希望クリニック認定再生医療等委員会 審査過程 開催日時 2016年11月24日 17：30〜19：00 開催場所 名古屋市中村区名駅南1丁目19番27号オリファビル6F 議題 免疫細胞「BAK療法」 再生医療等提供計画を提出した医療機関 希望クリニック 資料受領年月日 2016年11月24日 希望クリニック認定再生医療等委員会 認定再生医療等委員会の名称及び所在地 希望クリニック会議室 出欠 構成要件の該当性 委 員 会 名 簿 再生医療等 認定委員会 を行う医療 設置者との 機関との利 利害関係 害関係 氏名 職業 出席 A、医学・医療 無 無 木村 衛 医療法人桂名会木村病院（医師） 出席 A、医学・医療 無 無 鈴木哲朗 医療法人ﾌｼﾞﾀ介護老人保健施設ﾌｼﾞｵｶ施設長(医師) 出席 A、医学・医療 有 有 遠山泰代 希望クリニック（看護師） 出席 B、法律・生命倫理 無 無 馬場俊彦 名古屋医療ｾﾝﾀｰ地域支援病院運営委員会外部委員 出席 B、法律・生命倫理 無 無 久野 実 弁護士法人 東海総合（弁護士） 出席 C、一般 無 無 奥園清香 ドゥカウンセリングセンター(心理カウンセラー) 出席 C、一般 無 無 大島理喜男 株式会社シーエフビーディー(経営サポーター) 欠席 A、医学・医療 有 有 緑川玲子 希望クリニック（看護師） 欠席 A、医学・医療 有 有 堀田由浩 希望クリニック（医師） 陪席者 堀田由浩（希望クリニック）再生医療等の妥当性説明の為陪席 当日の議題 再生医療等提供状況定期報告書（委員会用） 委員会 提出 免疫細胞「BAK療法」の安全性についての資料 資料 免疫細胞「BAK療法」の科学的妥当性についての資料 採血及び点滴等の場所変更についての資料 1、基本情報の確認 2、再生医療等の提供の状況の確認及び審議 2-1、再生医療等を受けた者の数 審議 事項 2-2、再生医療等に係る疾病等の発生状況及びその後の経過 2-3、再生医療等の安全性についての評価 2-4、再生医療等の科学的妥当性についての評価 3、採血及び点滴等の場所変更に伴う提供計画変更の審査 審議 結果 審議の結果、提出資料に基づく基本情報及び再生医療等の提供の状況において、不適切な点は認め られず、当該施設において再生医療が適切に行われていると出席者委員の全員が判断した。又、採 血点滴場所の変更に関しても出席者全員が適であると判断した。
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