ノバルティス ファーマ株式会社 〒105-6333 東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号 虎ノ門ヒルズ森タワー https://www.novartis.co.jp MEDIA RELEASE • COMMUNIQUE AUX MEDIAS • MEDIENMITTEILUNG 2016 年 11 月 16 日 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が 2016 年 10 月 31 日（現地時間）に発表したものを 日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈について は英語が優先されます。英語版は https://www.novartis.com をご参照ください。 ノバルティスが名誉ある 2 つのプリ・ガリアン賞を受賞 優れたバイオテクノロジー製品として認められた「コセンティクス®」と 優れた医薬品「Discovery of the Decade」として認められた「グリベック®」 2016 年 10 月 31 日、スイス・バーゼル発 –ノバルティスは、「コセンティクス®」 （一般名：セクキヌマブ、以下「コセンティクス」）に対して優れたバイオテクノ ロジー製品に与えられる 2016 年度米国プリ・ガリアン賞を、「グリベック®」（一 般名；イマチニブメシル酸塩、以下「グリベック」）に対して優れた医薬品に与え られるプリ・ガリアン財団「Discovery of the Decade（過去 10 年間で最も優れた発 見）」賞という名誉ある賞を受賞しました。これらの賞は、ニューヨーク市での式 典において贈呈されました。 ノバルティスCEOのジョセフ・ジメネス（Joseph Jimenez）は次のように述べていま す。「これらの対象となる疾患の治療で医療に変化をもたらしただけでなく、弊社 のサイエンティストが長年にわたり努力を積み重ねてきた象徴でもある『コセンテ ィクス』と『グリベック』について、このような権威ある賞を受賞できたことは、 とても名誉なことです。この受賞により、サイエンスに基づくイノベーションを通 じた患者さんのアンメット・メディカル・ニーズに対する弊社の取り組みを、評価 頂けたことは大変に喜ばしいことです」 「コセンティクス」は、中等症から重症の局面型乾癬を持つ成人の乾癬治療薬とし て 2015 年に米国食品医薬品局（FDA）から承認された初のヒトインターロイキン17A（IL-17A）拮抗薬です 1。米国では、推定 750 万人が乾癬に罹患しています 2。 乾癬は、厚くて広範囲におよぶ皮膚病変（プラーク）を特徴とする慢性の免疫性疾 りんせつ 患であり、かゆみ、鱗屑のはがれ、および痛みの原因となることが知られています 2。 「コセンティクス」は、海外において 2016 年に活動性強直性脊椎炎および乾癬性関 節炎*の治療用としても承認されました 1。 グリベックは、抗がん剤の歴史の中で、染色体異常を同定することで特定の蛋白質 を標的とする薬剤開発が可能であることを示した初めての薬剤です。グリベックは 分子標的療法で、フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+ CML）と KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍（KIT+ GIST）に対する治療選択肢として急速に 浸透しました3。一見無関係と思われるこれら2つの疾患で、薬剤感受性の標的を共 Page 2 of 3 有することが可能になり、分子標的を医学的・事業的に成功に導いたことから、グ リベックは医薬品開発の新たな枠組みを確立するのに役立ちました。 プリ・ガリアン賞について プリ・ガリアン賞は「製薬業界のノーベル賞」として位置づけられており、人々の 健康状態を改善させる上で卓越した科学的革新に報奨金が与えられます。この賞は 1970年にフランスの薬学者であるローランド・メールが初めて制定し、2007年には、 画期的新薬の技術的、科学的、臨床的研究技術を表彰するために米国で始動されま した。ノバルティスは1970年以降、「グリベック®」（一般名：イマチニブメシル酸 塩）、「リマクタン®」（一般名：リファンピン）、「パーロデル®」（一般名：ブ ロモクリプチンメシル酸塩）、「サンディミュン®」（一般名：シクロスポリン）、 「サンドスタチン®」（一般名：オクトレオチド酢酸塩）、「シムレクト®」（一般 名：バシリキシマブ）、「ビスダイン®」（一般名：ベルテポルフィン）などの画期 的な治療薬に対し、15カ国で40を超える国内プリ・ガリアン賞を受賞してきました4。 「Discovery of the Decade（過去10年間で最も優れた発見）」は、医療革新における 業界の顕著な業績を10年に1回、特別に称えるための賞です。この賞では、優れた医 薬品、優れたバイオテクノロジー製品、優れた医療技術という3カテゴリーで人の健 康に対する際立った効果を顕彰します。また、「グリベック」以外にも、2つのノバ ルティス製品が「Discovery of the Decade（過去10年間で最も優れた発見）」賞に推 薦されました。優れた医薬品がCoartem®（アーテメター・ルメファントリン合剤）、 優れたバイオテクノロジー製品がPromacta®（日本ではレボレード®）（エルトロン ボパグオラミン）です。「グリベック」は、2002年に国際プリ・ガリアン賞を受賞 し、2009年には「優れた医薬品」に関する米国プリ・ガリアン賞委員会にも認めら れました5。 「コセンティクス®」およびインターロイキン-17A（IL-17A）について 「コセンティクス」は、インターロイキン-17A（IL-17A）サイトカインと選択的に 結合し、IL-17 受容体との相互作用を阻害するヒト型モノクローナル抗体（mAB）で す 1。 「コセンティクス」は、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として EU 各国、日本、 スイス、オーストラリア、米国およびカナダなど 65 カ国以上で承認されています 6。 米国では、全身療法または光線療法（光療法）の対象となる成人患者における中等 症から重症の局面型乾癬の治療薬として承認されています。また、「コセンティク ス」は、活動性の強直性脊椎炎および活動性の乾癬性関節炎*の治療薬として米国で 承認されています 1。 「コセンティクス」の日本での効能・効果は既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、 関節症性乾癬*及び膿疱性乾癬です。なお、国内において小児乾癬、強直性脊椎炎、 X 線上所見の見られない体軸性脊椎関節炎*に対する効能追加取得のための臨床試験 をそれぞれ実施中です。 臨床試験では、「コセンティクス」が多様な適応症で 10,000 人を超える患者さんに 投与されており、市販後には世界中の 50,000 人を超える患者さんに投与されていま す 7。 *「コセンティクス」の海外における適応は「乾癬性関節炎」で日本の適応は 「関節症性乾癬」ですが、これらは同義語です。 Page 3 of 3 「グリベック®」について 「グリベック」は、慢性期（CP）のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 （Ph+ CML）と新たに診断された成人患者さんに適応されます。「グリベック」は、 急性転化（BC）、移行期（AP）または CP の Ph+ CML 患者さんの治療にも適応さ れます。 また、「グリベック」は、外科的に切除できない、または他の身体部位に転移した KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍（GIST）の患者さんや、KIT（CD117）陽性 GIST を完全切除する手術を受けた成人患者さんにも適応されます。 日本国内では、慢性骨髄性白血病の治療薬として、2001 年 11 月に承認を取得し、 同年 12 月に販売開始しました。その後、KIT 陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィ ア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1- PDGFRα 陽性の好酸球増多症候群およ び慢性好酸球性白血病への適応が追加されています。 免責事項 本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、 その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリ スクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了解ください。なお、詳 細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けております Form20-F をご参照ください。 ノバルティスについて ノバルティスは、ヘルスケアにおける世界的リーダーです。革新的な新薬、アイケ ア（眼科用医療機器、コンタクトレンズなど）、高品質かつ安価なジェネリック医 薬品など、幅広い分野の製品を提供しています。ノバルティス グループ全体の 2015 年の売上高は 494 億米ドル、研究開発費は 89 億米ドル（減損・償却費用を除くと 87 億米ドル）でした。スイス・バーゼル市に本拠を置くノバルティスは約 118,000 人の社員を擁しており、世界 180 カ国以上で製品が使われています。詳細はホーム ページをご覧ください。https://www.novartis.com 参考文献 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Cosentyx (secukinumab) [prescribing information]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp, 2016. National Psoriasis Foundation. Psoriasis fact sheet. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/publications/PsoriasisFactSheet.pdf. Accessed February 29, 2016. Gleevec® (imatinib mesylate) Prescribing Information. East Hanover, New Jersey: Novartis Pharma. "Prix Galien - Winners Sorted by Company." Prix Galien Global Website. http://www.prixgalien.com/en/05/01/winners-sorted-by-company.htm. Last accessed October 2016. "Prix Galien - Discovery of the Decade Candidates." Prix Galien Global Website. http://candidates.prix-galien-usa.com/docs/Discovery.pdf. Last accessed October 2016. Novartis data on file. May 2016. Novartis data on file. September 2016. 以上
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