テ ュフ ラインラ ラ ランド ジャパ パン株式 式会社 医療 療機器オ オープン ンセミナ ナースケジ ジュール ル(2017 年 1 月∼66 月) 日程 会場 場 タイトル 時間 費用(税別) 1/20 大阪 阪 日米欧の医 医療機器市販許 許可申請の解説 説セミナー 10:000∼16:00 8,000 円 1/27 東京 京 日米欧の医 医療機器市販許 許可申請の解説 説セミナー 10:000∼16:00 8,000 円 2/3 大阪 阪 改訂MDD D臨床評価ガイ イドラインの解 解説セミナーME EDDEV2.7.1 Rev4 10:000∼16:00 33,000 円 2/10 東京 京 改訂MDD D臨床評価ガイ イドラインの解 解説セミナーME EDDEV2.7.1 Rev4 10:000∼16:00 33,000 円 2/17 大阪 阪 ISO13485 5:2016 内部監 監査員/サプライ イヤー監査員養 養成コース <初級 < 10:000∼16:00 28,000 円 10:000∼16:00 28,000 円 編> (FDA A 要求事項と対 対比させた解説 説を含む) 2/23 東京 京 ISO13485 5:2016 内部監 監査員/サプライ イヤー監査員養 養成コース <初級 < 編> (FDA A 要求事項と対 対比させた解説 説を含む) 3/3 大阪 阪 ユーザビリ リティ規格 IEC62366-1:2015、 、IEC/TR62366 6-2 の解説セミナー 10:000∼16:00 38,000 円 3/10 東京 京 ユーザビリ リティ規格 IEC62366-1:2015、 、IEC/TR62366 6-2 の解説セミナー 10:000∼16:00 38,000 円 3/17 大阪 阪 【JIST230 04 及び JIST2304 追補1ドラ ラフト】 10:000∼16:00 33,000 円 10:000∼16:00 33,000 円 ソフトウェ ェアライフサイ イクルプロセス ス規格の解説セ セミナー 3/24 東京 京 【JIST230 04 及び JIST2304 追補1ドラ ラフト】 ソフトウェ ェアライフサイ イクルプロセス ス規格の解説セ セミナー 4/7 大阪 阪 欧州 MDR R 解説セミナー ー 10:000∼16:00 28,000 円 4/14 東京 京 欧州 MDR R 解説セミナー ー 10:000∼16:00 28,000 円 5/12 大阪 阪 ブラジル電 電気医療機器規 規制セミナー新 新 PORTARIA54 4 と INMETRO 監査 10:000∼16:00 8,000 円 5/19 東京 京 ブラジル電 電気医療機器規 規制セミナー新 新 PORTARIA54 4 と INMETRO 監査 10:000∼16:00 8,000 円 5/26 大阪 阪 IEC60601-1-2 第 4 版の の解説セミナー ー 10:000∼16:00 43,000 円 6/2 東京 京 IEC60601-1-2 第 4 版の の解説セミナー ー 10:000∼16:00 43,000 円 6/9 大阪 阪 ISO13485 5:2016 及びハン ンドブックの解 解説セミナー 10:000∼16:00 26,000 円 6/16 東京 京 ISO13485 5:2016 及びハン ンドブックの解 解説セミナー 10:000∼16:00 26,000 円 6/22 大阪 阪 ヘルスソフ フトウェアの製 製品安全規格 I EC82304-1:20 016 の解説セミ ミナー 10:000∼16:00 38,000 円 6/30 東京 京 ヘルスソフ フトウェアの製 製品安全規格 I EC82304-1:2016 の解説セミ ミナー 10:000∼16:00 38,000 円 ※セミナー情 情報は随時ウ ウェブサイトに掲載します す。最新の情 情報は下記ウェ ェブサイトを をご確認くだ ださい。 http://www w.tuv.com/jp p/seminar 医療 療機器オープ プンセミナーの のお問い合わ わせ先 テュ ュフ ラインラ ランド ジャパ パン株式会社 社 医療機器課 課 医療機器監 監査・薬事 担 担当:辻 真明 真 E-mail: [email protected] Tel:045-91 14-0535 Fax::045-914-335 53
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