhibitoren, hemmen zielgerichtet die Aktivität des veränderten Proteins, das in den
Leukämiezellen die fortgesetzte Teilung auslöst. Diese Wirkstoffe verbesserten die Therapie der
nur durch eine Stammzelltransplantation heilbaren CML grundlegend.
Wegweisende Studie für CML als Modellerkrankung
"Heute leben 83% der CML-Patienten auch zehn Jahre nach der Diagnose, das ist nahe an den
Überlebensraten der Normalbevölkerung" nennt Prof. Dr. Andreas Hochhaus, Direktor der Klinik für
Innere Medizin II des UKJ, ein zentrales Ergebnis einer Langzeitauswertung der
IRIS-Studiendaten. Die Studie war im Jahr 2000 gestartet worden, um die Wirksamkeit des
Tyrosinkinase-Hemmers Imatinib mit der damaligen Standardtherapie, der Gabe des
Immunstimulators Interferon alpha, zu vergleichen. Das therapeutische Ansprechen und die
Verträglichkeit von Imatinib waren so gut, dass die Mehrheit der Patienten der Interferon-Gruppe
zu dieser Therapie wechselte und Imatinib der Standardwirkstoff zur Behandlung der CML wurde.
Die Nachverfolgung der Studienteilnehmer liefert nun wertvolle Daten zur Langzeittherapie.
Andreas Hochhaus: "Der Wirkstoff ist auch in der Langzeitanwendung effektiv, so dass Patienten
zehn Jahre und länger ohne CML-Symptome leben. Die IRIS-Studie hat auch gezeigt, dass sich in
dieser Zeit keine kritischen Nebenwirkungen aufsummieren oder verstärken."
Nicht zuletzt durch die Erfahrungen aus der IRIS-Studie ist die CML mit ihrer charakteristischen
Mutation zur Modellerkrankung für Diagnostik und Therapie vieler Krebserkrankungen mit
komplexeren genetischen Auslösern geworden. Erkenntnisse zur individuellen Tumorbiologie
werden genutzt, um gezielt in die molekularen Tumormechanismen einzugreifen und so zu neuen
Therapieansätzen zu führen.
Studie etablierte Standards für CML-Therapie und die Verlaufskontrolle
Die Wirksamkeit einer CML-Therapie zeigt sich an der Remission, dem Rückgang des Anteils der
noch vorhandenen genetisch veränderten Blutkörperchen. Zu ihrer Bestimmung wurde für die
IRIS-Studie eine quantitative molekulargenetische Analysemethode entwickelt, die inzwischen
standardmäßig zur Verlaufskontrolle bei CML eingesetzt wird. Sinkt der Anteil der weißen
Blutkörperchen mit der charakteristischen Mutation unter einen Schwellenwert, so gilt die Krankheit
als komplett zurückgedrängt.
"Neuere Therapiestudien haben gezeigt, dass Patienten in tiefer Remission die Therapie sicher
absetzen können. Das hat wichtige Folgen für die Lebensqualität und auch für die
Therapiekosten", betont Andreas Hochhaus, der in Jena die Deutsche CML-Allianz als Netzwerk
aus universitären Zentren, niedergelassenen Hämatologen und Patientenvertretern koordiniert.
"Dank der in der IRIS-Studie belegten erfolgreichen zielgerichteten Therapie der CML können wir
uns jetzt Fragen widmen, die über die Überlebenssicherung hinausgehen. Das betrifft zum Beispiel
bessere Abläufe in der CML-Behandlung und die sozialen und psychologischen Aspekte des
Langzeitüberlebens mit der Erkrankung."
Original-Publikation:
Hochhaus A, et. al. for the IRIS Investigators. Long-Term Outcomes of Imatinib Treatment for
Chronic Myeloid Leukemia. N Engl J Med 2017, 376:917-927, DOI: 10.1056/NEJMoa1609324
Wegweisende Studie Jenaer Hämatologen bestätigt Langzeittherapie beiLeukämie
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Kontakt:
Prof. Dr. Andreas Hochhaus
Hämatologie und Internistische Onkologie, Klinik für Innere Medizin II, Universitätsklinikum Jena
Tel.: 03641 / 9324201
E-Mail: [email protected]
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