製造販売承認取得のご案内 - e-MR

CXCR4ケモカイン受容体拮抗剤
®
製造販売承認取得のご案内
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
日頃は、弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、
このたび
「モゾビル®皮下注24mg
（一般名：プレリキサホル）
」
について、
「自家末梢血幹
細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進」
を適応症として、製造販売承認を
取得しましたので、
ご案内申し上げます。
は、低分子のビシクラム誘導体で、
ケモカイン受容体CXCR4に対して可逆的かつ
「モゾビル®」
選択的に拮抗し、その特異的リガンドであるストローマ細胞由来因子-1
（SDF-1）
の結合を阻害
することにより、
骨髄からの末梢血中への造血幹細胞の動員を促進します。
「モゾビル®」
は、
アメリカや欧州を含む54の国又は地域で既に使用されております
（2016年
7月現在）
。本邦において
「モゾビル ®」
は、2009年6月の未承認薬使用問題検討会議にて、
国内での治験が早期に開始されるべきと結論づけられました。また、2015年12月に希少
疾病用医薬品に指定されました。
自家末梢血幹細胞移植を受ける患者さんの造血幹細胞採取における負担軽減および採取
効率の向上のための新たな選択肢として、
日常診療にお役立ていただけるよう
「モゾビル®」
の
発売に向けた準備を進めております。
弊社では、本剤を適正にご使用いただくための情報提供に尽力してまいります。
今後ともより一層のご指導、
ご支援を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
平成28年12月吉日
サノフィ株式会社
代表取締役社長
ジャック・ナトン
SAJP.PLE.16.12.2930
サノフィ株式会社
サノフィジェンザイム
ジェネラルマネージャー
パスカル・リゴディ
Coming soon
発売準備中
CXCR4ケモカイン受容体拮抗剤
®
皮下注 24 g
劇薬　処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること
®
プレリキサホル
薬価基準未収載

Download Report