検出限界(DL)と
定量限界(QL)の求め方
Shibayagi Webiner
測定で得られた吸光度から
検出限界（ＤＬ）と定量限界（ＱＬ）を
計算してみる
Blank付近の吸光度データ (例)
濃度 pg/ml
2.94
1.47
0
Abs.1
0.177
0.146
0.105
Abs.2
0.168
0.143
0.099
Mean
0.173
0.145
0.102
Shibayagi Webiner
SD
0.006
0.002
0.004
CV
3.7
1.5
4.2
最低濃度Stdの吸光度
Blank付近の検量線
0.150
0.145
0.140
y＝0.0293ｘ+0.102
0.135
Abs.
0.130
0.125
0.120
0.145-0.102＝0.043
0.115
0.110
0.105
0.100
1.47
0.095
0.090
0
BlankのS(SD)
0.5
Blank吸光度
Shibayagi Webiner
1
1.5
pg/ml
参考資料
厚生省
医薬審第338号
検出限界（Detection limit）
DL=3.3s/a
定量限界（Quantitation limit）
QL=10s/a
s:Blank試料の吸光度の標準偏差（ＳＤ）
a:検出限界付近の検量線の勾配
Shibayagi Webiner
参考資料
厚生省
医薬審第338号
検出限界（Detection limit）
DL=3.3s/a
=3.3×0.004/0.0293
=0.45
y=0.0293x+0.102のxに3.3s/aを代入する．
aは0.0293なのでy=3.3s+0.102となる．
従って，Blankの標準偏差を3.3倍したものとBlank
の吸光度の平均値の和が検出限界の吸光度となる．
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参考資料
厚生省
医薬審第338号
定量限界（Quantitation limit）
QL=10s/a
=10×0.004/0.029
=1.38
検出限界と同じ計算をすると，Blankの標準偏差を10
倍したものとBlankの吸光度の平均値の和が定量限界
の吸光度となる．
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最低濃度Stdの吸光度
Blank付近の検量線
0.150
0.145
0.140
0.135
0.130
Abs.
0.125
0.120
Blank吸光度+10s
0.115
0.110
0.105
0.100
Blank吸光度+3.3s
0.095
0.090
0
BlankのS(SD)
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
Blank吸光度
ＤＬ
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1
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5
ＱＬ
pg/ml
マウス/ラット血清/血漿中
GLP-1(7-36)amide測定用ELISA キット
微量検体
高感度
短時間測定
糖尿病・肥満研究用（前臨床用）
高分子アディポネクチン，アルブミン，インスリン，
プロインスリン，レプチン，C-ペプチド，ApoB-48，
GLP-1(Active)
アレルギー・免疫系研究用（前臨床用）
IgE，抗OVA-IｇE， 抗OVA-IｇG1，抗KLH-IgG/-IgM
抗dsDNA，抗ssDNA，リウマチ因子IgG型/IgM型
下垂体内分泌研究用（前臨床用）
LH(Luteinizing Hormone)， GH(Growth Hormone)
環境中アレルゲン検査用
スギ花粉アレルゲン；Cry j1
ダニアレルゲン ；Der fⅡ
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他
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