医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び

○厚生労働省告示第四百十四号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十
恭久
取消年月日
塩崎
五号)第七十七条の六第一項の規定に基づき、同法第七十七条の二第一項の規定による指定を取り消
したので、同法第七十七条の六第三項の規定により公示する。
平成二十八年十二月十五日
厚生労働大臣
届け出た者の氏名又は名称及び住
平成二十七年
予定される効能又は効果
マリンクロットジャパン株式会社
医薬品の名称
シンチグラフィによる消化
所
インジウム111(
十二月十八日
東京都港区虎ノ門一丁目二十三番
ノバ ル テ ィ ス フ ァ ー マ 株 式 会 社
一月二十九日
平成二十八年
四号
東京都文京区後楽一丁目四番十
遺伝子変異陽性の悪性黒
平成二十八年
一号
ノバ ル テ ィ ス フ ァ ー マ 株 式 会 社
一月二十九日
遺伝子変異
BRAF
東京都港区虎ノ門一丁目二十三番
V600
陽性の悪性黒色腫
色腫
0
V60
管ホルモン産生腫瘍の診断
チド
MEK162
LGX818
NRAS又はBRAF
)―ペンテトレオ
In
111
ozanezuma
b
ネララビン
筋萎縮性側索硬化症
平成二十八年
一号
グラクソ・スミスクライン株式会
二月二十五日
グラクソ・スミスクライン株式会
大阪市
平成二十八年
三月七日
平成二十八年
東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目
社
成人及び小児における再発
社
六番十五号
・難治性の下記疾患
六番十五号
アストラゼネカ株式会社
東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目
・T細胞性急性リンパ芽球
性白血病
・T細胞性リンパ芽球性リ
ンパ腫
成人T細胞白血病/リンパ
腫
甲状腺癌
平成二十八年
バンデタニブ
Aegerion
七月七日
六月三十日
家族性高コレステロール血
ceuticals,Inc.
北区大深町三番一号
Lomitapid
症ホモ接合体(HoFH)
Pharma
mesylat
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患者に対する治療
One
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Main
St,Sui
02142
USA
800,Cambridg
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