事 務 連 絡 平成29年3月2日 各都道府県薬務主管課 御中 厚生労働省

事
務
連
絡
平成29年3月2日
各都道府県薬務主管課
御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
新医薬品として承認された医薬品について
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 14条 の 4 第 1 項 に 基 づ き 再 審 査 を 受 け る 新 医 薬 品 と し て 3 品 目 ( 別 表 ) が 承
認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療
機 器 総 合 機 構 ホ ー ム ペ ー ジ ( http://www.pmda.go.jp/) を 通 じ て 提 供 す る こ と
としております。
新医薬品として承認された医薬品について
承認番号
販売名
別表
申請者名
再審査
製造・輸
承認・
一変別
システム受付番号
薬効分類 入・製販別
(H29.3.2)
1 22200AMX00955000
マキュエイド硝子体内注用40mg
わかもと製薬株式会社
6年
131
製販
一変
5122808011529
2 22700AMX01030000
レブラミドカプセル2.5mg
セルジーン株式会社
10年
429
製販
一変
5122808026448
3 22200AMX00381000
レブラミドカプセル5mg
セルジーン株式会社
10年
429
製販
一変
5122808026449