ZERTIFIKAT Hiermit wird bescheinigt, dass R-Biopharm AG An der neuen Bergstraße 17 64297 Darmstadt Deutschland mit den im Anhang gelisteten Standorten ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet. Geltungsbereich: Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testsystemen und Rohstoffe für die Lebens- und Futtermitteldiagnostik und für die klinische Diagnostik. Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, wurde der Nachweis erbracht, dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt: ISO 9001 : 2015 Zertifikat-Registrier-Nr. 019955 QM15 Zertifikat-ID 170656325 Gültig ab 2017-01-23 Gültig bis 2020-01-22 Frankfurt am Main, den 2017-01-19 DQS Medizinprodukte GmbH August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Tel. +49 (0) 69 95427-300, [email protected] 1/2 401.99 Version 2.0 Sigrid Uhlemann Geschäftsführerin Standort Geltungsbereich R-Biopharm AG An der neuen Bergstraße 17 64297 Darmstadt Deutschland Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testsystemen und Rohstoffe für die Lebensund Futtermitteldiagnostik und für die klinische Diagnostik. R-Biopharm Australia Pty Ltd. 34 Woodfield Boulevard Caringbah / NSW 2229 Australien Vertrieb von Testsystemen für die Lebensund Futtermitteldiagnostik und Vertrieb von Testsystemen für die klinische Diagnostik. R-Biopharm SAS Parc d'affairs de Crécy 5a Rue Claude Chappe 69370 Saint Didier au Mont d'or Frankreich Vertrieb von Testsystemen für die Lebensund Futtermitteldiagnostik und Vertrieb von Testsystemen für die klinische Diagnostik. R-Biopharm Rhone Ltd. Block 10 Todd Campus West of Scotland Science Park Acre Road, Glasgow Großbritannien Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testsystemen für die Lebens- und Futtermitteldiagnostik und Vertrieb von Testsystemen für die klinische Diagnostik. R-Biopharm Italia Srl Via Morandi 10 20077 Melegnano, MI Italien Vertrieb von Testsystemen für die Lebensund Futtermitteldiagnostik und Vertrieb von Testsystemen für die klinische Diagnostik. Trilogy Analytical Laboratory, Inc. 870 Vossbrink Drive Washington, MO, 63090 Vereinigte Staaten von Amerika Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten, sowie kommerzielle Analyse für Analytnachweis in Lebensmitteln und Futtermitteln. R-Biopharm Inc. 870 Vossbrink Drive Washington, MO, 63090 Vereinigte Staaten von Amerika Vertrieb von Testsystemen für die Lebensund Futtermitteldiagnostik. Dieser Anhang ist nur gültig in Verbindung mit dem oben genannten Zertifikat. 2/2
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