SAFETY & REGULATIONS
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Through The Web
（2016 年 12 月 4 日～2017 年 1 月 7 日）
以下、フレグランスジャーナル誌 2017 年 2 月号関連情報リンクを示す
■ 21 世紀科学基盤危険性評価の NAS 新報告
全米科学アカデミー（NAS）・学術研究会議（NRC）： 21 世紀（C）科学基盤危険性評価（RA）原点 07 年 21C 毒性試験・12 年 21C
被曝科学展望/戦略報告、EPA・NIEHS・FDA・米国先端翻訳科学センター（NCATS）要請対応新報告：21C 科学を用いる RA 改善
NTP 科学諮問理事会： 年度報告・医薬品/化学物質安全性評価近代化 21C 毒性学適用計画、EURL-ECVAM： 15 年 EU 市民
請願「動物実験廃止」への EU 委員会見解に基づく昨 12 月「非動物手段の推進」科学会議速報、OECD： 試験評価モノグラフ
（STAM）第 260 巻：統合試験評価アプローチ（IATA）への有害転帰（AO）経路（P）適用ガイダンス（GD）
EURL-ECVAM： 25 周年記念と代替法情報追跡システム（ TSAR）再編・改良版の案内、脊椎動物環境毒性試験代替法
Environmental Toxicology & Chemistry 誌総説・状況解説、ECHA： OECD QSAR Tool Box 適用法 GD・事例研究（付表 1/付表 2）
■ CIR など化粧品関連成分評価と規制動向
CIR： 昨 12 月第 141 回 CIR 専門家パネル会合記録、最終報告（FR）8 種： 新規 Alkoxyl Alkyl Silanes・Carbonate 塩類・Dialkyl
Carbonates・Saccharide Esters・Citrus Flower/Leaf 由来成分・Citrus Plant/Seed 由来成分及び再評価 Acid Violet 43・PEG
Propylene Glycol Derivatives 、 暫 定 報 告 （ TR ） 3 種 ： Butyl Polyoxyalkylene Ethers ・ Ascorbic Acid Ethers ・ Esters ・
Hydroxy-3,4-Methylenedioxyaniline HCl、データ不足（ISD、会合記録参照）3 種： Monoalkylglycol Dialkyl Acid Esters・植物由来
Proteins/Peptides・Persulfates
EFSA： 食品添加物再評価 3 種： Agar・Karaya Gum・β-Cyclodextrin
FDA CFSAN： 口紅・外用化粧品中鉛 GD 草稿（上限 10ppm 規定と含量/製品種/用法考慮措置執行方針）・PCPC 同 GD 科学基
盤支持声明、EU 委員会： 香料 Tagetes 類 3 種規制提案・背景（Tagates erecta Flower Extract/Oil 付表Ⅱ（禁止）収載・Tagates
minuta Flower Extract/Oil と Tagates patula Flower Extract/Oil の付表Ⅲ（制限）収載（サンスクリーン除くリーブオン製品上限
0.01%・リンスオフ製品上限 0.1%・α-Terthienyl（Terthiophen）含量 0.35%以下）、カナダ環境局： Triclosan 評価報告/危険管理提
案/毒物リスト 1 収載提案・Alkyl Sulfates/α-Olefin Sulfonate 群 4 種スクリーニング評価報告草稿、EFFA： 情報書簡（IL）-13
（CLP 技術進歩適応改正概要解説と 11 次予定 Linalool/同 1%以上含有混合物の皮膚感作性調和分類 1B・表示 H317 注意喚起）・
IL-15（食品/食品成分製造用抽出溶媒 Dimethyl Ether 使用時残存上限量規定）、OECD： UN 調和分類/表示（GHS）グローバル
リスト策定試行プロジェクト総括報告 STAM 第 246 巻・米国提案 Dibutyl Phthalate 事例研究第 249 巻
■ FDA 副作用報告全面公開、FDCA 改正布石？
FDA CFSAN： 栄養補助食品・食品・化粧品関連副作用報告（AER）04 年～昨 9 月分一般公開案内（データ解説書/ASCII 形式ダ
ウンロード可能）・CFSAN 長官見解・化粧品部部長「AER の化粧品安全監視への応用」見解・「抗老化」など医薬品効能標榜化粧
品への 50 件超警告状一覧/解説、環境ワーキンググループ： 地球への女性の声（WVE）との対 FDA 共同訴訟（縮毛矯正剤中
Formaldehyde による美容師/顧客安全性担保義務不履行・関連 PCPC 見解）
■ CIR も内分泌撹乱作用に注目、EU 諸機関動向
CIR： 会合記録・Environmental & Regulatory Resource 社主幹/Duke 大非常勤教授 Mihaichi 博士内分泌撹乱作用（ED）最新動
向解説
ECETOC： 技術報告第 128 巻 GD（ED 障害性評価・RA・データ準用への AOP 適用基本条件・最低科学基準）、EU 委員会： ED
定義法制化殺生物剤規則改正最新草稿、ECHA・EFSA： EU 委員会提出 ED GD 概要（改定進行中 12 年 OECD STAM 第 150
巻：ED 特性評価の標準化試験法ガイドライン GD 中概念枠組みの引用意図表記）
Environmental Health Perspective 誌： 米国毒性物質/疾病登録局（ATSDR）論文（全米健康栄養調査（NHANES）中男女小児（6
～11 歳）/12～19 歳思春期対象尿中 BPA/Benzophenone-3/Triclosan/Paraben 量と血中総 Testosterone 濃度相関）・94～11 年
EU 13 ヵ国 13 万強母子対の職業/出産状況相関メタ解析論文