日本標準商品分類番号 ※※2016年 8 月改訂（第13版、第十七改正日本薬局方等に基づく改訂） ※2015年 7 月改訂 8 7 1 3 3 9 めまい・ ・平衡障害治療剤 日本薬局方 ベタヒスチンメシル酸塩錠 錠 6 mg 錠12mg 承 認 番 号 21800AMX10574000 21800AMX10575000 2006年12月 薬 価 収 載 2006年12月 2006年12月 販 売 開 始 2006年12月 R ಣᣇ▐ක⮎ຠᵈ㧕 R ಣᣇ▐ක⮎ຠᵈ㧕 貯 法：防湿保存 使用期限：外箱に表示 DEANOSART Tab. 注）注意−医師等の処方箋により使用すること ᅧᇚ↥ޔᇚޔᇚ╬߳ߩᛩਈ ⚵ޣޓᚑᕈ⁁ޤ １錠中にべタヒスチンメシル酸塩 6 mgを含有する。 ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤OIは、 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有 添加物としてトウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、 益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ投与するこ カルメロースナトリウム及びステアリン酸マグネシウムを含有する。 １錠中にべタヒスチンメシル酸塩12mgを含有する。 ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤OIは、 と。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］ 添加物としてトウモロコシデンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、 ዊఽ╬߳ߩᛩਈ カルメロースナトリウム及びステアリン酸マグネシウムを含有する。 小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。 販 売 名 剤形 外 形 識 別 直径（mm）厚さ（mm）重量（mg） コード 色 調 白 色 デアノサート錠 6 mg 裸錠 （割線入り） IC 406 （8 . 0） デアノサート錠12mg 裸錠 白 色 （割線入り） IC - 406 （2 . 8） （185） ⮎ޓઃᤨ ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用する よう指導すること。 （ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角 部が食道粘膜へ刺入し、 更には穿孔をおこして縦隔洞炎等 IC 407 （8 . 0） ㆡ↪ߩᵈᗧ IC - 407 （2 . 8） （185） ޣല⢻ߪലᨐޤ 下記の疾患に伴うめまい、めまい感 メニエール病、メニエール症候群、眩暈症 ↪ޣᴺ߮↪㊂ޤ の重篤な合併症を併発することが報告されている） ‛⮎ޣേᘒޤ 㧨ṁേ㧪 ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤ OIは、日本薬局方医薬品各条に定められたベタヒスチン メシル酸塩錠の溶出規格に適合していることが確認されている。1） ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤OIは、日本薬局方医薬品各条に定められたベタヒスチン 1） メシル酸塩錠の溶出規格に適合していることが確認されている。 ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤OI：通常成人は 1 回 1 ∼ 2 錠を 1 日 3 回食後 経口投与する。 ただし、年齢、症状により適宜増減する。 ࠺ࠕࡁࠨ࠻㍤OI：通常成人は 1 回 1 錠を 1 日 3 回食後経口 ※※ޣലᚑಽߦ㑐ߔࠆℂൻቇ⊛⍮ޓޓޤ 一般名：べタヒスチンメシル酸塩（Betahistine Mesilate） Ｎ -Methyl-2-pyridin-2-ylethylamine dimethanesulfonate 化学名： 化学構造式： N 投与する。 Ｈ N ＣＨ3 ・ ［Ｈ3Ｃ−SO3Ｈ］2 ただし、年齢、症状により適宜増減する。なお、通常は、 成人に対して 1 回べタヒスチンメシル酸塩として 6 ∼ 12mg を 1 日 3 回食後経口投与する。 ↪ޣߩᵈᗧޤ ᘕ㊀ᛩਈ㧔ᰴߩᖚ⠪ߦߪᘕ㊀ߦᛩਈߔࠆߎߣ㧕 Ԭ消化性潰瘍の既往歴のある患者及び活動性の消化性潰瘍 のある患者［本剤はヒスタミン類似作用を有するため、 Ｈ2受容体を介して、胃酸分泌亢進を引きおこすおそれが ある。］ ޓԭ気管支喘息の患者［本剤はヒスタミン類似作用を有する ため、Ｈ1 受容体を介して気道の収縮を引きおこすおそれ がある。］ ޓԮ褐色細胞腫のある患者［本剤はヒスタミン類似作用を有 するため、アドレナリンの過剰分泌により血圧上昇を引 きおこすおそれがある。］ ↪ 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査 を実施していない。 分類 分子式： ：Ｃ8Ｈ1 2Ｎ2 ・2ＣＨ4Ｏ3Ｓ 分子量： ：328 . 41 性 状： ：本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。 水に極めて溶けやすく、酢酸（100）に溶けやすく、エタノール （99.5）にやや溶けにくい。 本品は希塩酸に溶ける。 本品は吸湿性である。 ：110∼114͠（乾燥後） 融 点： ޣ൮ޤⵝޓޓ デアノサート錠 6 mg： 100錠（ＰＴＰ） 1000錠（ＰＴＰ） 1000錠（バ ラ） デアノサート錠12mg： 100錠（ＰＴＰ） 1000錠（ＰＴＰ） 1000錠（バ ラ） ※ ޣਥ ⷐ ᢥ ₂ ޤ 1）コーアイセイ株式会社： ： 社内資料（溶出試験） ※ޣᢥ₂⺧᳞వ ޤ 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。 頻 度 不 明 ᶖൻེ 悪心・ ・嘔吐 ㆊᢅ∝ 発疹 コ ー ア イ セ イ 株 式 会 社 学術部 〒990−2495 山形市若葉町13番45号 ＴＥＬ 023（622）7755 ＦＡＸ 023（624）4717 㜞㦂⠪߳ߩᛩਈ 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するな ど注意すること。 製造販売元 ※ コーアイセイ株式会社 山 形 市 若 葉 町 13 番 45 号 1605 S
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