リドメックスコーワ軟膏・クリーム・ローション 0.3% 2016 年 10 月添付文書改訂のご案内 2016 年 10 月 興和創薬株式会社 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、このたび、 「リドメックスコーワ軟膏・クリーム・ローション 0.3%」につきまして、添付文書改 訂がございますのでご案内申し上げます。 今後とも引き続きご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 謹白 1.対象製品・包装 リドメックスコーワ軟膏 0.3%:5g×10、5g×50、10g×10、100g、500g リドメックスコーワクリーム 0.3%:5g×10、5g×50、10g×10、100g、600g リドメックスコーワローション 0.3%:10g×10、10g×50、15g×10 2.変更内容 添付文書に記載の色調・剤形欄から「においはない」の文言を削除します。 改訂前( 部削除) 改訂後 組成・性状 販 売 名 成分・含量 組成・性状 リドメックス コーワ 軟膏 0.3% リドメックス コーワ クリーム 0.3% リドメックス コーワ ローショ 0.3% 1g 中 プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル 3mg 販 売 名 成分・含量 パラベン、流動パラフィン、ワセリン 添 加 物 - 色調・剤形 白色 油脂性軟膏 においはない セタノール、ステアリルアルコー ル、ポリオキシエチレン硬化ヒマ シ油、ポリソルベート 60、エデト 酸 Na、クエン酸、水酸化 Na カルボキシビ ニルポリマー、 ステアリン酸 ソルビタンセ ソルビタン スキオレイン 酸エステル 白色 クリーム においはない 白色 ローション においはない リドメックス コーワ 軟膏 0.3% リドメックス コーワ クリーム 0.3% リドメックス コーワ ローショ 0.3% 1g 中 プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル 3mg パラベン、流動パラフィン、ワセリン 添 加 物 - 色調・剤形 白色 油脂性軟膏 セタノール、ステアリルアルコー ル、ポリオキシエチレン硬化ヒマ シ油、ポリソルベート 60、エデト 酸 Na、クエン酸、水酸化 Na カルボキシビ ニルポリマー、 ステアリン酸 ソルビタンセ ソルビタン スキオレイン 酸エステル 白色 クリーム 白色 ローション ※改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに若干の日数がかかりますので、今後のご使用に際 しましては、上記改訂内容をご参照ください。 また、改訂添付文書は弊社ホームページ(http: //www.kowa-souyaku.co.jp/)及び独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)に掲載いたしますので、併せてご利用 ください。
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