インストラクションカード変更のお知らせ LH-RHアゴニスト CM1701 このたび、弊社製品ゾラデックス®3.6mgデポ/LA10.8mgデポのインストラクションカード （投与方法の解説書）の表示内容を変更致しますので、ご案内申し上げます。 また、上記変更に伴い、添付文書の取扱い上の注意を改訂致しますので、あわせてご案内 申し上げます。 2017年 1 月 記 変更点（詳細につきましては、下記をご参照下さい） インストラクションカードの表示内容の変更、添付文書改訂 対象製品 製品名 包装単位 1筒（専用注入器付） ゾラデックス® 3.6mgデポ 5筒（専用注入器付） ゾラデックス® LA10.8mgデポ 1筒（専用注入器付） 変更品出荷時期およびロット番号 製品名 ゾラデックス® 3.6mgデポ ゾラデックス® LA10.8mgデポ 包装単位 ロット番号 特約店出荷時期 医療機関出荷時期 1筒 （専用注入器付） MV044 2017年１月下旬 2017年２月中旬 5筒 （専用注入器付） MV043 2017年１月下旬 2017年２月中旬 1筒 （専用注入器付） MV264 2017年１月下旬 2017年２月中旬 ※在庫状況により変更品がお手元に届く時期が前後する場合がございますが、何卒ご了承の程お願い申し上げます。 ※包装単位、各種コード及び製剤の組成・性状等につきまして変更はございません。 大阪市北区大深町3番1号 http://med.astrazeneca.co.jp/（医療関係者様向けサイト） インストラクションカード（表面：3.6mgデポ表示例） 現行品 変更品 ■変更点 ◦「プランジャーは引っ張ると抜ける」旨を追加するとともに、アルミパウチからの注入器の取り出し方法及びクリップを はずす際の図をより分かりやすく変更しました。 投与方法①、④、図1、図3 インストラクションカード（裏面：3.6mgデポ表示例） 現行品 変更品 ■変更点 ◦アルミパウチからの注入器の取り出し方法に関する注意事項を追記しました。 ※ゾラデックスLA10.8mgデポ用インストラクションカード・添付文書についても同様の変更を行っております。 添付文書（取扱い上の注意） 現行品 変更品 ※ゾラデックスLA10.8mgデポ用インストラクションカード・添付文書についても同様の変更を行っております。
© Copyright 2024 ExpyDoc
