2017/03/06 - e-MR

2017年3月
超速効型インスリンアナログ製剤
持効型溶解インスリンアナログ製剤
インスリン グルリジン(遺伝子組換え)注射液
GLP-1受容体作動薬
リキシセナチド注射液
仕様変更製品のご案内
謹啓
時下 益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度弊社では、超速効型インスリンアナログ製剤「アピドラ®注カート」「アピドラ®
注ソロスター®」「アピドラ®注100単位/mL」、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタ
ス®XR注ソロスター®」「ランタス®注カート」「ランタス®注ソロスター®」「ランタス®注100
単位/mL」、及びGLP-1受容体作動薬「リキスミア®皮下注300μg」につきまして、下記
の仕様変更を行いますので、謹んでご案内申し上げます。
この度の仕様変更は、「日本糖尿病協会 糖尿病医薬品・医療機器等適正化委員会」において
策定された「製剤区分マーク」への変更となります。
なお、変更製品のお届け時期につきましては、流通の関係で多少時期がずれることも予測され
ますので、ご了承の程お願い申し上げます。
今後とも、より一層のご愛顧を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
謹言
変更内容
● 製剤ラベルに製剤区分マークを表示いたします。
※ 今回の変更に伴う包装資材のサイズ・梱包単位等の変更、及び各種コードの変更はござい
ません。
①製剤区分マーク一覧
アピドラ®注カート
®
®
アピドラ 注ソロスター
販売名
®
アピドラ 注100単位/mL
ランタス®XR注ソロスター®
ランタス®注カート
®
®
ランタス 注ソロスター
ランタス®注100単位/mL
リキスミア®皮下注300μg
マーク
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「仕様変更製品の流通時期のご案内」はこちらから http://e-mr.sanofi.co.jp/
log1704
(SC.SA.PAC.17.013)
②表示変更例
【ランタス®XR注ソロスター®ラベル】
従来品
変更品
※実際の製品とは色調が異なりますので、
ご了承をお願いいたします。
※実際の製品とは色調が異なりますので、
ご了承をお願いいたします。
③変更製品の製造番号及び出荷予定時期
統一商品
コード
製造
番号
出荷予定時期
アピドラ®注
カート
300単位/3mL
199102653
×2本
未定
未定
アピドラ®注
ソロスター®
300単位/3mL
199102677
×2本
未定
未定
アピドラ®注
100単位/mL
1000単位/10mL
199102684
×1バイアル
未定
未定
ランタス®XR注
ソロスター®
450単位/1.5mL
199323201 6F456A 2017年 3月上旬
×2本
販売名
包装
ランタス®注
カート
300単位/3mL
199103230 7B022A 2017年 3月中旬
×2本
ランタス®注
ソロスター®
300単位/3mL
199101854
×2本
未定
未定
1000単位/10mL
199103193
×1バイアル
未定
未定
ランタス®注
100単位/mL
リキスミア®
皮下注300μg
300μg/3mL
×2本
GS1コード
調剤包装単位 販売包装単位
199245152 6F019A 2017年 5月下旬
※ 個装箱及び元梱包用ダンボールへの 変更品 等の表示はございません。
※ 製造番号及び出荷予定時期の「未定」につきましては、判明次第ご案内申し上げます。
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log1704
(SC.SA.PAC.17.013)