テ ュフ ラインラ
ラ
ランド ジャパ
パン株式
式会社
医療
療機器オ
オープン
ンセミナ
ナースケジ
ジュール
ル（2017 年 1 月∼66 月）
日程
会場
場
タイトル
時間
費用(税別)
1/20
大阪
阪
日米欧の医
医療機器市販許
許可申請の解説
説セミナー
10：000∼16：00
8,000 円
1/27
東京
京
日米欧の医
医療機器市販許
許可申請の解説
説セミナー
10：000∼16：00
8,000 円
2/3
大阪
阪
改訂ＭＤＤ
Ｄ臨床評価ガイ
イドラインの解
解説セミナーME
EDDEV2.7.1 Rev4
10：000∼16：00
33,000 円
2/10
東京
京
改訂ＭＤＤ
Ｄ臨床評価ガイ
イドラインの解
解説セミナーME
EDDEV2.7.1 Rev4
10：000∼16：00
33,000 円
2/17
大阪
阪
ISO13485
5：2016 内部監
監査員/サプライ
イヤー監査員養
養成コース ＜初級
＜
10：000∼16：00
28,000 円
10：000∼16：00
28,000 円
編＞ (FDA
A 要求事項と対
対比させた解説
説を含む)
2/23
東京
京
ISO13485
5：2016 内部監
監査員/サプライ
イヤー監査員養
養成コース ＜初級
＜
編＞ (FDA
A 要求事項と対
対比させた解説
説を含む)
3/3
大阪
阪
ユーザビリ
リティ規格 IEC62366-1:2015、
、IEC/TR62366
6-2 の解説セミナー
10：000∼16：00
38,000 円
3/10
東京
京
ユーザビリ
リティ規格 IEC62366-1:2015、
、IEC/TR62366
6-2 の解説セミナー
10：000∼16：00
38,000 円
3/17
大阪
阪
【JIST230
04 及び JIST2304 追補１ドラ
ラフト】
10：000∼16：00
33,000 円
10：000∼16：00
33,000 円
ソフトウェ
ェアライフサイ
イクルプロセス
ス規格の解説セ
セミナー
3/24
東京
京
【JIST230
04 及び JIST2304 追補１ドラ
ラフト】
ソフトウェ
ェアライフサイ
イクルプロセス
ス規格の解説セ
セミナー
4/7
大阪
阪
欧州 MDR
R 解説セミナー
ー
10：000∼16：00
28,000 円
4/14
東京
京
欧州 MDR
R 解説セミナー
ー
10：000∼16：00
28,000 円
5/12
大阪
阪
ブラジル電
電気医療機器規
規制セミナー新
新 PORTARIA54
4 と INMETRO 監査
10：000∼16：00
8,000 円
5/19
東京
京
ブラジル電
電気医療機器規
規制セミナー新
新 PORTARIA54
4 と INMETRO 監査
10：000∼16：00
8,000 円
5/26
大阪
阪
IEC60601-1-2 第 4 版の
の解説セミナー
ー
10：000∼16：00
43,000 円
6/2
東京
京
IEC60601-1-2 第 4 版の
の解説セミナー
ー
10：000∼16：00
43,000 円
6/9
大阪
阪
ISO13485
5:2016 及びハン
ンドブックの解
解説セミナー
10：000∼16：00
26,000 円
6/16
東京
京
ISO13485
5:2016 及びハン
ンドブックの解
解説セミナー
10：000∼16：00
26,000 円
6/22
大阪
阪
ヘルスソフ
フトウェアの製
製品安全規格 I EC82304-1:20
016 の解説セミ
ミナー
10：000∼16：00
38,000 円
6/30
東京
京
ヘルスソフ
フトウェアの製
製品安全規格 I EC82304-1:2016 の解説セミ
ミナー
10：000∼16：00
38,000 円
※セミナー情
情報は随時ウ
ウェブサイトに掲載します
す。最新の情
情報は下記ウェ
ェブサイトを
をご確認くだ
ださい。
http://www
w.tuv.com/jp
p/seminar
医療
療機器オープ
プンセミナーの
のお問い合わ
わせ先
テュ
ュフ ラインラ
ランド ジャパ
パン株式会社
社
医療機器課
課 医療機器監
監査・薬事 担
担当：辻 真明
真
E-mail: [email protected] Tel:045-91
14-0535 Fax::045-914-335
53