松波総合病院 医療倫理委員会議事録 Ｈ28 - №3 開催日 委員長名 開催場所 出席委員名 欠席 資 議 平成 28 年 9 月 12 日（月） 作成日 平成 28 年 9 月 14 日（水） 日置 敦巳 医療管理監視役 書記名 山田 源久 法人管理センター 会議室 日置医療管理監視役、今井内分泌臨床研究センター長、春日井副院長、 安江看護本部長、杉下事務本部長、篠田 暢之氏、渡邊 一氏、宮本 正一氏、 橋本 波枝氏、山田課長 松波名誉院長 料 医療倫理審査申請書（整理番号 313、315、318～321） 題 1.審議事項（新規申請：整理番号 313【再審】、315、318～321） 2.報告事項（医学系研究）：迅速審査結果報告 新規申請（整理番号 314、316） 3.報告事項（医学系研究）：迅速審査結果報告 変更申請（整理番号 317） 内 容 1.審議事項 【医学系研究】 研究責任者による研究の概要等についての説明及び質疑応答をふまえて審議が行われた。 【研究課題名】（再審）糖尿病の各病期における至適血糖コントロール指標の探究 (整理番号 313) 【研究責任者】松波総合病院 腎臓内科医長 矢島 隆宏 【審議結果】 承認 【研究課題名】Afatinib 獲得耐性における Liquid biopsy による EGFR-T790M 変異検出の臨床 的有用性試験(整理番号 315) 【研究責任者】 松波総合病院 呼吸器内科医長 丹羽 崇 【審議結果】 承認 【研究課題名】糖尿病透析患者に対するデュラグルチド（週一回皮下注持続性 GLP-1 受容体 作動薬）の有効性と安全性について～体組成の変化を中心に～ （整理番号 318) 【研究責任者】松波総合病院 腎臓内科医長 矢島 隆宏 【審議結果】 承認 【研究課題名】糖尿病透析患者における血清アルブミン補正グリコアルブミンの血糖コントロー ル指標としての有効性～持続血糖モニタリングで得られた血糖コントロール指標 との相関を評価する～（整理番号 319) 【研究責任者】 松波総合病院 腎臓内科医長 矢島 隆宏 【審議結果】 承認 【研究課題名】パーソナル CGM 機能・インスリンポンプ療法（CSII）初期導入における病棟看護 師の役割（整理番号 320) 【研究責任者】松波総合病院 南館７階病棟副師長 山田 吉子 【審議結果】 条件付承認(研究対象者への説明文書の提出及ぶ申請書の一部修正をもっ て承認) 【研究課題名】特定保健指導の支援方法による検査データの変動（整理番号 321) 【研究責任者】 人間ドック・健診センター 保健師 照井 佳子 【審議結果】 条件付承認（申請書の一部修正をもって承認) 2.報告事項 新規申請（医学系研究）: 迅速審査の結果について，下記のとおり報告が行われた。 【研究課題名】腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 ～後ろ向き多施設共同研究～ （整理番号 314） 【研究責任者】松波総合病院 副院長 小林 建司 【審議結果】 承認 【研究課題名】大腸癌に対する oxaliplatin 併用の術後補助化学療法終了後６ヶ月以降再発例 を対象とした oxaliplatin based regimen の有効性を検討する第Ⅱ相臨床試験 （整理番号 316） 【研究責任者】松波総合病院 副院長 小林 建司 【審議結果】 承認 3.報告事項 変更申請（医学系研究）: 迅速審査の結果について，下記のとおり報告が行われた。 【研究課題名】StageⅢ治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後予測因子 および副作用発現の危険因子についての探索的研究（ＪＡＣＣＲＯ ＧＣ-07ＡＲ） （整理番号 317） 【研究責任者】 松波総合病院 副院長 小林 建司 【審議結果】 承認 次回開催日 平成 28 年 12 月 12 日（月） 施設長 委員長 経営企画部
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