「弊社が事業譲渡した子会社が実施した臨床試験の品質確認」実施結果

2016年10月18日
各位
株式会社サンキ
代表取締役社長宅味義博
「弊社が事業譲渡した子会社が実施した臨床試験の品質確認」実施結果について
株式会社サンキ（以下、弊社）は完全子会社であった株式会社サンキ・クリニカルリンク（2015
年 10 月 2 日清算結了・登記：以下、当事会社）の臨床試験業務を、2015 年 4 月 1 日に株式会社
イーピーミント（現：株式会社 EP 綜合）に事業譲渡いたしました。
弊社は、2016 年 1 月 29 日に公表いたしました『株式会社イーピーミントによる「弊社が事業譲渡
により承継した臨床試験における不適切行為について」の公表について』に記載のとおり、
この事業譲渡に伴い転籍した社員（治験コーディネーター（略称 CRC））が臨床試験業務において
不適切な行為を行っていたとの経過報告を株式会社イーピーミントより受けました。
弊社は、これを事実として厳粛に受け止め、株式会社 EP 綜合の協力のもと事実の把握と問題の
究明を行うとともに、厚生労働省に経過報告を重ね「当事会社が実施した臨床試験の品質確認」を
おこないました。
品質確認の結果、2016 年 1 月 29 日公表済の不適切な行為が発生した１試験（１医療機関）を除き、
当事会社が実施した全試験について新たな不適切行為は無いものと判断し、厚生労働省に報告・
受領されましたのでご報告いたします。
本件のお問合せ先：株式会社サンキ
経営企画室
電話：082-501-0830 担当：高畑
以上

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