programmheft_medconf2016

Incorporating
Software- und Geräteentwicklung
in der Medizintechnik
&
Medical Apps
Anforderungsmanagement
in der
Medizintechnik
Platinsponsor
24. bis 28. Oktober 2016
München
Goldsponsor
Silbersponsoren
Sponsoren
Veranstalter
www.medconf.de
16. Requirements Engineering Tagung
save
the
date
Organisation:
Konferenzveranstalter:
in Kooperation mit:
www.reconf.de
München
27.03.-31.03.
2017
Willkommen zur MedConf 2016
In diesem Jahr findet vom 24. bis 28. Oktober die 9. Auflage der MedConf im NH-München-OstKonferenzzentrum statt.
Wie bereits im Vorjahr erstreckt sich die diesjährige MedConf über fünf spannende Tage.
Beginnend mit einleitenden Workshops und einer Pre-Conference mit den Themenschwerpunkten
Medical Apps und Anforderungsmanagement in der Medizintechnik, gefolgt von zwei Konferenztagen
mit den Themenbereichen:
• Geräteentwicklung (NEU)
• Softwareentwicklung & Architektur
• Normen & Richtlinien
• Recht
• Agilität in der Medizintechnik
• Risiko- & Qualitätsmanagement
• VDI: Medical Spice
In insgesamt 56 Vorträgen werden interessante Inhalte zu den Themen in separaten Tracks präsentiert.
Am Abend des ersten Konferenztages lädt das Expert-Panel zu einer lockeren Diskussionsrunde, mit
der Gelegenheit für einen intensiven Austausch zwischen Teilnehmern und ausgewählten Experten zum
Thema Geräteentwicklung, ein.
Begleitet von einer Ausstellung namhafter Unternehmen, welche Ihnen gerne mit Rat zur Seite stehen,
bietet die MedConf eine hervorragende Plattform zum Austausch und Networking mit Referenten
und Ausstellern.
Wir danken den Mitgliedern des Programmausschusses für Ihre großartige Unterstützung bei der
schwierigen Auswahl der Vielzahl der eingereichten Vorträge.
http://www.medconf.de/programmausschuss.html
Wir freuen uns, Sie persönlich auf der 9. MedConf in München begrüßen zu dürfen.
Ihre HLMC Events GmbH
Franziska Mai
Alexander Bertler
Gerhard Versteegen
Workshops
Montag, 24. Oktober 2016, 10:00 - 18:00 Uhr
GTWS
Ganztagesworkshop 1
Frank Lange, Agilefokus UG
Agiles Anforderungsmanagement in der Medizintechnik - Entwickeln
was der Kunde wirklich braucht
Dienstag, 25. Oktober 2016, 10:00 - 18:00 Uhr
GTWS
Ganztagesworkshop 3
Thomas Kammerer, Astrum IT GmbH
Umsetzung der EN 62304 / IEC 82304 in einem iterativen
Entwicklungsprozess
Dienstag, 25. Oktober 2016, 14:00 - 18:00 Uhr
HTWS
Halbtagesworkshop 1
Michael Engler, Michael Engler IT-Consulting
Keine Angst vor Normen und Guidances – Einführung in die
Entwicklung von Medizinprodukte-Software
HTWS
Halbtagesworkshop 2
Helene Valadon, borisgloger consulting GmbH
Scrum in der Hardware: Best Practice und Erfolgsfaktoren!
HTWS
Halbtagesworkshop 3
Martin Kochloefl, Seapine Software
How to improve your product quality with Traceability
Freitag, 28. Oktober 2016, 09:00 - 17:00 Uhr
Ganztagesworkshop 2
Frank Lange, Agilefokus UG und Andreas Lowinger
Was ist eigentlich Qualität? - …und wie erreichen wir
sie gemeinsam?
Anmeldung:Workshops
GTWS
Agenda Pre-Conference
25. Oktober 2016
Zeit
Medical Apps
Anforderungsmanagement in der Medizintechnik
09:00
Begrüßung und Eröffnung
09:05
Eröffnungskeynote: Neue regulatorische
Anforderungen an mobile medizinische
Applikationen
Begrüßung und Eröffnung
Eröffnungskeynote: Agiles Anforderungsmanagement in der Medizintechnik
Frank Lange, Agilefokus UG
Randolph Stender, PROSYSTEM AG
10:10
Keynote: Wie die Stadt Hamburg ihre
Keynote: Re-Usability: 70% der Spezifikation
Gesundheitswirtschaft digital transformiert ist schon erledigt!
11:10
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
Dr. med. Johannes Jacubeit, connected-health.eu GmbH
12:35
Medical Apps Track 1
Medical Apps Track 2
Anforderungsmanagement Track 1 Anforderungsmanagement Track 2
PC1.1: Denken wie ein Hacker!
Risiken bei Medical Apps und
Abwehrstrategien
Mirko Brandner,
Arxan Technologies
PC1.2: Apps - sourced Out!
Miriam Schulze, bayoonet und
Stefan Bolleininger
PC2.1: Vortrag im
Freigabeprozess
PC3.1: Requirements-Spezifikation
für User-Interfaces: Hübsch zu
sein reicht nicht!
Johannes Bergsmann, Software
Quality Lab GmbH
PC3.2: Die Last mit dem
Lastenheft - Überlegungen zum
(toolgestützten) Anforderungsmanagement
Sven Wittorf, Medsoto GmbH
PC4.1: Why do Traceability
Improve your Product Quality
Martin Kochloefl, Seapine Software
PC3.3: Was genau soll in ein
Lastenheft? Und was nicht?
Maik Pfingsten,
Pfingsten Ingenieure
PC4.3: Nicht-funktionale UserStories – Spezifikation und Test
Johannes Bergsmann,
Software Quality Lab GmbH
PC2.2: Vortrag im
Freigabeprozess
13:20
Mittagspause und Besuch der Ausstellung
14:20
PC1.3: Security-Aspekte bei
Medical Apps
Jonas Schubert,
infoteam Software AG
15:05
15:35
PC2.3: App-Entwicklung in der
Medizintechnik – Welche
(rechtlichen) Fehler man nicht
machen sollte!
Jan Schneider,
SKW Schwarz Rechtsanwälte
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
Abschlusskeynote: Rechtssicherer Einsatz
Abschlusskeynote: Effizienzsteigerung des
von Medical Apps in Kliniken und Pflegeein- Anforderungsmangements durch agile
richtungen – geht das überhaupt?
Methoden
Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte
HLMC Events
16:35
PC4.2: Vortrag im
Freigabeprozess
Cassini Consulting
Colin Hood, Colin Hood Systems Engineering
Ende der Medical Apps und Anforderungsmanagement in der Medizintechnik
Agile Contracts 15.-18.11.2016, Berlin
www.AgileContracts.de
SharePoint Days 06.- 09.12.2016, München
www.sharepoint-day.de
Manage Agile 15.-18.11.2016, Berlin
Das Management im Wandel
www.manage-agile.de
Ihr professioneller Partner für IT Events
HLMC Events GmbH, Linienstraße 131, D-82041 Oberhaching, E-Mail: [email protected], Webseite: www.hlmc.de
www.hlmc.de
11:40
Thomas Geis, ProContext Consulting GmbH
Agenda 1. Tag - MedConf
26. Oktober 2016
Zeit
Track 1
09:00
09:20
Track 2
Track 3
Track 4
Quo vadis MedConf? Eröffnung und Zukunftsperspektiven der MedConf
Eröffnungskeynote
Prof. Dr. Christian Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen
10:05
Keynote: Neue regulatorische Anforderungen an Medizinproduktesoftware
10:50
11:00
Randolph Stender, PROSYSTEM AG
Kurzvorstellung der Sponsoren (Elevator Pitch)
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
VDI: Medical Spice
11:30
12:25
13:10
14:15
Geräteentwicklung
M2.1: Increasing Efficiency and
Speed in Product Development
of Medical Devices
Marcel Knodel, Fresenius
Medical Care Deutschland GmbH
und Frank Wätzig,
Riva Partners GmbH & Co. KG
M2.2: Model-Driven Development
M1.2: Plan – Development –
– Chancen für MedizinprodukteMaintenance
hersteller bei der Umsetzung
Jürgen Andert,
der Medizinprodukteverordnung
infoteam Software AG und
(MDR) der Europäischen Union
Stefan Bolleininger
Thomas Ullmann, Mechatronic AG
Mittagspause und Besuch der Ausstellung
M1.1: Angst vor dem Zwischenzeugnis? Planung und Vorbereitung
eines Medical SPICE Assessments
Dr. Tobias Maier,
Method Park Consulting GmbH
und Matthias Hölzer-Klüpfel
Recht
Agilität
M3.1: Technik trifft Recht Produktqualität und Wettbewerbsvorteil durch Kenntnis der
rechtlichen Haftungssystematik
Susanne Meiners, NewTec GmbH
M4.1: How Did a Leading
Medical Tech Company Adopt
Agile while Maintaining FDA
Compliance?
Janos Koppany, Intland Software
M3.2: Die Risiken des 3D-Drucks M4.2: Agiles Management in der
zur Nachahmung
Medizintechnik
medizintechnischer Produkte
Andreas Lowinger
Florian Laus,
Isenbruck Bösl Hörschler LLP
Lunchkeynote: Aktuelle Trends rund um die Geräteentwicklung
Dr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH
VDI: Medical Spice
Geräteentwicklung
Recht
Risiko- & Qualitätsmanagement
15:15
M1.3: Die heimlichen Stars der
Anforderungen - Qualitätsanforderungen im Fokus von Medical SPICE
Thomas Wunderlich, Vector Consulting Services GmbH und Heiko
Schmidt, Maquet (Getinge Group)
M2.3: Medizingeräte und Software effizient entwickeln - mit
Product-Lifecycle-Tools
Erik Steiner,
Zühlke Engineering GmbH
M3.3: 3D-Druck - eine neue
Dimension der Produktpiraterie?
Manuel Soria Parra, Meissner
Bolte Partnerschaft mbB
M4.3: Vertrauenswürdige Systeme
brauchen Safety und Security
Dieter Metternich,
NewTec GmbH System-Entwicklung
und Beratung
16:00
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
16:30
M1.4: Normative Anforderungen
erfüllt = gute Usability?
PD Dr. med. Ernst Wellnhofer,
Deutsches Herzzentrum Berlin und
Michael Engler, IT-Consulting, Essen
M1.5: …Und dann müssen wir
auch noch testen – SW-Test
und SW-Freigabe im Fokus von
Medical SPICE
Dr. Anne Kramer und
Günther Klebes, sepp.med
GmbH, Röttenbach
17:25
18:10
19:15
20:00
M2.4: Aktueller Status in der
M3.4: Rechtsschutz für
Entwicklung von Medizinprodukten medizinische Software
Martin Kochloefl, Seapine Software Thorsten Brüntjen,
Isenbruck Bösl Hörschler LLP
M2.5: Product Innovation
Dr. Thomas Weber und
Jens von der Brelie,
Zühlke Engineering GmbH
M4.4: Der Analyse zum Trotz
(warum viele Risikoanalysen zu
pessimistisch sind)
Dr. Andreas Purde,
TÜV SÜD Product Service GmbH
M3.5: Die Medical Cloud: Aktuelle M4.5: Risikomanagement:
Entwicklungen und Lösungsansätze Schnellere Projektdurchlaufzeiten
Jan Schneider,
mit der richtigen Dokumentation
SKW Schwarz Rechtsanwälte
Sonja Stephan, CSA Group
Abendveranstaltung Exzellentes Networking mit Teilnehmern, Referenten, Sponsoren und Ausstellern
Podiumsdiskussion: Geräteentwicklung
Casino Abend - Ab 20:00 Uhr heißt es dann "Faites cos joux"
Änderungen vorbehalten
Agenda 2. Tag - MedConf
27. Oktober 2016
Zeit
Track 1
09:00
Track 2
Track 3
Track 4
Keynote: Agilität: Buzzword, Fluch oder Chance? - Warum Agilität die Vergangenheit
und Zukunft der Hardwareentwicklung ist und warum wir uns mehr trauen müssen
Helene Valadon, borisgloger consulting GmbH
10:00
10:45
11:15
12:10
12:55
Software Entwicklung und Architekturen Normen und Richtlinien
Geräteentwicklung
Agilität
D1.1: Ganzheitlicher ALM Einsatz
in der med. Softwareentwicklung
im Dienstleistungsverhältnis
Thomas Welsch, adesso AG
D2.1: “Destructive” Usability –
Wie Usability Engineering die
Sicherheit Ihrer Systeme
verbessert
Tim Jakobi, NewTec GmbH
System-Entwicklung und Beratung
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
D3.1: Module and Plattform
Strategy
Dr. Thomas Weber und
Jens von der Brelie,
Zühlke Engineering GmbH
D4.1: Abstraktion in der Systementwicklung: Weniger ist mehr!
Dr. Christian Hübsch,
ITK Engineering AG
D2.2: Unique Device Identification (UDI) für Software als
Medizinprodukt
Benjamin Kaufhold,
PROSYSTEM AG
D2.3: Erste Einschätzung des Einflusses der MDR auf die Anforderungen an Standalone Software als
Medizinprodukt und Medical Apps
aus Sicht einer Benannten Stelle
Dr. Michael Berensmann, TÜV
Rheinland LGA Products GmbH
Mittagspause und Besuch der Ausstellung
D3.2: Trügerische Sicherheit Vermeidung von Sicherheitslücken bei der Entwicklung von
Medizinprodukten
Jochen Metzger, embeX GmbH
D3.3: Versteckte Stakeholder und
unerkannte Abhängigkeiten als
Projektkiller
Dr. Tobias Tröger und
Manuel Seufert,
Corscience GmbH & Co. KG
D4.2: Auswirkungen von SCRUM
auf den Sourcecode – S.O.L.I.D.
Prinzipien im Einsatz
Marco Beelmann, Philips Medizin
Systeme Böblingen GmbH
D4.3: Mit Kanban medizinische
Software entwickeln - regulatorische Eignung und praktische
Erfahrungen
Michael Engler und
Axel Werkhausen,
SICAT GmbH & Co. KG
D1.2: Testautomatisierung für
eine kontinuierliche HW/SW-Integration
Thomas Rahn,
Zühlke Engineering GmbH
D1.3: Dokumentation von
SW-Architekturen für die
Medizintechnik
Thomas Kammerer,
ASTRUM IT GmbH
14:00
D1.4: Sicherheitsklassifizierung
nach IEC 62304 für Dummies
Hannes Mühlenberg,
infoteam Software AG
14:55
D2.5: Software altert doch D1.5: Chancen in der
Legacy Software in MedizinproSoftwarearchitektur durch
dukten
Risikomanagement und
Hannes Mühlenberg,
Gebrauchstauglichkeit - Ein
infoteam Software AG
Erfahrungsberich
Christoph Settgast,
Method Park Engineering GmbH,
Dr. Tobias Kästner, Alere
Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
15:40
D2.4: Normen als Anforderungen D3.4: Death By Documentation
formulieren
Anders Emmerich, Aligned AG
Maxim Damm,
Polarion Software GmbH
16:10
D1.6: Der Weg zu einer standardisierten Beschreibungssprache
für Speicherformate und
Kommunikationsprotokolle
Andreas Reischuck, HicknHack
Software GmbH
16:55
Ende der MedConf 2016
D2.6: Digitale PDF-Signaturen
für Entwicklungsdokumente
Matthias Hölzer-Klüpfel und
Marc Holfelder, Medizintechnik Software-Engineerring - Entwicklungsprozesse
D3.5: Die häufigsten Fehler bei
der Entwicklung elektrischer
Medizingeräte – und wie Unternehmen sie vermeiden
Sonja Stephan, CSA Group
D3.6: Eine innovative Architektur
für ein sicheres FirmwareUpdate in Medizingeräten mit
mehreren Controllern
Dr. Nikolaus Voß, Weinmann EMT
Gmbh+Co KG
D4.4: Mich braucht ja dann
wohl keiner mehr… - die
Angst des Managements vor
selbstorganisierten Teams
Frank Lange, Agilefokus UG
D4.5: Vergleich Agilen
Softwareentwicklung in der
Medizintechnik mit anderen
regulatorischen Domänen
Philipp Diebold, Fraunhofer IESE
D4.6: Konflikte als Innovationskraft nutzen
Christina Kruse,
conpega leadership consulting
gmbh hamburg
w w w.m e d c o n f.d e
Änderungen vorbehalten
Anmeldung
Melden Sie sich bis zum 16. September 2016 für die MedConf an und erhalten Sie
den Frühbucherpreis. http://www.medconf.de/anmeldung.html
Halbtagesworkshop (HTWS):
Frühbucherpreis bis 16. September 2016
Normalbucherpreis ab 17. September 2016
299,00 € zzgl. 19% MwSt.
359,00 € zzgl 19% MwSt.
Ganztagesworkshop (GTWS):
Frühbucherpreis bis 16. September 2016
Normalbucherpreis ab 17. September 2016
580,00 € zzgl. 19% MwSt.
680,00 € zzgl. 19% MwSt.
Konferenz (25. bis 27. Oktober 2016)
1-Tagesticket
Frühbucherpreis bis 16. September 2016
Normalbucherpreis ab 17. September 2016
490,00 € zzgl. 19% MwSt.
590,00 € zzgl. 19% MwSt.
2-Tagesticket
Frühbucherpreis bis 16. September 2016
Normalbucherpreis ab 17. September 2016
890,00 € zzgl. 19% MwSt.
990,00 € zzgl. 19% MwSt.
3-Tagesticket
Frühbucherpreis bis 16. September 2016
Normalbucherpreis ab 17. September 2016
1.190,00 € zzgl. 19% MwSt.
1.290,00 € zzgl. 19% MwSt.
Location
NH München Ost Konferenzcenter
Einsteinring 20
85609 Aschheim-Dornach
Tel.: +49 (89) 940096 0
Wir haben im Veranstaltungshotel ein
Zimmerkontingent für Ihre Übernachtung geblockt.
Das Einzelzimmer inklusive Frühstück ist in dem
Kontingent zu EUR 109,00 enthalten. Sie können Ihr
Zimmer unter dem Stichwort “MedConf 2016” bis
zum 09. September 2016 selbst buchen.
Tel: +49 01807 64 46 00 / +800 0115 0116
E-Mail: [email protected]
© Photos, NH München Dornach
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