UNIFI v1.8 Service Release 2 アップグレード

よくある質問（ FAQ ）
UNIFI v1.8 Service Release 2 アップグレード
Q. UNIFI v1.8 SR 2 ソフトウェアの特徴とアップグレードのメリットは何ですか？
A：UNIFI v1.8 SR2 には数多くの不具合の修正とユーザーのための機能拡張が含まれています。以下に概要を示します。
装置サポート：
このリリースには新しい Vion driver v 2.0（近日リリース予定）のサポートが含まれています。新しいドライバーには
M-Class、Nano ESI、APGC のネイティブコントロール、Vion のネットワーク対応が含まれます。
データ解析機能の向上：
このリリースではイオンモビリティー分離や CCS（衝突断面積）を利用したスクリーニングといったイオンモビリティー
DDA のメリットを利用可能な HD-DDA データの解析をサポートします
新しい Lock Mass の設定では、Lock Mass の解析に失敗したときでもサンプルの解析を続ける設定が追加されました。
これにより、データ解析が行えないことによる潜在的なサンプルロスの可能性がなくなりました。
新しい詳細な解析オプションでは、レビュー画面で選択しているサンプルだけの 3D/4D ピーク検出またはアプリケー
ション解析を実行できるようになりました。以前のバージョンではすべてのサンプルの再解析が必要でしたが、これに
よりメソッドの最適化中のデータ処理にかかる時間を大幅に削減できます。
新しい質量によるターゲットのデフォルトの設定ではすべての同位体のスクリーニングが可能になりました。これにより、
MSE データおよび IMS データの精密質量スクリーニングと経路プロファイリングにおける偽陰性が軽減されます。
低コリジョンエネルギーデータのみを使用した MS1 ペプチドマッピングワークフローが新しく追加されました。
高分子のための新しく汎用的なデータ解析として、シンプルな質量確認解析が追加されました。サンプルごとに質量と
保持時間が異なることが予想されるターゲットに対応できるようにインタクトプロテインワークフローがアップデート
されました。これにより、従来の保持時間によるターゲットのアルゴリズムを使用して、核酸などの他の高分子につい
ても、スペクトルのデコンボリューションに基づき最も強度の高いピークのスクリーニングを利用できるようになりま
した。
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データのエクスポート機能の改良：
既存のデータのエクスポート形式（mzML、MGF、PUF、XLS）のスピードが向上しました。一例では、従来は 1 分析あ
たりエクスポートに 4.5 時間かかっていましたが、それが 20 分に短縮されました。
この向上はターゲットの候補数が 50,000 までのときに最も効果が得られます。
ユーザビリティの向上：
サンプル間で成分の選択状態を保持。従来はユーザーがサンプルを変更すると、成分の選択状態が、強制的に一番上の
同定された成分を選択した状態に戻ってしまいましたが、選択状態が保持されるようになりました。これは成分サマリー
の表を利用するすべてのユーザーにとって有用です。
より多くの不純物分析を行うユーザーを対象とするために、代謝物同定ワークフローから経路プロファイリングワーク
フローへ、代謝マップからコンポーネント階層への名称変更。
高エネルギーフラグメントの表に構造式を表示するという新しい列を追加しました。この表示はすべてのアプリケーショ
ンに適用可能であり、レビュー画面やレポートで利用可能です。
高エネルギースペクトル上でのフラグメントのアサインの改善を行いました。実測から同定されたあるいは理論的に同
定されたより大きな分子のフラグメントが表示されるようになりました。
成分サマリーの表に複数付加イオンファインダーのための列（潜在的な付加イオン、最も多重な潜在的な付加イオン、
潜在的な付加イオンの数）が追加されました。これにより、ユーザーは同一の化合物の異なる付加イオンの候補を見つけ
ることができます。
注入と成分ペインの成分の表で検索が可能になりました。標準では実測 RT がすでに表示されています。
レビュー画面でサマリープロットとスペクトルの同時表示が可能になりました。従来はサマリープロットとスペクトル
が両方ともレビュー画面の右下に表示されるため、同時表示できませんでした。
代替の割り当てを行った際の 2 成分サンプル比較が、すべてのサンプルに対して正しく動作するようになりました。こ
れにより、マッチした共通ピークが未知のサンプルのサマリープロットにも表示されるようになりました。
Xevo G2-XS QTOF の DDA MS および MSMS 分析における質量範囲の制限（カットオフ 1340）が解消され、100-4000 の
範囲で正しく選択できるようになりました。
新しいサンプルトレイがサポートされました。GlycoWorks RapiFluor プレートと Corning ディープウェルプレート
（P-DW-500C）がサンプルプレートのドロップダウンリストから選択できるようになりました。
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Q：アップグレードを受けられる対象者は？
A：ウォーターズではソフトウェアのサポートおよび保守の期間に関わらず、全てのお客様に対して UNIFI V1.8 SR2 を
ご提供いたします。こちらは UNIFI 1.8 SR2 ソフトウェアのアップグレードおよびインストールを無償で行います。但
し、再適格性評価試験、バリデーション、OS（オペレーティングシステム）のアップグレードやデータベースをバックアッ
プするドライブは、含まれませんのでお客様のご負担となります。
Q：Vion のお客様では、UNIFI 1.8 SR2 のアップグレードはいつになりますか？
A：Vion をご使用のお客様は、Vion v2.0 MS ドライバーのリリース（近日リリース予定）までお待ちいただくことになり、
このリリース後に UNIFI 1.8 SR2 にアップグレードすることができます。また、新規 Vion を導入のお客様は日本ウォー
ターズで UNIFI 1.8 SR1 をご用意いたします。 Vion ドライバー v1.10 は UNIFI 1.8 SR1 のみのサポートとなっており、
1.8 SR2 がサポートされていません。
Q：期限はいつまででしょうか？
A：一回限りのご提供となります。お客様のビジネスの要求に最も適合するタイミングとサービスリリースを選択できます。
Q：今後の UNIFI ソフトウェアのアップグレードはどのように行えばいいのでしょうか？
A：UNIFI ソフトウェアのアップグレードを無償で受けるために、全てのお客様はソフトウェアサポートおよび保守プ
ランにご加入いただけます。ソフトウェアのアップグレードは単一のキットとしてはご提供いたしません。これはソフ
トウェアサポートおよび保守プランに含まれます。もしお客様のプランが失効している場合は、失効していた期間の保
守およびその年の保守をご発注いただくことで、プランに再加入することができます。プランにご加入いただくことが、
ソフトウェアのアップグレードを無償で行える唯一の方法です。プランにご加入いただいていないお客様でプランに加
入されたい場合は日本ウォーターズにお問い合わせください。
Q：ウォーターズソフトウェアサポートおよび保守プランにはどのようなものが含まれていますか？
A：こちらにプランのメリットや内容が記載されています。
Waters Software
Support and Maintenance Plans.pdf
Q：ウォーターズソフトウェアサポートおよび保守プランに含まれないものは何ですか？
A：以下はプランに含まれません。
• 装置ハードウェアのサービス
• サードパーティのコンピュータソフトウェア、OS（オペレーティングシステム）、ハードウェア、周辺機器
• 消耗品
• 性能試験、キャリブレーション、適格性評価のためのソフトウェア、メソッド、手順
• オンサイトでのサポートおよびアップグレードのインストールサービス
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Q：UNIFI v1.8 SR2 アップグレードの申し込み方法はどのように行うのでしょうか？
A：リクエストは簡単です。Waters.com/UNIFIupgrade このリンクをクリックして、リクエストフォームにご記入の
うえお申し込みください。
Q：このアップグレードは必須でしょうか？
A：はい。このアップグレードは UNIFI 1.8 および 1.8 SR1 からの深刻な不具合を解消していますので、必須となります。
Q：UNIFI v1.8 SR2 のアップグレードは自分でできるでしょうか ?
A：いいえ、お客様自身ではできません。ウォーターズのエンジニアがインストールする必要があります。お客様の点検
時期などと合わせてご検討頂き、UNIFI 1.8 SR2 のアップグレードをお申し込みください。
Q：アップグレードを行う時間はどのくらいでしょうか？
A：アップグレードに要する時間はシステム（ワークステーションまたはネットワーク）、データベースサイズ、適格性
評価を行うかどうか等、環境により異なります。ウォーターズでは「Collect Service Info」ツールを稼動させて、おお
よその必要時間を見積もります。
Q：「Collect Service Info」ツールとはどのようなもので、どのように提供されるのでしょうか？
A：「 Collect Service Info 」はソフトウェアのユーティリティツールで、ウォーターズのサービスエンジニアが
UNIFI 1.8 へのアップグレードの実行時にインストールするストレージの容量をチェックするために、皆様のシステム
上で稼動させます。このツールによって皆様のシステムに変更を与えることはなく、単に、より良い計画で皆様のアップ
グレードのインストールを実行するための情報を提供するものです。
Q：どのバージョンからアップグレードが可能ですか？
A：システムが UNIFI v1.8 および v 1.8.1 で稼動している場合は、直接 UNIFI v1.8 SR2 にアップグレードできます。
もしシステムがそれより前のバージョンで稼動している場合は、はじめに v1.8 のアップグレードを行う中間ステップを
踏むことになります。ウォーターズのサービスエンジニアがこれらのインストールを支援いたします。
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Q. UNIFI v1.8 SR2 のアップグレードキットには何が含まれますか？
A：UNIFI 1.8 SR2 Upgrade kit（商品番号 : 667005553）には以下が含まれます。
• UNIFI 1.8.2 DVD メディア
• UNIFI 1.8 DVD メディア
• UNIFI 1.7.1 DVD メディア
• リリースノート
Q：UNIFI ワークステーションから UNIFI ネットワークへのトレードインは可能ですか？
A：はい、可能です。日本ウォーターズへお問い合わせください。
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事前にご準備いただく要件
質問
ワークステーション構成
ネットワーク構成
ウォーターズのエンジニアが、お
客様のシステムをアップグレード
するためにどのような事を事前に
行う必要がありますか。
1. データベースのフルバックアッ
1. データベースのフルバックアッ
2. ローカルの管理者アカウントで
2. サーバーにアクセスできる管理
3. アップグレードするために
Waters Collect Service Info
3. アップグレードするために
Waters Collect Service Info
UNIFI V 1.8 SR2 は以下の 2 つの
ケースでアップグレードします :
UNIFI V 1.8 SR2 は以下の 2 つの
ケースでアップグレードします :
1. 現在、お持ちのワークステーショ
1. 現行のシステムでマイグレー
プを行ってください。
アクセスできるようにしてくだ
さい。
ツールからその結果をレビュー
します。
どのようにしてアップグレードが
行われるでしょうか。
ンでマイグレーションを行いま
す。
2. 新規のワークステーションでマ
イグレーションをします。
新規のコンピューターハードウェ
アは必要でしょうか。
いいえ。
プを行ってください。
者アクセスの権限を準備してく
ださい。
ツールからその結果をレビュー
します。
ションを実施します。
2. 新規のコンピューターハード
ウェアでネットワークマイグ
レーションを行います。
UNIFI V1.6 以上で稼動しているコ
ウォーターズからご購入頂いた
ワークステーションは UNIFI 1.8 SR2
をサポートします。
ンピューターハードウェアは新規
ハードウェアを必要としません。
UNIFI 1.5 のお客様は弊社にお問い
合わせください。
UNIFI 1.8 SR2 は VMWare の仮想化
システムをサポートしますので、仮
想化環境を使ってマイグレーショ
ンを行うことも可能です。
新規の OS（オペレーティングシス
テム）は必要でしょうか。
サーバー OS は必要となります。
いいえ。
引き続き、Microsoft Window 7
Professional SP1 をサポートしてい
ます。
Microsoft Windows Server 2012
R2 Standard Edition に変更となり
ます。
クライアントおよび LND の OS の
変更は必要ありません。
引き続き、Microsoft Window 7
Professional SP1 をサポートしてい
ます。
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UNIFI 1.8 SR2 アップグレードの手助けとなる追加情報
ワークステーション構成
ネットワーク構成
ワークステーション構成のハードウェアの要件 :
ネットワーク構成のハードウェアの要件 :
マイグレーションを行う前にシステムのフルバック
アップを行うために外部ドライブが必要となります。
マイグレーション後に、このドライブは新しい Waters
Database Manager でバックアップを行うように設定
可能です。
OS などを必要とする場合、弊社にお問い合わせください。
・ウォーターズでは 8TB USB eSATA ディスクドライブ
をご用意できます。商品番号 668000481
ワークステーションをお持ちのお客様で、データベー
スのフリースペースが必要な場合、オプションの 54TB
のネットワークストレージアレイをご用意しています。
ネットワークシステムをお持ちのお客様で、データベー
スのフリースペースが必要な場合、オプションの 54TB
のネットワークストレージアレイをご用意しています。
商品番号 186008045
商品番号 186008045
このオプションのストレージはワークステーションか
らエクスポートして UNIFI データフォルダーとしてご
利用できます。
このオプションストレージアレイは、UNIFI オフライ
ンストレージマネージャ（OSM）またはサーバーからエ
クスポートする UNIFI データフォルダーとしてご利用
できます。
RAID コントローラーをインストールするアダプターも
必要となります。商品番号 668000474
追記 : この RAI Dコントローラーアダプターは Lenovo
C20 X では使用できません。もし、C20X をお持ちでス
トレージアレイをご希望のお客様は、新規ワークステー
ションのご購入をお勧めいたします。弊社にお問い合
わせください。
RAID コントローラーをインストールするアダプターも
必要となります。商品番号 668000474
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ウォーターズによって提供される追加のサービス
Q：このアップグレードによって適確性評価は必要ですか？
A：UNIFI v1.8 およびそれに続く 1.8 SR2 のアップグレードはメジャーソフトウェアアップグレードと考えられます。
ウォーターズではメジャーソフトウェアアップグレードに際しては、適確性評価を実施することを推奨いたします。
再適格性評価は、 UNIFI ソフトウェアの IQ/OQ をワークステーション , サーバー , クライアントと LND に対して
UNIFI「適確性評価センター」で行ないます。“システム適合性”または“ Fit for Intended Use PQ”は、アップグレー
ド後に、継続運用している文書を用いてクロマトグラフィーシステム上でお客様によって実施してください。
Q：UNIFI ソフトウェアの再適確性評価の費用は無償ですか？
A：いいえ、無償では有りません。再適確性評価に伴う費用は、適確性評価付 UNIFI ソフトウェアサポートプランにご
加入のお客様のみ、無償で実施させていただきます。適確性評価付プランにご加入されていないお客様は、One-Time
ソフトウェア適確性評価サービスを提供いたします。
Q：どの様な適確性評価サービスが可能ですか？
A：ウォーターズは分析装置やソフトウェアの適確性評価サービスをご提供しています。それは装置やソフトウェアの
IQ、システムやソフトウェアの OQ などが含まれます。このサービスは教育を受け資格を得たスペシャリストが実行し、
キャリブレーションされたツールやトレース可能な標準試薬を用いて行われます。UNIFI ソフトウェア（各ワークステー
ション、サーバー、クライアント、LND）では、以下の適確性評価サービスを推奨いたします。
One-Time ソフトウェア適確性評価サービスの商品情報
商品番号
品名
176002545
UNIFI SW workstation Qual Srv
176003308
UNIFI SW eClient or LND Qual Srv
176003309
UNIFI SW Server Qual Srv
Q：このアップグレードの実施の一環として、バリデーションサービスは必要でしょうか？
A：お客様はこのソフトウェアのアップグレードの影響を決定されるとき、お客様内部の変更管理のポリシーに準じて
リスクアセスメントを行う必要があります。ウォーターズはお手伝いできますが、どのような文書や試験が必要なのか
の最終的な判断はお客様によって行われる必要があります。
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Q：ウォーターズで提供されるバリデーションサービスはどのようなものですか？
A：バリデーションコンサルタントサービスは全てのインフォマティクスソリューションで可能です。お客様、特有な
要求に基づき異なるオプションがあります。いくつかのオプションを下記に記します。詳細についてはウォーターズに
お問い合わせください。
1. UNIFI Extended OQ Compliance Service（商品番号 176002716）は、21 CFR Part 11 および
Annex 11 の規制を考慮した重要な部分に焦点を当てた、拡張 OQ テストを含む Tier I のサービスを
提供します。
a. セットアップと管理
b. ユーザーおよびデータセキュリティの検証
c. 電子署名 - オプション
d. LND (Laboratory Network Device) – オプション、UNIFI ネットワークの場合のみ
e. 適格性評価およびメンテナンス
f. アプリケーション特有な解析 – MRM およびマトリックス効果
2. UNIFI Core CSV Compliance Service（商品番号 1760002717）は、 Tier I のサービスに以下を
加えた拡張した OQ を含む Tier II のサービスを提供します。
a. 要求仕様書
b. テスト計画およびトレーサビリティマトリックス
3. UNIFI Extended CSV Compliance Service を Tier III として提供します。こちらは全てカスタマイズ
のサービスとなり、CSV を対象としたお客様との話し合いが必要で、詳細は作業指示書（SOW）で特
定されます。
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この対応で提供される情報は、情報提供のみを目的として提供されており、お客様がとるべき行動の任意の特定の
コースについてのアドバイスとして解釈されるものではありません。
ウォーターズは、効果的な品質管理システムと品質保証テストプログラムのメンテナンスに関する決定を行うために
この対応に含まれている情報の使用に関して、明示または黙示のいかなる表明または保証を行うものではありません。
これはお客様の製品において適用している米国食品医薬品局および日本厚生労働省医薬品医療機器等法の適正製造
基準の規制および他の国、地域、連邦、州、または現地の規制機関または当局の同等な規制をも含みます。
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