基準認証分野
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氏名
董培
谷崎 みゆき
専門分野
専門地域
プロフィール
医療機器の中国
CFDA登録許可及
び台湾規制クリ
ア、電気製品や
自動車部品等の
中国CCC認証取
得と台湾電気製
品型式許可取得、
化粧品/化粧品原 中国、台湾
料の中国行政許
可取得、健康食
品の中国衛生登
録許可、新中国
版ROHSコンサル、
北米向け製品の
UL認証取得サ
ポート
中国で10年余りの政治、経済のジャーナリストの仕事に従事してから来日。日本の大学
大学院を卒業し、日本の製品安全試験、品質マネジメントコンサルティング会社、米国
製品安全認証機構にて勤務。2007年より日本製品の中国輸出/販売サポート会社を立ち
上げ、中国及び台湾向け製品の中国/台湾の許認可取得のサポート、コンサルティング、
情報提供などの業務を展開している。
医療機器
外資系・内資系医療機器メーカにて薬事/品質保証業務を経験。外資系認証機関にて登録
審査員として認証審査、QMS調査を実施し、現在認証機関にて審査業務を継続。専門は
本邦及び海外の医療機器に対する規制対応。医療機器ハンドルのためのビジネスライセ
ンス取得、QMS構築、製品認証をサポート。理学学士、医学修士、工学博士。
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欧州、アジア
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