2017年3月 超速効型インスリンアナログ製剤 持効型溶解インスリンアナログ製剤 インスリン グルリジン(遺伝子組換え)注射液 GLP-1受容体作動薬 リキシセナチド注射液 仕様変更製品のご案内 謹啓 時下 益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度弊社では、超速効型インスリンアナログ製剤「アピドラ®注カート」「アピドラ® 注ソロスター®」「アピドラ®注100単位/mL」、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタ ス®XR注ソロスター®」「ランタス®注カート」「ランタス®注ソロスター®」「ランタス®注100 単位/mL」、及びGLP-1受容体作動薬「リキスミア®皮下注300μg」につきまして、下記 の仕様変更を行いますので、謹んでご案内申し上げます。 この度の仕様変更は、「日本糖尿病協会 糖尿病医薬品・医療機器等適正化委員会」において 策定された「製剤区分マーク」への変更となります。 なお、変更製品のお届け時期につきましては、流通の関係で多少時期がずれることも予測され ますので、ご了承の程お願い申し上げます。 今後とも、より一層のご愛顧を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。 謹言 変更内容 ● 製剤ラベルに製剤区分マークを表示いたします。 ※ 今回の変更に伴う包装資材のサイズ・梱包単位等の変更、及び各種コードの変更はござい ません。 ①製剤区分マーク一覧 アピドラ®注カート ® ® アピドラ 注ソロスター 販売名 ® アピドラ 注100単位/mL ランタス®XR注ソロスター® ランタス®注カート ® ® ランタス 注ソロスター ランタス®注100単位/mL リキスミア®皮下注300μg マーク 1/2 「仕様変更製品の流通時期のご案内」はこちらから http://e-mr.sanofi.co.jp/ log1704 (SC.SA.PAC.17.013) ②表示変更例 【ランタス®XR注ソロスター®ラベル】 従来品 変更品 ※実際の製品とは色調が異なりますので、 ご了承をお願いいたします。 ※実際の製品とは色調が異なりますので、 ご了承をお願いいたします。 ③変更製品の製造番号及び出荷予定時期 統一商品 コード 製造 番号 出荷予定時期 アピドラ®注 カート 300単位/3mL 199102653 ×2本 未定 未定 アピドラ®注 ソロスター® 300単位/3mL 199102677 ×2本 未定 未定 アピドラ®注 100単位/mL 1000単位/10mL 199102684 ×1バイアル 未定 未定 ランタス®XR注 ソロスター® 450単位/1.5mL 199323201 6F456A 2017年 3月上旬 ×2本 販売名 包装 ランタス®注 カート 300単位/3mL 199103230 7B022A 2017年 3月中旬 ×2本 ランタス®注 ソロスター® 300単位/3mL 199101854 ×2本 未定 未定 1000単位/10mL 199103193 ×1バイアル 未定 未定 ランタス®注 100単位/mL リキスミア® 皮下注300μg 300μg/3mL ×2本 GS1コード 調剤包装単位 販売包装単位 199245152 6F019A 2017年 5月下旬 ※ 個装箱及び元梱包用ダンボールへの 変更品 等の表示はございません。 ※ 製造番号及び出荷予定時期の「未定」につきましては、判明次第ご案内申し上げます。 2/2 「仕様変更製品の流通時期のご案内」はこちらから http://e-mr.sanofi.co.jp/ log1704 (SC.SA.PAC.17.013)
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