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校
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お知らせ文書 №１
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―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。
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７年３月
抗精神病薬・双極性障害治療薬
劇薬・処方箋医薬品
大阪市淀川区宮原５丁目２‐３
０
T E L ：０６（ ６１０５ ）５８１６
（オランザピン製剤）
使用上の注意改訂のお知らせ
この度、下記のとおり使用上の注意を自主改訂致しますので、お知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
記
!改訂内容（下線部改訂又は追加箇所、取り消し線部削除箇所）
改 訂 後
お
知
ら
せ
︵
オ
ラ
ン
ザ
ピ
ン
錠
２
・
５
㎎
／
５
㎎
／
１
０
㎎
／
細
粒
１
％
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サ
ワ
イ
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４．
副作用
改 訂 前
４．副作用
２）
その他の副作用
２）その他の副作用
副作用が認められた場合には、必要に応じ、減
副作用が認められた場合には、必要に応じ、減
量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
頻度不明
精神神経系
興奮、傾眠、不眠、不安、めまい・
頻度不明
精神神経系
興奮、傾眠、不眠、不安、めまい・
ふ ら つ き、頭 痛・頭 重、抑 う つ 状
ふ ら つ き、頭 痛・頭 重、抑 う つ 状
態、易刺激性、自殺企図、幻覚、妄
態、易刺激性、自殺企図、幻覚、妄
想、脱抑制、構音障害、性欲亢進、
想、脱抑制、構音障害、性欲亢進、
躁状態、立ちくらみ、感覚鈍麻、下
躁状態、立ちくらみ、感覚鈍麻、独
肢静止不能症候群、独語、記 憶 障
語、記憶障害、知覚過敏、違和感、
害、知覚過敏、違和感、意識喪失、
意識喪失、空笑、会話障害、もうろ
空笑、会話障害、もうろう状態、健
う状態、健忘、焦燥、しびれ感
忘、焦燥、しびれ感
錐体外路症状
アカシジア（静坐不能）
、振戦、筋強
錐体外路症状
アカシジア（静坐不能）
、振戦、筋強
剛、流涎、ジストニア、パーキンソ
剛、流涎、ジストニア、パーキンソ
ン病徴候、ジスキネジア、歩 行 異
ン病徴候、ジスキネジア、歩 行 異
常、嚥下障害、眼球挙上、ブラジキ
常、嚥下障害、眼球挙上、ブラジキ
ネジア（動作緩慢）
、舌の運動障害、
ネジア（動作緩慢）
、下肢不安症、舌
運動減少
の運動障害、運動減少
☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ（http：／／www．pmda．
go．jp）
および弊社の医療関係者向け情報サイト
（http：／／med．
sawai．
co．
jp）
に掲載致しますので、併せてご参照下さい。