調剤包装単位コード 調剤包装単位コードGS1 (01)04987699453811 調剤包装単位新コー ド GS1 JANコー ド アルギメー ト点滴静注10％ アルギメート点滴静注10％ アルギメート点滴静注10％ 販売包装単位新コード GS1 (01)04987699453811 (01)04987699453811 2017 年 1 月 調剤包装単位コードの変更について アルギU点滴静注20g アルギU点滴静注20g アルギU点滴静注20g 製品名 (01)04987699453910 (01)04987699453910 (01)04987699453910 調剤包装単位コード GS1 包 装 変更前 モリヘパミン点滴静注200ML×30袋 モリヘパミン点滴静注200ML×30袋 モリヘパミン点滴静注200ML×30袋 200mL×30袋 (01)04987699454634 (01)04987699454634 (01)04987699454634 モリヘパミン点滴静注300ML×30袋 モリヘパミン点滴静注300ML×30袋 (01)04987699454641 (01)04987699454641 (01)04987699454641 500mL×20袋 モリヘパミン点滴静注500ML×20袋 モリヘパミン点滴静注500ML×20袋 モリヘパミン点滴静注500ML×20袋 (01)04987699454658 (01)04987699454658 (01)04987699454658 モリヘパミ ン点滴静注300ML×30袋 モリヘパミン® 点滴静注 300mL×30袋 ※販 売包装単位・元梱包単位コードの変更はありません。 製造販売元 処方箋医薬品注） 東京都中央区日本橋浜町二丁目31番1号 肝不全用アミノ酸注射液 変更後 販売元 東京都中央区入船二丁目1番1号 注）注意－医師等の処方箋により使用すること 包装表示等変更のお知らせ 梱包箱のサイズと重量の変更 製品名 モリヘパミン®点滴静注 変更前 包 装 謹 啓 変更後 外 寸（縦×横×高さ） 重 量 外 寸（縦×横×高さ） 重 量 200mL 405㎜×259㎜×249㎜ 7.9㎏ 403㎜×276㎜×235㎜ 8.1㎏ 300mL 430㎜×355㎜×237㎜ 11.6㎏ 430㎜×356㎜×238㎜ 11.5㎏ 500mL 520㎜×305㎜×205㎜ 12.4㎏ 520㎜×305㎜×194㎜ 12.1㎏ 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につき格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 かねてよりご愛顧いただいております「モリヘパミン®点滴静注」につきまして、包装表示等を 変更いたしますので、ご案内申し上げます。 この度の変更につきましては、多大なお手数をお掛けすることと存じますが、今後とも、倍旧の 変更品の出荷案内 お引き立てを賜りますよう、何卒、宜しくお願い申し上げます。 変更品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる場合がございますが、何卒ご理解を賜ります ようお願い申し上げます。 製品名 モリヘパミン®点滴静注 包 装 統一商品コード 製造番号 使用期限 出荷予定時期 200mL×30袋 699054605 ６M００１ 2019年10月 2017年9月上旬 300mL×30袋 699054612 未定 未定 2018年4月 500mL×20袋 699054629 ６M００１ 2019年9月 2017年3月上旬 謹 白 記 変更内容 ※統一商品コード等、各種コードの変更はありません。 ※初回出荷より約3ヶ月間、梱包箱に 容器変更品 の表示をいたします。 ※容器変更品を表示する間、変更に関するお知らせ文書を封入します。 以 上 ※詳細は2頁以降をご参照ください。 プラスチックバッグの形状変更および外包装・梱包箱につきまして、以下の包装表示等変更をいたします。 （添付文書も変更いたします。） ●プラスチックバッグの形状等変更 ⃝外包装のデザイン・サイズ変更 ⃝プラスチックバッグの形状・表示、ゴム栓のサイズ・色、タンパーシールのデザイン・サイズの変更 ⃝販売会社名の変更 ⃝組成（電解質量）の表示変更 ⃝調剤包装単位コードの変更 ●梱包箱の変更 ⃝梱包箱のデザイン変更 ⃝梱包箱の開封方法の変更 ⃝梱包箱のサイズ・重量の変更 ●お問い合わせ先 EAファーマ株式会社 くすり相談 0120-917-719 月～金曜日9～18時（土、日、祝日9～17時） 4 1 外包装の変更内容 ※写真はモリへパミン®点滴静注500mLです。 ① デザイン （製品名削除）の変更 ② サイズの変更 ③ 注意事項記載内容の変更 （200mL・300mL も同様です） 変更前 変更後の外包装 は、下記色に修正 となります。 200mL：赤色 300mL：青色 500mL：緑色 200mL 500mL 174mm×275mm 174mm×275mm 174mm×340mm 変更前 ➡ 179mm×290mm 179mm×290mm 179mm×340mm 変更後 プラスチックバッグの変更内容 ※写真はモリへパミン®点滴静注500mLです。 ① 販売会社名の変更 ② 可変情報印字の追加 ③ GS1 コードの削除 （4 箇所） ④ 梱包箱開封方法の変更 変更前 変更後 ●サイズ変更（全幅×全長） 300mL 梱包箱の変更内容 変更後 ●『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 （平成28年8月30日発出）に沿って可変情報 （使用期限、製造番号）を印字とシールにしました。また、シールに販売包装単位コード、元梱包装単位コードを印字します。 変更前 変更後 ※写真はモリへパミン®点滴静注500mLです。 6M001 2019.09 ①販売会社名の変更 ②組成 （電解質量）の表示変更 ③フィルムバッグへの変更 ④ラベルの変更 （シールから直接印字） ⑤製造番号・使用期限の印字方法の変更 ⑥目盛りの追加 ⑦調剤包装単位コードの変更 ⑧ゴム栓の形状変更 ⑨タンパーシールの変更 ⑩吊り穴径の変更 変 更 前（ブローバッグ） ※製造番号の末尾アルファベットは削除となり、使用期限の月は2桁表示（例：09月）となります。 変 更 後（ フィルムバッグ） 梱包箱の開封方法 ※写真はモリへパミン®点滴静注500mLです。 変更前 変更後 ❶ 左右に引っ張りミシン目を切る ❶ 開封口を指で押し込みミシン目を切る ●組成 （電解質量）の表示変更 変更前 CH 3 COO - ➡ 変更後 Acetate - ●ゴム栓の変更（直径） 〈変更前〉 ●吊り穴径の変更（直径） 変更前 18mm ➡ 変更後 14mm ●タンパーシールの変更 〈変更後〉 19.0㎜ 14.6㎜ 36.8㎜ 26.3㎜ 〈変更前〉 〈変更後〉 ❷ 手を入れ込み引き開ける ❷ 開封口に手を入れ込み引き開ける ゴム栓の色はグレーです。また、ゴム栓周りのプラスチックは変更 前の300mLは黄色、その他の200mL、500mLは白色です。変更 後は全て白色となります。 2 3
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