平成 29 年 1 月 10 日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
イグラチモドの「使用上の注意」の改訂について
成分名
該当商品名
成分名
イグラチモド
該当商品名（承認取得者）
ケアラム錠 25mg（エーザイ株式会社）、
コルベット錠 25mg（富山化学工業株式会
社）
効能・効果
関節リウマチ
改訂の概要
「重大な副作用」の「汎血球減少症、白血球減少」の項に「無顆粒球
症」を追記する。
改訂の理由及び調査
の結果
国内症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、
改訂することが適切と判断した。
直近 3 年度の国内副
無顆粒球症関連症例 10 例
作用症例の集積状況
（うち、因果関係が否定できない症例 9 例）
【転帰死亡症例】
【死亡 0 例】

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