Kurstermine - Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt

Hinweise für Teilnehmer
Qualitätssicherung im analytischen Labor (QL333)
Anmeldung erbeten bis: 10 Tage vor der Veranstaltung
Teilnahmegebühr: 08:45 – 17:00 Uhr
Organisatorische und technischen Anforderungen
an das Qualitätsmanagement
• Aufbau und Inhalte der ISO 17025
• Prüfmittelüberwachung und Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Referenzmaterialien, Ringversuche
Grundlagen der Statistik in der Analytik
• Beschreibung der Variabilität
• Grundgesamtheit / Stichprobe
• Verteilungsfunktionen: Lage- und Streuparameter
• Eigenschaften der Normalverteilung
• Vertrauensgrenzen, t-Statistik
Grundlagen der Verfahrensvalidierung
• Der Validierungsprozess: zu überprüfende Leistungsparameter
•Selektivität
• Nachweis- und Bestimmungsgrenze, Arbeitsbereich
• Messrichtigkeit, Messpräzision, Messunsicherheit
•Robustheit
Bestimmung von Messunsicherheiten
siehe Anmeldung
Nach Eingang der schriftlichen Anmeldung wird eine Bestätigung und eine
Rechnung über die Teilnahmegebühr übersandt. Die Teilnahmegebühr ist,
falls nicht anders ausgewiesen, mehrwertsteuerfrei und innerhalb von 14
Tagen nach Erhalt der Rechnung ohne Abzug zur Zahlung fällig, andernfalls
besteht kein Anspruch auf Freihaltung eines Kursplatzes. Die Teilnahmegebühr schließt die Kursunterlagen und Pausengetränke ein. Das Mittagessen
kann im Casino des KIT-Campus Nord gegen Bezahlung eingenommen werden. Anmeldungen werden in der Reihenfolge des Eingangs berücksichtigt
und bestätigt. Die Teilnahmebescheinigung wird nach Abschluss des Kurses
und Eingang der Kursgebühr ausgegeben. Die Rücknahme einer Anmeldung
hat schriftlich zu erfolgen. Bei Rücknahme einer Anmeldung später als
drei Wochen vor dem Veranstaltungstermin wird eine Bearbeitungsgebühr
von 50% erhoben. Bei Fernbleiben ohne Abmeldung bleibt die gesamte
Teilnahmegebühr zur Zahlung fällig. In begründeten Fällen, z. B. bei Ausfall
eines Dozenten oder zu geringer Teilnehmerzahl, behalten wir uns vor, den
ausgeschriebenen Kurs bis eine Woche vor Kursbeginn abzusagen. In diesem
Falle wird die bereits entrichtete Teilnahmegebühr zurückerstattet; darüber
hinausgehende Ansprüche gegen das Karlsruher Institut für Technologie
sind ausgeschlossen. Gerichtsstand ist Karlsruhe.
Veranstalter, Auskünfte und Anmeldung:
Qualitätsregelkarten im analytischen Labor
Karlsruher Institut für Technologie (KIT), Campus Nord
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt (FTU)
Hermann-von-Helmholtz-Platz 1
76344 Eggenstein-Leopoldshafen
Karlsruher Institut für Technologie (KIT)
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt (FTU)
Postfach 36 40, 76021 Karlsruhe
Frau Eva Balog
Fon: 0721 608-24045, Fax: 0721 608-24857
E-Mail: [email protected]
Veranstaltungsort: (QL333)
Veranstaltungsort: (QZ330, QL332)
Die Dozenten
Akkreditierung und
Qualitätsmanagement
von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
nach DIN EN ISO/IEC 17025
15. – 16. März 2017
20. – 21. September 2017
Interne Audits für
akkreditierte Laboratorien
Datenschutz: Die Daten der Kursteilnehmer werden zum Schriftverkehr und
zur Herstellung der für ihren persönlichen Gebrauch bestimmten Kursunterlagen verarbeitet. Die Privatanschrift und Geburtsdaten werden für die
Ausstellung einer behördlich anerkannten Teilnahmebescheinigung bzw. für
den Zutritt zum KIT-Campus Nord (Zugang zum Casino; Besichtigungsprogramme) benötigt.
• Prinzip der Berechnung eines Messunsicherheitsbudgets
nach GUM
• Messunsicherheitsabschätzung aus Validierungsdaten,
Analytik von Referenzmaterialien und Ringversuchsergebnissen nach DIN ISO 11352
• Übungsbeispiel zur Abschätzung von Messunsicherheiten
aus Validierungs- und QS-Daten
• Warn- und Kontrollgrenzen, Außer-Kontrollsituationen
• Regelkartentypen, Auswahl geeigneter Regelkarten
FORTBILDUNGSZENTRUM
FÜR TECHNIK UND UMWELT (FTU)
Geschäftsbedingungen:
Akademie Hotel Karlsruhe
Am Rüppurrer Schloß 40
76199 Karlsruhe
Dr. Klaus Büscher
Darmstadt, vormals Merck KGaA
Dr.-Ing. Michael Koch
Internet:
AQS Baden-Württemberg, Universität Stuttgart
www.fortbildung.kit.edu
17. März 2017
22. September 2017
Gedruckt auf 100% Recyclingpapier mit dem Gütesiegel „Der blaue Engel“
Antwort
Karlsruher Institut für Technologie (KIT)
Campus Nord
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt (FTU)
Frau Eva Balog
Postfach 36 40
76021 Karlsruhe
Das Programm
Qualitätssicherung
im analytischen Labor
14. März 2017
KIT – Die Forschungsuniversität in der Helmholtz-Gemeinschaft
www.kit.edu
Anmeldung
Fax 0721 608-24857
Das Thema
Das Programm
Die Fortbildungsveranstaltung „Akkreditierung und Qualitätsmanagement“ vermittelt Grundlagen, Voraussetzungen
und Kenntnisse zur Einführung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
nach der DIN EN ISO/IEC 17025. Die aktuellen Entwicklungen
des Akkreditierungswesens werden ebenso erörtert, wie
Notwendigkeiten, Aufwand und der formale Ablauf eines
Akkreditierungsverfahrens. Weitere Schwerpunkte sind die
Erstellung und Pflege der Dokumentation, der Verfahrensund Arbeitsanweisungen, des Management-Handbuches und
der Datenarchivierung sowie die Kriterien zur Bewertung
und Anerkennung der internen und externen Auditierung.
Darüber hinaus wird ausführlich auf die technischen Anforderungen wie Auswahl und Validierung von Methoden und
Prüfverfahren, Kalibrierung und metrologische Rückführung,
Ring- und Vergleichsversuche oder die Bestimmung von
Messunsicherheiten eingegangen. In praktischen InternetDemonstrationen werden den Teilnehmern relevante und
informative Internet-Seiten vorgestellt. Im Vordergrund der
Veranstaltung stehen zahlreiche Beispiele aus den jeweiligen
Prüfbereichen, typische Abweichungen und bewährte „best
practice“.
Akkreditierung und Qualitätsmanagement (QZ330)
Im Seminar „Qualitätssicherung im analytischen Labor“ werden wichtige Instrumente der Qualitätssicherung im chemisch-analytischen Labor vorgestellt. Neben den technischen
Anforderungen wie Prüfmittelüberwachung, Referenzmaterialien, Ringversuche werden auch grundlegende statistische
Kennwerte sowie Konzepte zur Verfahrensvalidierung und
zur Bestimmung von Messunsicherheiten und Anwendung
von Qualitätsregelkarten behandelt.
Die Kurse richten sich an Führungskräfte und Mitarbeiter von
Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie an QM-Beauftragte
und Auditoren.
08:45 Uhr – 16:45 Uhr
Interne Audits
• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien und
andere Konformitätsbewertungsstellen
• Die Normen der Reihe EN 45000 und ISO/IEC 17000,
insbesondere die ISO/IEC 17025 und ihre aktuelle Revision.
• Begriffsbestimmung, normative Anforderungen zur
Durchführunng von Audits
• Anforderung der DIN EN ISO 19011
• Leitfaden für das Audit von
Qualitätsmanagementsystemen, weitere Leitfäden und
Arbeitshilfen
• Ziele von Audits
• Anforderungen an Auditoren
• Planung und Vorbereitung, Auditchecklisten
• Das Auditgespräch: Gesprächs- und Fragetechniken,
Umgang mit Konfliktsituationen, Feedback
• Nachbereitung und Dokumentation
• Beispiele aus der Praxis
• Aktuelle Entwicklung der Akkreditierung in Deutschland,
formaler Ablauf
• Sonderfälle: Flexible Akkreditierung, Akkreditierung
mehrerer Standorte, mobiler Laboratorien und
Kalibrierlaboratorien
ISO 17025: Allgemeine Anforderungen
• Geltungsbereich, Verhältnis zur ISO 9001
• Unabhängigkeit der Laboratorien, Anzahl der Mitarbeiter
ISO 17025: Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Organisatorische Voraussetzungen
• Leitung, Personal, Verantwortlichkeiten
• Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Vertragsprüfung und Unterauftragsvergabe
Zweiter Kurstag 08:45 Uhr – 16:45 Uhr
 15. – 16. März 2017
 20. – 21. September 2017
08:40 Uhr – 16:30 Uhr
Akkreditierung und Zertifizierung in Europa
Das Akkreditierungsverfahren
Akkreditierung und Qualitätsmanagement (QZ330)
 17. März 2017
 22. September 2017
 14. März 2017
Informationsquellen aus dem Internet
425,– EUR
Titel/Name/Vorname
Funktion
Mittagspause 12:15 Uhr
Kaffeepausen 10:15 Uhr und 14:30 Uhr
Firma
Institut/Abteilung
Die Dozenten
Postfach/Straße/Hausnummer
Dr.-Ing. Thomas Schlüter (QZ330)
Begutachter im Rahmen von Akkreditierungsverfahren,
c.a.s. conformity assessment services GmbH, Oberhausen
Postleitzahl/Ort
Geburtsort
Geburtsdatum
Dr.-Ing. Klaus Oberste Lehn (QL332)
Begutachter im Rahmen von Akkreditierungsverfahren,
TÜV Nord Cert, Essen
Privatanschrift (Straße/Postleitzahl/Ort)
Fon
ISO 17025: Technische Anforderungen
•Personal
•Räumlichkeiten
• Auswahl und Validierung von Verfahren,
Messunsicherheiten
•Probenahme
• Kalibrierung und metrologische Rückführung
• Ring- und Vergleichsversuche
• Dokumentation, Ergebnisberichte
480,– EUR
480,– EUR
Qualitätssicherung im analytischen Labor (QL333)
ISO 17025: Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Management-Handbuch, Verfahrens- und
Arbeitsanweisungen
• Interne Audits
• Management Bewertung, Korrekturmaßnahmen
840,– EUR
840,– EUR
Interne Audits für akkreditierte Laboratorien (QL332)
Fax
E-Mail
Die jeweilige Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der
Rechnung überwiesen.
Ort, Datum
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Neben der externen Begutachtung ist zur Überprüfung der
Wirksamkeit des eigenen QM-Systems auch die regelmäßige
Durchführung von internen Audits notwendig. Um diese
zum Nutzen ihres Unternehmens und im Einklang mit den
Anforderungen der Akkreditierung durchzuführen, bedarf es
einer spezifischen Schulung zur Qualifizierung der internen
Auditoren. Der Kurs „Interne Audits für akkreditierte Laboratorien“ vermittelt die Grundlagen zur Planung, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation interner Audits auf
der Basis der DIN EN ISO/IEC 17025.
Erster Kurstag Interne Audits für akkreditierte Laboratorien
(QL332)
Stempel und Unterschrift

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