日欧米で承認されたバイオ後続品
2016年9月24日　国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部
名称
参照品
商品名
inslin glargine
inslin glargine
Lantus
Lantus
バイオシミラー
商品名
承認年
開発企業
欧州
米国
日本
Abasaglar
Basaglar
Eli Lilly
Eli Lilly
インスリン　グラルギン ［インスリン　グラルギン後続1］ ランタス
インスリン　グラルギン ［インスリン　グラルギン後続2］ ランタス
インスリン　グラルギンBS注「リリー」
インスリン　グラルギンBS注「FFP」
リリー
富士フイルムファーマ
2014
2016*
2014
2016
somatropin
Genotropin
Omnitrope
Sandoz
2006 2006*
ソマトロピン
ジェノトロピン
ソマトロピンBS皮下注「サンド」
サンド
-
Eprex/Erypo
Eprex/Erypo
Eprex/Erypo
Binocrit
Epoetin alfa Hexal
Abseamed
epoetin zeta
epoetin zeta
Eprex/Erypo
Eprex/Erypo
エポエチン　カッパ ［エポエチン　アルファ後続1］
-
-
-
2009
Sandoz
Hexal Biotech
Medicine Arzneimittel
2007
2007
2007
-
-
Silapo
Retacrit
Stada Arzneimittel
Hospira
2007
2007
-
-
エスポー
エポエチン　アルファBS注「JCR」
JCRファーマ
-
-
2010
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim
filgrastim-sndz
フィルグラスチム ［フィルグラスチム後続1］
フィルグラスチム ［フィルグラスチム後続2］
フィルグラスチム ［フィルグラスチム後続3］
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neupogen
グラン
グラン
グラン
Tevagrastim
Biograstim
Ratiograstim
Zarzio
Filgrastim Hexal
Nivestim
Grastofil
Accofil
Zarxio
フィルグラスチムBS注「モチダ」，同「F」
フィルグラスチムBS注「NK」，同「テバ」
フィルグラスチムBS注「サンド」
Teva Generics
CT Arzneimittel
Rationpharm
Sandoz
Hexal Biotech
Hospira
Apotex Europe
Accord
Sandoz
持田，富士
日本化薬，テバ
サンド
2008
2008
2008
2009
2009
2010
2013
2014
-
follitropin alfa
follitropin alfa
Gonal-f
Gonal-f
Ovaleap
Bemfola
Teva Pharma
Merck Serono
2013
2014
infliximab
infliximab
infliximab
infliximab-dyyb
インフリキシマブ ［インフリキシマブ後続1］
Remicade
Remicade
Remicade
Remicade
レミケード
Inflectra
Remsima
Flexabi
Inflectra
インフリキシマブBS点滴静注用「NK」
Hospira
Celltrion
Biogen
Pfizer/Hospira
日本化薬
2013
2013
2016
-
adalimumab-atto
Humira
Amjevita
Amgen
-
2016
-
etanercept
etanercept-szzs
Enbrel
Enbrel
Benepali
Erelzi
Biogen
Sandoz
2016
-
2016
-
2015
2012
2013
2014
-
-
2016
2014
*approved under FDC Act 505(b)(2)

日欧米で承認されたバイオ後続品

PDF版 - NIHS

1) Somatropin Products