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校
１
お知らせ文書 №１
７
‐９
―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。
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２
０
１
７年２月
プロトンポンプ・インヒビター
処方箋医薬品
大阪市淀川区宮原５丁目２‐３
０
T E L ：０６（ ６１０５ ）５８１６
（ラベプラゾールナトリウム錠）
使用上の注意改訂のお知らせ
この度、下記のとおり使用上の注意を自主改訂致しますので、お知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
記
!改訂内容（下線部改訂又は追加箇所）
改 訂 後
改 訂 前
〈ラベプラゾールNa錠１
０㎎
「サワイ」〉
４．副作用
４．副作用
３）
その他の副作用
お
知
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３）その他の副作用
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道
炎、Zollinger‐Ellison症候群、非びらん性胃食
炎、Zollinger‐Ellison症候群、非びらん性胃食
道逆流症
道逆流症
以下のような副作用があらわれた場合には、症状
以下のような副作用があらわれた場合には、症状
に応じて適切な処置を行うこと。
に応じて適切な処置を行うこと。
頻度不明
消 化 器
便 秘、下 痢、腹 部 膨 満 感、嘔 気、腹
痛、苦味、口内炎、カンジダ症、胃も
たれ、口渇、食欲不振、鼓腸、舌炎、
嘔 吐、顕 微 鏡 的 大 腸 炎（collagenous
colitis、lymphocytic colitis）
頻度不明
消 化 器
便 秘、下 痢、腹 部 膨 満 感、嘔 気、腹
痛、苦味、口内炎、カンジダ症、胃も
たれ、口渇、食欲不振、鼓腸、舌炎、
嘔吐
〈ラベプラゾールNa錠２
０㎎
「サワイ」〉
４．副作用
４．副作用
３）
その他の副作用
３）その他の副作用
以下のような副作用があらわれた場合には、症状
以下のような副作用があらわれた場合には、症状
に応じて適切な処置を行うこと。
に応じて適切な処置を行うこと。
頻度不明
消 化 器
便 秘、下 痢、腹 部 膨 満 感、嘔 気、腹
痛、苦味、口内炎、カンジダ症、胃も
たれ、口渇、食欲不振、鼓腸、舌炎、
嘔 吐、顕 微 鏡 的 大 腸 炎（collagenous
colitis、lymphocytic colitis）
頻度不明
消 化 器
便 秘、下 痢、腹 部 膨 満 感、嘔 気、腹
痛、苦味、口内炎、カンジダ症、胃も
たれ、口渇、食欲不振、鼓腸、舌炎、
嘔吐
☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ（http：／／www．pmda．
go．jp）
および弊社の医療関係者向け情報サイト
（http：／／med．
sawai．
co．
jp）
に掲載致しますので、併せてご参照下さい。