2017年　第1回　治験審査委員会議事録の要旨
日時
場所
出席者
議
2017
年
2
木村文彦
高見健一
題
月 21 日
17 時 15 分 ～ 17 時 45 分
明和病院　東館1F　会議室
黒川一郎
松原昇
小林つや子
湯川益男
嶋﨑忠夫
米沢　辰美
1 MSD株式会社の依頼による閉経後骨粗鬆症女性を対象としたMK-0822の第Ⅲ相試
験（第2期延長試験）
① 報告
審議事項
審議内容
結
果
特記事項
議
委員からの意見・異論は特になし。
題
終了報告
2 富山化学工業株式会社の依頼による市中肺炎を対象としたソリスロマイシンの臨床
第III相試験
① 治験薬概要書の変更
② 説明文書、同意文書の変更
審議事項
審議内容
結
果
委員からの意見・異論は特になし。
承認
特記事項
議
題
3 富山化学工業株式会社の依頼による呼吸器感染症を対象としたソリスロマイシンの
臨床第III相試験
① 治験薬概要書の変更
② 説明文書、同意文書の変更
審議事項
審議内容
結
果
特記事項
委員からの意見・異論は特になし。
承認