Annex A

Annex A
MA (EU) number
(Invented) name
Strength
Pharmaceutical
Form
Route of
Administration
Immediate
Packaging
Pack size
EMEA/H/C/004050/
001
EMEA/H/C/004050/
002
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
200
245
200
245
mg /
mg
mg /
mg
Filmtablette
Zum Einnehmen
Flasche (HDPE)
30 Filmtabletten
Zum Einnehmen
Flasche (HDPE)
EMEA/H/C/004050/
003
EMEA/H/C/004050/
004
EMEA/H/C/004050/
005
EMEA/H/C/004050/
006
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
Emtricitabin/Tenofovirdis
oproxil Mylan
200
245
200
245
200
245
200
245
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
Blister (Alu/Alu)
90 (3 x 30)
Filmtabletten
(Mehrstückpackung)
30 Filmtabletten
Filmtablette
/
Filmtablette
Zum Einnehmen
/
Filmtablette
Zum Einnehmen
Blister (Alu/Alu)
/
Filmtablette
Zum Einnehmen
Blister (Alu/Alu)
/
Filmtablette
Zum Einnehmen
Blister (Alu/Alu)
30 x 1 Filmtabletten
(Einzeldosis)
90 x 1 Filmtabletten
(Einzeldosis)
100 x 1 Filmtabletten
(Einzeldosis)

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