検査内容変更のお知らせ [詳細PDF]

2016-39
1/4
平成 28 年 10 月
検査内容変更のお知らせ
謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、この度、下記の検査項目につきまして、検査内容を一部変更させて頂きますので、
ご案内申し上げます。
誠に恐縮ではございますが、弊社事情ご賢察の上、何卒ご了承の程よろしくお願い申し
上げます。
敬白
記
【内容変更項目】
CPU
No.
3018
3019
3020
検査項目名
黄体形成ホルモン
（LH）
卵胞刺激ホルモン
（FSH）
プロラクチン（PRL）
（乳汁分泌ホルモン）
変更箇所
新
旧
CPU No.
4805
3018
検査方法
CLIA
ECLIA
基準範囲
mIU/mL
M：0.8～5.7
F：(卵胞期)1.8～10.2
(排卵期)2.2～88.3
(黄体期)1.1～14.2
(閉経後)5.7～64.3
mIU/mL
M：1.7～8.6
F：(卵胞期)2.4～12.6
(排卵期)14.0～95.6
(黄体期)1.0～11.4
(閉経期)7.7～58.5
報告下限値
0.1　未満　mIU/mL
0.1　以下　mIU/mL
CPU No.
4806
3019
検査方法
CLIA
ECLIA
基準範囲
mIU/mL
M：2.0～8.3
F：(卵胞期)3.0～14.7
(排卵期)3.2～16.6
(黄体期)1.5～8.5
(閉経後)157.8以下
mIU/mL
M：1.5～12.4
F：(卵胞期)3.5～12.5
(排卵期)4.7～21.5
(黄体期)1.7～7.7
(閉経期)25.8～134.8
報告下限値
0.1　未満　mIU/mL
0.1　以下　mIU/mL
CPU No.
4807
3020
検査方法
CLIA
ECLIA
基準範囲
報告下限値
ng/mL
M：3.6～12.8
F：6.1～30.5
0.6　未満　ng/mL
≪参考文献≫
黄体形成ホルモン（LH）・卵胞刺激ホルモン（FSH）・プロラクチン（PRL）：
検査
案内
P25
ng/mL
M：4.3～13.7
F：4.9～29.3
0.2　以下　ng/mL
岩佐武，他：産婦人科治療 87，243～251，2003.
苛原稔，他：産婦人科治療 96，106～114，2008.
【変更時期】平成 28 年 11 月 1 日（火）ご依頼分より
尚、詳細につきましては、営業担当者またはインフォメーションまでお問い合わせ下さい。
本社
〒710-0834 倉敷市笹沖 468 番地の 5
インフォメーション TEL(086)427-2323
ホームページ
http://www.oml-inc.jp
2016-39
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【内容変更項目】
CPU
No.
671
673
検査項目名
テストステロン
変更箇所
新
旧
CPU No.
4808
671
保存
冷蔵
凍結
検査方法
CLIA
ECLIA
基準範囲
ng/mL
M：1.31～8.71
F：(閉経前)0.11～0.47
(閉経後)0.04～0.43
単位
ng/dL
ng/mL
報告下限値
4.3　以下　ng/dL
0.03　未満　ng/mL
報告上限値
設定なし
15.00　超過　ng/mL
報告桁数
小数第一位
小数第二位
CPU No.
4809
673
保存
冷蔵
凍結
検査方法
CLIA
ECLIA
プロジェステロン
基準範囲
676
ng/dL
M：142.4～923.1
F：10.8～56.9
ng/mL
M：0.6以下
F：(卵胞期)0.4以下
(排卵期)3.7以下
(黄体期)8.5～21.9
F(妊婦)：
(前期)23.9～141.4
(中期)25.7～142.9
(後期)51.2～325.8
ng/mL
M：0.9以下
F：(卵胞期)0.9以下
(排卵期)2.4以下
(黄体期)1.2～30.0
(閉経期)0.4以下
F(妊婦)：
前期(　～20週)13.0～50.0
中期(21～30週)40.0～130.0
後期(31～　週)65.0～220.0
報告下限値
0.1　以下　ng/mL
0.1　未満　ng/mL
CPU No.
4810
676
検体量
血清　0.7mL
血清　0.5mL
保存
冷蔵
凍結
検査方法
CLIA
ECLIA
エストラジオール
（E2)
基準範囲
pg/mL
M：19.0～51.0
F：(卵胞期)19.0～226.0
(排卵期)49.0～487.0
(黄体期)78.0～252.0
(閉経後)39.0以下
F(妊婦)：
(前期)780.0～16631.0
(中期)1146.0～36635.0
(後期)5452.0～44915.0
報告下限値
≪参考文献≫
テストステロン・プロジェステロン・エストラジオール（E2）：
10.0　未満　pg/mL
pg/mL
M：14.6～48.8
F：(卵胞期)28.8～196.8
(排卵期)36.4～525.9
(黄体期)44.1～491.9
(閉経後)47.0以下
F(妊婦)：
初期(4週0日～13週6日)
208.5～4289
中期(14週0日～27週6日)
2808～28700
後期(28週0日～38週)
9875～31800
5.0　未満　pg/mL
岩佐武，他：産科と婦人科 73，133～140，2006.
苛原稔，他：産婦人科治療 96，106～114，2008.
【変更時期】平成 28 年 11 月 1 日（火）ご依頼分より
検査
案内
P34
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3/4
【新旧試薬の相関】
●黄体形成ホルモン（LH）
＜全体＞
＜ 15mIU/mL 以下＞
（mＩU/mL）
（mＩU/mL）
50.0
40.0
新
試
薬
15.0
y = 0.691x - 0.068
ｒ = 0.9966
n = 57
y = 0.677x - 0.041
r = 0.9905
n = 45
12.0
30.0
20.0
新 9.0
試
薬
6.0
10.0
3.0
0.0
0.0
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
0.0
50.0
3.0
6.0
（mＩU/mL）
従来試薬
9.0
12.0
15.0
（mＩU/mL）
従来試薬
(自社検討資料)
●卵胞刺激ホルモン（FSH）
＜全体＞
＜ 15mIU/mL 以下＞
（mＩU/mL）
（mＩU/mL）
100.0
80.0
新
試
薬
15.0
y = 0.900x - 0.531
r = 0.9960
n = 69
y = 0.841x - 0.008
r = 0.9896
n = 48
12.0
60.0
新
試
薬
40.0
9.0
6.0
20.0
3.0
0.0
0.0
0.0
20.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0
3.0
（mＩU/mL）
従来試薬
6.0
9.0
12.0
15.0
（mＩU/mL）
従来試薬
(自社検討資料)
●プロラクチン（PRL）
＜全体＞
＜ 40ng/mL 以下＞
（ng/mL）
（ng/mL）
40.0
150.0
y = 0.918x - 1.059
ｒ = 0.9977
n = 56
120.0
y = 0.847x + 0.255
r = 0.9948
n = 44
30.0
新 90.0
試
薬
60.0
新
試 20.0
薬
10.0
30.0
0.0
0.0
0.0
30.0
60.0
90.0
従来試薬
120.0
150.0
（ng/mL）
0.0
10.0
20.0
従来試薬
30.0
40.0
（ng/mL）
(自社検討資料)
2016-39
4/4
【新旧試薬の相関】
●テストステロン
＜全体＞
＜ 0.5ng/mL（50ng/dL）以下＞
（ng/dL）
（ng/dL）
1,000
新
試
薬
50
y = 108.98x + 5.643
r = 0.9959
n = 78
800
y = 83.13x + 8.592
r = 0.8562
n = 51
40
600
新
試
薬
400
30
20
200
10
0
0
0.0
2.0
4.0
6.0
8.0
10.0
0.0
0.1
0.2
（ng/mL）
従来試薬
0.3
0.4
0.5
（ng/mL）
従来試薬
(自社検討資料)
●プロジェステロン
＜全体＞
＜ 12ng/mL 以下＞
（ng/mL）
（ng/mL）
40.0
12.0
y = 0.875x + 0.435
r = 0.9782
n = 45
30.0
y = 0.998x - 0.015
r = 0.9961
n = 27
10.0
8.0
新
試 20.0
薬
新
試
薬
6.0
4.0
10.0
2.0
0.0
0.0
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
0.0
2.0
4.0
（ng/mL）
従来試薬
6.0
8.0
10.0
12.0
（ng/mL）
従来試薬
(自社検討資料)
●エストラジオール（E2）
＜全体＞
＜ 100pg/mL 以下＞
（pg/mL）
（pg/mL）
400.0
100.0
y = 0.930x + 8.152
r = 0.9956
n = 128
300.0
y = 0.985x + 6.134
r = 0.9706
n = 90
80.0
新
試 200.0
薬
新 60.0
試
薬
40.0
100.0
20.0
0.0
0.0
0.0
100.0
200.0
従来試薬
300.0
400.0
（pg/mL）
0.0
20.0
40.0
60.0
従来試薬
80.0
100.0
（pg/mL）
(自社検討資料)
以上

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