2016 年 11 月 9 日
報道関係各位
田辺三菱製薬株式会社
ジェネリック医薬品
モンテルカスト錠 5mg/10mg「タナベ」
【効能・効果】、【用法・用量】の一部変更承認取得に関するお知らせ
田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：三津家 正之）は、2016 年 11 月 9 日にモンテ
ルカスト錠 5mg/10mg「タナベ」 について、下記のとおり、「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得しまし
たのでお知らせいたします。
これにより、効能・効果は先発品と同一となりますので、本年 12 月に予定されている薬価基準収載後の発売開始時
から、先発品と同様に処方していただけるようになりました。これらの製品は、連結子会社である田辺製薬販売株式会
社（本社：大阪市、代表取締役社長：八田 雅夫）を通じた販売を予定しており、発売準備を進めてまいります。
記
製品名
モンテルカスト錠 5mg/10mg「タナベ」
効能・効果
 アレルギー性鼻炎
（下線部分が追加）
 気管支喘息
 通常、成人にはモンテルカストとして 5～10mg を 1 日 1 回就寝
用法・用量
（下線部分が追加）
前に経口投与する。
 通常、成人にはモンテルカストとして 10mg を 1 日 1 回就寝前に
経口投与する。
以上
≪ 本件に関するお問い合わせ先 ≫
田辺三菱製薬株式会社 広報部
TEL：06-6205-5211

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