無承認無許可医薬品の危険性について

無承認無許可医薬品の危険性について
無承認無許可医薬品とは
○健康食品は大きく2つに分けられます。
・国が特定の機能の表示などを許可したもの(保健機能食品)
・そうでないもの（いわゆる健康食品）
このいわゆる健康食品の中に薬の成分が含有された製品のことを無承認無許可医薬品
といいます。
○無承認無許可医薬品は，医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保に関す
る法律（以下，「医薬品医療機器等法」という。）に基づく品質・有効性・安全性が確
認されていません。
○検出された医薬品成分の含有量は，必ずしも均一ではなく一度に摂取すると健康被害
を生じる恐れがある量が含まれる可能性があります。
出典:厚生労働省ホームページ(http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/dl/kenkou_shokuhin00.pdf)
無承認無許可医薬品対策への取り組み
厚生労働省の取り組み
・インターネット販売製品の買上調査
・無承認無許可医薬品等買上調査などを行っています。
詳細は，厚生労働省のホームページ(http://www.mhlw.go.jp)をご覧下さい。
茨城県の取り組み
県内における健康食品の販売実態を調査するとともに，健康食品の試買試験検査を実
施することにより，無承認無許可医薬品の流通防止とそれらが原因となる健康被害を未
然に防止することを目的として無承認無許可医薬品対策を行っています。
○販売実態調査
健康食品の販売実態（販売品目数，広告等）について調査を実施する。
○試買試験検査
試買した健康食品の目的により，医薬品成分のうち適宜必要な成分について含有の有
無を試験する。
衛生研究所の取り組み
衛生研究所では,試験検査を担当し
ダイエット及び強壮を目的とする医
薬品成分の検査を実施しています。
検査項目の一例
ダイエット
エフェドリン，ノルエフェドリン，シブトラミン
強壮系
シルデナフィル，バルデナフィル，タダラフィル
検査に用いる測定機器：LC/MS/MS

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