検出限界(DL)と 定量限界(QL)の求め方 Shibayagi Webiner 測定で得られた吸光度から 検出限界(DL)と定量限界(QL)を 計算してみる Blank付近の吸光度データ (例) 濃度 pg/ml 2.94 1.47 0 Abs.1 0.177 0.146 0.105 Abs.2 0.168 0.143 0.099 Mean 0.173 0.145 0.102 Shibayagi Webiner SD 0.006 0.002 0.004 CV 3.7 1.5 4.2 最低濃度Stdの吸光度 Blank付近の検量線 0.150 0.145 0.140 y=0.0293x+0.102 0.135 Abs. 0.130 0.125 0.120 0.145-0.102=0.043 0.115 0.110 0.105 0.100 1.47 0.095 0.090 0 BlankのS(SD) 0.5 Blank吸光度 Shibayagi Webiner 1 1.5 pg/ml 参考資料 厚生省 医薬審第338号 検出限界(Detection limit) DL=3.3s/a 定量限界(Quantitation limit) QL=10s/a s:Blank試料の吸光度の標準偏差(SD) a:検出限界付近の検量線の勾配 Shibayagi Webiner 参考資料 厚生省 医薬審第338号 検出限界(Detection limit) DL=3.3s/a =3.3×0.004/0.0293 =0.45 y=0.0293x+0.102のxに3.3s/aを代入する. aは0.0293なのでy=3.3s+0.102となる. 従って,Blankの標準偏差を3.3倍したものとBlank の吸光度の平均値の和が検出限界の吸光度となる. Shibayagi Webiner 参考資料 厚生省 医薬審第338号 定量限界(Quantitation limit) QL=10s/a =10×0.004/0.029 =1.38 検出限界と同じ計算をすると,Blankの標準偏差を10 倍したものとBlankの吸光度の平均値の和が定量限界 の吸光度となる. Shibayagi Webiner 最低濃度Stdの吸光度 Blank付近の検量線 0.150 0.145 0.140 0.135 0.130 Abs. 0.125 0.120 Blank吸光度+10s 0.115 0.110 0.105 0.100 Blank吸光度+3.3s 0.095 0.090 0 BlankのS(SD) 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 Blank吸光度 DL Shibayagi Webiner 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 QL pg/ml マウス/ラット血清/血漿中 GLP-1(7-36)amide測定用ELISA キット 微量検体 高感度 短時間測定 糖尿病・肥満研究用(前臨床用) 高分子アディポネクチン,アルブミン,インスリン, プロインスリン,レプチン,C-ペプチド,ApoB-48, GLP-1(Active) アレルギー・免疫系研究用(前臨床用) IgE,抗OVA-IgE, 抗OVA-IgG1,抗KLH-IgG/-IgM 抗dsDNA,抗ssDNA,リウマチ因子IgG型/IgM型 下垂体内分泌研究用(前臨床用) LH(Luteinizing Hormone), GH(Growth Hormone) 環境中アレルゲン検査用 スギ花粉アレルゲン;Cry j1 ダニアレルゲン ;Der fⅡ Shibayagi Webiner 他 株式会社シバヤギ 〒377-0007 群馬県渋川市石原1062-1 TEL : 0279-25-0279 FAX : 0279-23-0313 e-mail : [email protected] Shibayagi Webiner
© Copyright 2025 ExpyDoc