事 務 連 絡 平成29年3月2日 各都道府県薬務主管課 御中 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新医薬品として承認された医薬品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第 14条 の 4 第 1 項 に 基 づ き 再 審 査 を 受 け る 新 医 薬 品 と し て 3 品 目 ( 別 表 ) が 承 認されましたので、お知らせします。 なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療 機 器 総 合 機 構 ホ ー ム ペ ー ジ ( http://www.pmda.go.jp/) を 通 じ て 提 供 す る こ と としております。 新医薬品として承認された医薬品について 承認番号 販売名 別表 申請者名 再審査 製造・輸 承認・ 一変別 システム受付番号 薬効分類 入・製販別 (H29.3.2) 1 22200AMX00955000 マキュエイド硝子体内注用40mg わかもと製薬株式会社 6年 131 製販 一変 5122808011529 2 22700AMX01030000 レブラミドカプセル2.5mg セルジーン株式会社 10年 429 製販 一変 5122808026448 3 22200AMX00381000 レブラミドカプセル5mg セルジーン株式会社 10年 429 製販 一変 5122808026449
© Copyright 2025 ExpyDoc