日局原案意見公募状況（日局17改正第二追補候補予定）
No.
分類
新／既
1
一般試験法
既
項目名
9.41　試薬・試液
意見募集
2017年3月
2017年3月現在
新：新規収載、既：既収載改正
変更項目
備考欄
（改正）
10－ヒドロキシ－2－(E )－デセ
ン酸，定量用
（追加標準品：アカ
ルボース標準品、シ
ステム適合性試験
用アカルボース標準
品
追加試薬：リン酸水
素二ナトリウム二水
和物)
（追加標準品：アカ
ルボース標準品）
(追加試薬：アデノシ
ン三リン酸二ナトリ
ウム水和物，定量
用)
2
医薬品各条
新
アカルボース
2016年9月
3
医薬品各条
新
アカルボース錠
2014年3月(溶出性)
2016年9月
4
医薬品各条
新
アデノシン三リン酸二ナトリウム腸溶顆粒
2016年6月(溶出性)
5
医薬品各条
既
アムホテリシンB錠
2016年12月
6
医薬品各条
新
イトプリド塩酸塩錠
2016年6月(溶出性)
7
医薬品各条
新
エピナスチン塩酸塩
2013年6月
8
医薬品各条
新
エピナスチン塩酸塩錠
2013年5月(溶出性)
2013年6月
(追加試薬：エピナス
チン塩酸塩，定量
用)
9
医薬品各条
新
クロペラスチンフェンジゾ酸塩錠
2016年6月(溶出性)
(追加試薬：クロペラ
スチンフェンジゾ酸
塩，定量用)
(追加試薬：プロメタ
ジン塩酸塩，薄層ク
ロマトグラフィー用、
プロメタジン塩酸
塩，定量用)
10
医薬品各条
新
クロルプロマジン塩酸塩・フェノバルビタール・プロメタ 2015年6月(溶出性）
ジン塩酸塩錠
2015年9月
11
医薬品各条
新
ケトプロフェンテープ
2014年3月(粘着性、放
出性)
12
医薬品各条
新
ケトプロフェンパップ
2014年3月(粘着性、放
出性)
(追加)崩壊性
(追加試薬：イトプリ
ド塩酸塩，定量用)
13
医薬品各条
新
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム
2013年9月
（追加標準品：デキ
サメタゾンリン酸エ
ステル標準品
追加クロマトグラ
フィー用担体・充塡
剤：球状多孔性エチ
ルジビニルベンゼン
－ジビニルベンゼン
共重合体，ガスクロ
マトグラフィー用）
14
医薬品各条
新
ミグリトール錠
2014年9月(溶出性)
（追加標準品：ミグリ
トール標準品）
15
医薬品各条
新
ミノサイクリン塩酸塩顆粒
2016年7月(溶出性)
16
医薬品各条
新
リルマザホン塩酸塩錠
2015年6月(溶出性）
17
（生薬等）
既
ユーカリ油
2017年3月
18
IRスペクトル
新
アカルボース
2016年9月
定量法
（追加標準品：リル
マザホン塩酸塩標
準品）
(追加クロマトグラ
フィー用担体／充塡
剤：多孔質シリカゲ
ル，ガスクロマトグラ
フィー用)
1