§ Ihr Aufgabe Sie werden Amaris als Berater beitreten und Teil eines Teams sein, das von Ihrem Manager koordiniert wird. Sie werden auf dem Werk des Klienten anwesend sein, um an einem mittel- oder langfristigen Projekt im Bereich Life Sciences (Pharma, Chemie, Biotechnologie, Medizinprodukte ...) zu arbeiten. Als Life Sciences Consultant werden Sie in einem Team von Beratern arbeiten, die Experten in bestimmten Bereichen sind. Sie werden die folgende Aufgaben handeln : • Sicherstellung der Produktqualitätsprüfung (PQR) • Überprüfung und Verbesserung des Qualitätsprozesses • An der Erstellung und Validierung von wesentlichen Dokumenten (z.B. Validierungsplänen und Berichten) beteiligt sein • Überprüfen und Freigeben der Chargenprotokolle • Einhaltung der Computer- und Compliance-Richtlinien • Abweichung analysieren und CAPA / Korrekturmaßnahmen aktualisieren • Sorgfältiger Umgang mit Material und Ausrüstung • Durchführung von Anlagen- und Raumreinigungen entsprechend dem Reinigungsverfahren • Einhaltung der vorgeschriebenen Produktionsparameter • GMP-konforme Produktion • Die SOPs, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften nach den cGMP- und GSU-Richtlinien zuverlässig umsetzen. • Betrieb und Überwachung ihrer Systeme. Qualifizierung von Geräten (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) Ihr Profil • • • • Sie Sie Sie Sie haben bewährte Erfahrungen in einer der oben genannten Rollen kennen die gesetzlichen Anforderungen für die Pharmaindustrie (cGMP) sind proaktiv, haben gute kommunikative Fähigkeiten und sind in der Lage, Menschen zu coachen sprechen fließend Englisch und Deutsch. Practical information Date : ASAP Location : Allschwill North America South America Western Europe Central Europe & Balkans Middle East Asia & Pacific
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