2017 年 1 月 27 日 各 位 会 社 名 田辺三菱製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 三津家 正之 コード番号 4508 東証第一部 問合せ先 広報部長 御船 祥史 (TEL:06-6205-5211) (開示事項の経過報告)自己免疫疾患治療剤 MT-1303 に関する バイオジェン社とのライセンス契約終了のお知らせ 田 辺 三 菱 製 薬 株 式 会 社 (本 社 :大 阪 市 、代 表 取 締 役 社 長 :三 津 家 正 之 )は、当 社 が創 出 し、開 発 している自 己 免 疫 疾 患 治 療 剤 MT-1303 について、バイオジェン(本 社 :米 国 マサチューセッツ州 、 CEO:Michel Vounatsos 、以 下 バイオジェン社 )との間 で締 結 していたライセンス契 約 を終 了 しまし たのでお知 らせ致 します。 当 社 は、本 剤 の多 発 性 硬 化 症 、乾 癬 、クローン病 、全 身 性 エリテマトーデスの臨 床 試 験 を進 めてお り、国 内 外 の開 発 の加 速 化 、早 期 上 市 、製 品 価 値 の最 大 化 をめざし、同 領 域 で実 績 のあるバイオジ ェン社 と 2015 年 9 月 にライセンス契 約 を締 結 しました。この契 約 により、当 社 はバイオジェン社 に日 本 及 びアジアを除 く全 世 界 における本 剤 の開 発 、販 売 を独 占 的 に行 う権 利 を許 諾 し、対 価 として契 約 締 結 時 一 時 金 60 百 万 ドル(72 億 円 )を受 領 しました。またバイオジェン社 の国 際 共 同 治 験 への参 画 と 米 国 での多 発 性 硬 化 症 を除 く共 同 販 促 に関 する権 利 を有 していました。 2016 年 10 月 、バイオジェン社 は戦 略 上 の理 由 により本 剤 の開 発 中 止 を発 表 しました。この決 定 を 受 け、両 社 で協 議 を行 ってまいりましたが、この度 、本 契 約 の終 了 に至 りました。これに伴 い、全 世 界 における本 剤 の全 ての適 応 症 に関 する開 発 ・販 売 権 は再 び当 社 に帰 属 することとなります。また、当 社 は、国 際 財 務 報 告 基 準 (IFRS)に基 づき繰 延 収 益 として負 債 計 上 している契 約 締 結 時 一 時 金 の 残 高 を 2016 年 度 第 4 四 半 期 において一 括 で収 益 計 上 します。 当 社 は引 き続 き、自 社 単 独 または新 たなパートナーと本 剤 の開 発 を進 めていきます。 なお、本 件 による今 期 業 績 への影 響 につきましては現 在 精 査 中 であり、改 めてお知 らせします。 以上 -1- MT-1303(アミセリモド) 「スフィンゴシン1-リン酸 (S1P)受 容 体 機 能 的 アンタゴニスト」であり、リンパ球 上 の S1P 受 容 体 に作 用 す ることにより、リンパ球 のリンパ節 からの移 出 を抑 制 して自 己 免 疫 反 応 を抑 制 し、その結 果 、様 々な自 己 免 疫 疾 患 に効 果 を有 する可 能 性 がある化 合 物 です。当 社 は、欧 州 及 び日 本 において、本 剤 の多 発 性 硬 化 症 、乾 癬 、クローン病 、全 身 性 エリテマトーデスの臨 床 試 験 を進 めており、既 存 の S1P 受 容 体 機 能 的 アン タゴニストを超 える安 全 性 プロファイルを有 する可 能 性 を示 す臨 床 試 験 結 果 を得 ています。 -2-
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