特定保健用食品の審議状況について

(参考資料2)
平成29年1月31日現在
特定保健用食品の審議状況について
消費者委員会事務局
H27.12.18~H29.1.31の間に諮問を受け、答申を行った
品目の平均処理期間
76日
<消費者委員会における特定保健用食品審査にかかる標準処理期間(H27.12.18決定)>
特保の個別審議については、消費者委員会が内閣総理大臣から諮問を受けた日の翌日から6か月以内に、当該諮問に対する答申を発出するよう努めるものとする。
ただし、資料不足等が判明し消費者庁が当該追加資料を提出するために要した期間と、食品安全委員会での当該品目に関する安全性審査期間は除外する。
(参考)H27.12.18以降に諮問を受け、答申を行った品目
製品名
申請者
関与成分
保健の用途
血中中性脂肪
血糖値
諮問日
答申日
H28.4.20 H28.11.30
食事と一緒に十六茶W(ダブル)350
アサヒ飲料株式会社
難消化性デキストリン
特茶ジャスミン
サントリー食品インターナショナル株式会社
ケルセチン配糖体(イソクエルシ
体脂肪
トリンとして)
H28.5.13
H28.10.5
伊右衛門 特茶350
サントリー食品インターナショナル株式会社
ケルセチン配糖体(イソクエルシ
体脂肪
トリンとして)
H28.5.13
H28.10.5
ヘルシア 果実のひととき オレンジ 花王株式会社
茶カテキン
体脂肪
H28.7.20
H28.10.5
ヘルシア 果実のひととき グレープ 花王株式会社
茶カテキン
体脂肪
H28.7.20
H28.10.5
(参考)H27.12.18以降に諮問を受け、現在も継続審議中の品目
製品名
申請者
関与成分
保健の用途
諮問
(審議中は未公表)
花王株式会社
茶カテキン
体脂肪
H28.7.20
(審議中は未公表)
小林製薬株式会社
ネオコタラノール
血糖値
H28.7.20
(審議中は未公表)
株式会社東洋新薬
体脂肪
H28.10.19
(審議中は未公表)
株式会社東洋新薬
体脂肪
H28.10.19
葛の花エキス(テクトリゲニン類
として)
葛の花エキス(テクトリゲニン類
として)
(参 考)
特定保健用食品個別審議に係る標準処理期間について
(平成27年12月18日
消費者委員会新開発食品調査部会決定)
健康増進法に基づき内閣総理大臣から諮問を受け実施している、特定保健用食品の個別
審議(以下、
「特保の個別審議」という。)に係る標準処理期間(諮問を受けてから当該品目
に対する答申を通知するまでに通常要すべき標準的な期間をいう。以下同じ。)について、
次のように定める。
1 標準処理期間
特保の個別審議については、消費者委員会が内閣総理大臣から諮問を受けた日の
翌日から6か月以内に、当該諮問に対する答申を発出するよう努めるものとする。
なお、この期間設定は、諮問が当該品目を審議する直近の新開発食品評価第一調査会
又は新開発食品評価第二調査会(以下、「調査会」という。)の開催予定日の1か月前に
行われることを前提とする。
2 期間の算定
1に規定する期間には、次に掲げる期間を含まないものとする。
(1) 消費者委員会事務局(以下、
「事務局」という。)による事前審査の結果、特保の
個別審議を実施するために必要な資料が不足していることが判明し、消費者庁に
対して追加資料の提出を文書で依頼した場合において、消費者庁が当該追加資料
を提出するために要する期間
(2) 調査会及び新開発食品調査部会(以下、
「部会」という。)による調査審議の結果、
特保の個別審議を実施するために必要な資料が不足しているため、消費者庁に対
して追加資料の提出を文書で依頼した場合において、消費者庁が当該追加資料を
提出するために要する期間
(3) 食品安全委員会が食品健康影響評価を行う品目については、調査会での個別審議
終了から、食品安全委員会の当該品目に関する食品健康影響評価書が消費者庁に
通知されるまでの期間
ただし、当該期間中に部会で当該品目に係る調査審議を行う場合は、当該審議に
要した日数を1に規定する期間に算入する。
3 追加資料の提出
2(1)及び(2)に規定する追加資料については、消費者庁に対して原則として1
年以内に提出を求めることとする。ただし、追加資料の内容等から、当該提出期限を超
過する合理的な理由がある場合には、申請者である企業は、消費者庁を通じて遅延理由
書を提出することができる。
4 特保の個別審議の終了
3に規定する提出期限を超過しても、合理的な理由がなく追加資料が提出されず、特
保の個別審議を実施することが困難であるときは、その旨を内閣総理大臣に対する答
申として発出する。
5 達成状況
標準処理期間の達成状況について、事務局は毎年1回、消費者委員会新開発食品調査
部会に対して報告を行う。
附則
1 この決定は、平成27年12月18日から施行する。