Vergleichstests Hyaluronsäuren mit hohem Reinheitsgrad • Allgemeine Prüfung – • API-Qualitätskontrolle 8 Qualitätskontrollen für – die Sicherheit Testen Akzeptanzgrad Identifizierung Gleich wie Kontrollwert pH-Wert 5.0 ~ 8.5 Intrinsische Viskosität 90 ~ 120% Löslichkeit <0.01 Chlorid <0.5% Schwermetall <20 ppm Nukleinsäure <0.5 Protein <0.1% Wassergehalt <20.0% Sterilität Sterile Endotoxin <0.5EU/mg Microbieller Grenzwert <100CFU/g Prüfung 95.0 ~ 105.0% Testen Akzeptanzgrad Wassergehalt >20% pH-Wert 5.0 ~ 8.5 Löslichkeit <0.01 Nukleinsäure <0.50 Protein <0.10% Chlorid <0.50% Prüfung 95.0 ~ 105.0% Intrinsische Viskosität 90.0 ~ 120.0% 13 Qualitätskontrollen für KP Hoher Reinheitsgrad von Hyaluronsäuren • 3MDa of Molekulargewicht – Streng kontrollierte Reinigung – Entfernung von geringem M.W von Hyaluronsäuren X – Zeit / Y – RIU Vergleichstests • Vs. Restylane • Hohe Viskoelastizität Inhalt Osmolarität MONALISA Injizierbarkeit Restylane MONALISA Viskoelasstizität Restylane Lifting-Leistung MONALISA Restylane Inhalt 20.1mg/ml 20.3mg/ml Osmolarität 292mOsm/kg 374mOsm/kg Injizierbarkeit 23.7N 27.5N Viskoelasstizität ~80Hz ~60Hz Lifting-Leistung 0.5cm 0.1cm • Lifting-Leistungsstärke MONALISA Restylane MONALISA Restylane Viscoelasticity for Long-lasting effects • 33% höhere Viskoelastizität MONALISA Restylane Lifting-Leistungsstärke für Volumenerhaltung • 50% höhere Lifting-Leistungsstärke – Testgruppe – MONALISA hart – Kontrolle – Restylane Perlane MONALISA Restylane MONALISA Restylane Komfortables Design Tierversuch • Rattenimplantation – 13 Wochen, histochemische Morphologie MONALISA 50x 200x Restylane Klinische Fälle Klinische Versuche • Vergleichsstudie an Nasolabialfalten – Kontrolle – Restylane – 66 Patiente im Laufe von 6 Monaten GENOSS – Beendet im Februar, 2014 WSRS in 6 Monaten MONALISA Keimyung University Hospital WSRS (Falten-Schweregradskala) Seoul National University Hospital Klinischer Fall • Nasolabialfalten Klinischer Fall • Wange 0 mts 0 mts 0 mts 6 mts 6 mts 6 mts Klinischer Fall • Lid-Wange-Segment 0 mts 3 mts 0 mts 3 mts Klinischer Fall • Kinn vorher nachher Klinischer Fall • Nase vorher nachher
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