QS Systeme gestalten – Prozesse vereinfachen – Qualität sichern Unsere Auftraggeberin, ein mittelgrosses Unternehmen, das zu einer Familiengruppierung gehört, entwickelt, produziert und vertreibt natürliche Wirkstoffe, Halb- und Fertigfabrikate für den Fachhandel und die Industrie. Der Markterfolg basiert auf fortschrittlichsten Erkenntnissen und Entwicklungen im Gesundheitsbereich, sorgfältiger Auswahl der Grundstoffe aus der Natur, absoluter Prozesssicherheit in der Verfahrenstechnik und der Produktion, letztlich einer Vielzahl von fachlich ausgezeichneten Mitarbeitenden auf allen Stufen, die höchste Qualitätsanforderungen der Pharmaindustrie erfüllen. Als Leiter/in Qualitätssicherung, FvP sind Sie verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der GMP Anforderungen aller Bereiche. Sie stellen sicher, dass die Arzneimittel, Medizinprodukte, NEM und Kosmetika den behördlichen Vorschriften unter Einbezug des GMP-Leitfadens und anderer relevanter Regularien auf die erforderliche Qualität geprüft werden und diesen bei Freigabe lückenlos entsprechen. Diese Gestaltung und Steuerung eines schlanken Qualitätssicherungssystems beinhaltet eine Fülle von Aufgaben: Erstellen von QS Dokumenten und deren Verwaltung Masterdokumente für Validierung, Qualifizierung, Hygiene und Reinigung Festlegen und Überprüfen allgemeiner und spezifischer Vorschriften für QS Belange Sicherstellen, dass Herstellungs- und Kontrollverfahren mit den Zulassungsunterlagen und Kundenvorgaben übereinstimmen Interne Fachstelle für Compliance der unternehmensrelevanten Bereiche Anpassungen an diverse Verfahren, Chargenfreigaben in SAP Durchführung von GMP Schulungen Selbstinspektion und Swissmedic Inspektion Kundenkontakt in QS Belangen Erstellen von Risikobewertungen zuhanden der Geschäftsleitung Für diese fachtechnisch äusserst wichtige Verantwortung in diesem fortschrittlichen Unternehmen suchen wir eine fachkompetente, kommunikative, unternehmerisch denkende und handelnde Persönlichkeit aus den Studienrichtungen Pharmazie oder Chemie. Sie verfügen idealerweise über Erfahrungen in einer identischen Funktion mit umfassendem Wissen und Erfahrungswerten in der Analytik, im Überprüfen von Verfahren und Methoden, in GMPThemen und Validierungen, ganz allgemein in der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln, idealerweise auf pflanzlicher Basis. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Hungerbühler & Partner ASSESSMENT-CENTER PERSONALAUSWAHL FÜHRUNG MANAGEMENTBERATUNG Rosenbergstrasse 93 Tel. +41 71 274 52 60 CH-9000 St. Gallen Fax +41 71 274 52 62 www.hungerbuehler.ch [email protected]
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